- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06243380
B-laktaamitietopankkialgoritmi
Laskennallinen tuki penisilliiniallergian riskin jakautumiselle
Tausta:
Antibioottiallergia on vakava terveysongelma, jolla on vakavia lääketieteellisiä ja taloudellisia seurauksia, jos se ali- mutta myös ylidiagnosoidaan.
Noin puolitoista miljoonaa belgialaista ilmoittaa olevansa allerginen penisilliinille. Kuitenkin 1,35 miljoonassa (90 %) näistä "penisilliiniallergioista" epäily on väärä. Väärä penisilliiniallergia nähdään siksi tärkeänä lääketieteellisenä ongelmana, jolla on merkittäviä seurauksia yksittäiselle potilaalle mutta myös yhteiskunnalle.
Siksi nykyään vallitsee maailmanlaajuinen yksimielisyys, että väärän penisilliiniallergian pandemia hillitään mahdollisimman paljon. Tämän pitäisi viime kädessä johtaa oikeaan antibioottipolitiikkaan potilaiden kannalta ja vähentää antibioottiresistenssiä ja yhteiskunnalle aiheutuvia kustannuksia.
Ongelma tässä on, että ei ole olemassa diagnostista testiä, jota voitaisiin tehdä puolentoista miljoonan ihmisen väestölle. Tämä on käytännössä ja taloudellisesti mahdotonta. Tarvitaan siis asianmukainen riskikerrostus anamnestisten tietojen perusteella, jotta voimme ohjata diagnostiikkaamme paremmin.
Tarkka kysymys:
Tutkijoilla on tällä hetkellä tietokanta noin 1000 potilaasta, jotka ovat mahdollisesti yliherkkiä antibiooteille ja jotka on täysin diagnosoitu nykyisten ohjeiden mukaan. Tutkimuksen tavoitteena on käyttää tätä tietokantaa selvittääkseen, voidaanko työkalua kehittää luotettavasti alustavan "seulonnan" suorittamiseksi sen määrittämiseksi, kenellä lisätestaus on tarpeen ja kenellä voidaan puhtaasti tarinan perusteella päättää, että Penisilliiniallergian todennäköisyys on erittäin pieni ja lisädiagnostiikka on tarpeetonta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ja alaikäiset, joilla epäillään olevan allergiaa beetalaktaamiantibiooteille
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka ovat mahdollisesti allergisia beetalaktaamiantibiooteille
Alaikäiset ja aikuiset, jotka ovat mahdollisesti allergisia beetalaktaamiantibiooteille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontatyökalu penisilliiniallergian todennäköisyydelle potilailla, joilla on itse ilmoittama penisilliiniallergia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seulontatyökalu penisilliiniallergian todennäköisyydelle potilailla, joilla on itse ilmoittama penisilliiniallergia
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003364
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .