UCP治療前後の体液および涙液中のサイトカインプロファイルの比較
緑内障は、世界中で 50 歳以上の人々の不可逆的な視力喪失の主な原因であり、白内障に次いで 2 番目です。 超音波サイクロプラスティは、1980 年代に新しい低侵襲技術として初めて提案されました。 近年、国内外の多くの臨床研究により、UCPの有効性、安全性、再現性が確認されています。 毛様体は UCP の標的臓器であり、術中の毛様体破壊の範囲と精度が手術の成否を左右する重要な要素です。 房水の生成は毛様体と密接に関係しています。 その生成と排出の動的なバランスは IOP に影響を与える可能性があり、その内容は眼内環境を直接反映する可能性があります。 また、涙は溜まりやすく経過観察にも使えます。 これまでの研究では、房水や涙液中のさまざまなタンパク質が緑内障の病態生理学的変化の基礎を提供する可能性があり、抗緑内障手術の成功を予測するための潜在的なバイオマーカーにもなり得ることが示されています。
現在、UCP 関連の研究はその有効性と安全性に焦点を当てており、主に術後の眼圧、抗緑内障薬と合併症の数、術後の眼内環境の変化を直接反映する関連指標の欠如という 3 つの側面に反映されています。 この研究の目的は、原発性緑内障患者におけるUCP後の房水中のサイトカインの変化を明らかにし、これらの要因の考えられる原因を分析し、それらの相互作用が手術効果に及ぼす影響を推測することであり、 UCP手順の予測可能性。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：HuanYang Shi, M.D
- 電話番号：02066615461 +8602066615461
- メール：shyhuanyang@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- 電話番号：02066615461 +8602066615461
- メール：zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Huanyang Shi, M.D
- 電話番号：+8602066615461
- メール：shyhuanyang@163.com
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コンタクト：
- Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- 電話番号：+8602066615461
- メール：zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は間違いなく緑内障と診断され、年齢や性別の制限はなく、抗緑内障治療薬の最大耐用量下でIOP（眼圧）≧21mmHg、またはIOP＜21mmHgで緑内障性視神経損傷が進行した。
除外基準:
- IOPに影響を与える可能性のあるその他の眼疾患。術前ステロイド薬の全身使用。 3か月以内の他の抗緑内障手術歴;眼感染症 UCP の 2 週間前
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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目を合わせた
性別と年齢が一致する緑内障患者。
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UCPで治療した目
患者は確実に緑内障と診断され、年齢や性別の制限はなく、抗緑内障薬の最大耐用量下でIOP（眼圧）≧21mmHg、またはIOP＜21mmHgで緑内障性視神経損傷が進行した。
患者にはUCP治療が必要です。
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すべての手順は EyeOP1 デバイスを使用して実行されました。
カップリングコーンは、角膜を取り囲む等しい白い強膜リングを視覚化することによって、患者の目の中心に配置および調整されました。
カップリング コーンは、フット ペダルを使用して作動する真空吸引によって所定の位置に保持され、超音波を送信できるように平衡塩類溶液で満たされました。
トランスデューサーは、周波数 21 MHz、音響出力 2.45 W で自動的に作動し、各セクターの持続時間は 8 秒で、熱を完全に排出できるように各治療の間に 20 秒の休止時間がありました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカインプロファイル(pg/ml)
時間枠：学習完了まで、平均2年
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サイトカイン抗体アレイを使用して、UCP治療群と対照群からのAHサンプル中のサイトカインを検出しました。
分析方法は二重抗体サンドイッチイムノアッセイの原理に基づいており、各ブロックに 60 μl のサンプルが適用されます。
選択したサイトカインに対する抗体は、チップ表面の特定の位置に固定化されました。
サンプル中のサイトカインは対応する抗体によって捕捉され、結合するサイトカインを検出するためにビオチン化抗体の混合物が添加されました。
最後に、ストレプトアビジンに結合する蛍光色素 (cy3 相当) を使用してシグナルを視覚化しました。
InnoScan 300 Microarray Scanner (Innopsys、Parc d'Activités Activestre、Carbonne、France) を蛍光色素の検出に使用しました。
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学習完了まで、平均2年
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眼圧(mmHg)
時間枠：学習完了まで、平均2年
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非接触眼圧計 (NCT) を使用して眼圧を測定する
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学習完了まで、平均2年
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前眼部パラメータ(mm)
時間枠：学習完了まで、平均2年
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超音波生体顕微鏡法によって測定されるパラメータには、WTW、毛様体長、毛様体突起長および密度が含まれる。
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学習完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LogMAR視力
時間枠：学習完了まで、平均2年
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スネレン視力表を使用して裸眼視力と最高矯正視力を測定します
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学習完了まで、平均2年
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合併症(n,%)
時間枠：学習完了まで、平均2年
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結膜充血、角膜浮腫、角膜上皮欠損、前房炎症、瞳孔変形、白内障発生・進行などが含まれます。
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Chengguo Zuo, M.D,Ph.D、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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