Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-laktaamitietopankkialgoritmi

perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Antwerp

Laskennallinen tuki penisilliiniallergian riskin jakautumiselle

Tausta:

Antibioottiallergia on vakava terveysongelma, jolla on vakavia lääketieteellisiä ja taloudellisia seurauksia, jos se ali- mutta myös ylidiagnosoidaan.

Noin puolitoista miljoonaa belgialaista ilmoittaa olevansa allerginen penisilliinille. Kuitenkin 1,35 miljoonassa (90 %) näistä "penisilliiniallergioista" epäily on väärä. Väärä penisilliiniallergia nähdään siksi tärkeänä lääketieteellisenä ongelmana, jolla on merkittäviä seurauksia yksittäiselle potilaalle mutta myös yhteiskunnalle.

Siksi nykyään vallitsee maailmanlaajuinen yksimielisyys, että väärän penisilliiniallergian pandemia hillitään mahdollisimman paljon. Tämän pitäisi viime kädessä johtaa oikeaan antibioottipolitiikkaan potilaiden kannalta ja vähentää antibioottiresistenssiä ja yhteiskunnalle aiheutuvia kustannuksia.

Ongelma tässä on, että ei ole olemassa diagnostista testiä, jota voitaisiin tehdä puolentoista miljoonan ihmisen väestölle. Tämä on käytännössä ja taloudellisesti mahdotonta. Tarvitaan siis asianmukainen riskikerrostus anamnestisten tietojen perusteella, jotta voimme ohjata diagnostiikkaamme paremmin.

Tarkka kysymys:

Tutkijoilla on tällä hetkellä tietokanta noin 1000 potilaasta, jotka ovat mahdollisesti yliherkkiä antibiooteille ja jotka on täysin diagnosoitu nykyisten ohjeiden mukaan. Tutkimuksen tavoitteena on käyttää tätä tietokantaa selvittääkseen, voidaanko työkalua kehittää luotettavasti alustavan "seulonnan" suorittamiseksi sen määrittämiseksi, kenellä lisätestaus on tarpeen ja kenellä voidaan puhtaasti tarinan perusteella päättää, että Penisilliiniallergian todennäköisyys on erittäin pieni ja lisädiagnostiikka on tarpeetonta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

921

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset ja alaikäiset, joilla epäillään olevan allergiaa beetalaktaamiantibiooteille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ja alaikäiset, joilla epäillään olevan allergiaa beetalaktaamiantibiooteille

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, jotka ovat mahdollisesti allergisia beetalaktaamiantibiooteille
Alaikäiset ja aikuiset, jotka ovat mahdollisesti allergisia beetalaktaamiantibiooteille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontatyökalu penisilliiniallergian todennäköisyydelle potilailla, joilla on itse ilmoittama penisilliiniallergia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seulontatyökalu penisilliiniallergian todennäköisyydelle potilailla, joilla on itse ilmoittama penisilliiniallergia
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 003364

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa