Jämförelse av cytokinprofil i Humorvatten och tår före och efter UCP-behandling
Glaukom är den främsta orsaken till irreversibel synförlust hos personer i åldern 50 år och äldre över hela världen, näst efter grå starr. Ultraljud Cyclo Plasty föreslogs först som en ny minimalinvasiv teknik på 1980-talet. Under de senaste åren har många kliniska studier hemma och utomlands bekräftat effektiviteten, säkerheten och repeterbarheten av UCP. Den ciliära kroppen är målorganet för UCP, och omfattningen och noggrannheten av intraoperativ förstörelse av ciliärkroppen är nyckelfaktorerna som påverkar operationens framgång eller misslyckande. Produktionen av vattenhaltig humor är nära relaterad till ciliärkroppen. Den dynamiska balansen av dess produktion och utsläpp kan påverka IOP, och dess innehåll kan direkt återspegla den intraokulära miljön. Dessutom är tårar lätta att samla och kan användas för uppföljning. Tidigare studier har visat att olika proteiner i kammarvatten eller tår kan ge en grund för de patofysiologiska förändringarna av glaukom, och kan också vara en potentiell biomarkör för att förutsäga framgången för anti-glaukomkirurgi.
För närvarande fokuserar UCP-relaterad forskning på dess effektivitet och säkerhet, främst återspeglas i tre aspekter: postoperativt intraokulärt tryck, antal anti-glaukomläkemedel och komplikationer, och brist på relevanta indikatorer som direkt återspeglar postoperativa intraokulära miljöförändringar. Syftet med denna studie var att avslöja förändringar av cytokiner i kammarvatten efter UCP hos patienter med primär glaukom, att analysera möjliga orsaker till dessa faktorer och att spekulera i effekten av deras interaktion på den kirurgiska effekten, för att öka förutsägbarheten hos UCP-förfarandet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: HuanYang Shi, M.D
- Telefonnummer: 02066615461 +8602066615461
- E-post: shyhuanyang@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- Telefonnummer: 02066615461 +8602066615461
- E-post: zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekrytering
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Huanyang Shi, M.D
- Telefonnummer: +8602066615461
- E-post: shyhuanyang@163.com
-
Kontakt:
- Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- Telefonnummer: +8602066615461
- E-post: zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten diagnostiserades definitivt som glaukom, ingen ålders- eller könsbegränsning, IOP (intraokulärt tryck) ≥ 21 mmHg under den maximalt tolererade dosen av antiglaukommedicin, eller IOP < 21 mmHg och glaukomatös synnervskada fortskred.
Exklusions kriterier:
- Andra ögonsjukdomar som kan påverka IOP; preoperativ användning av systemiska steroidläkemedel; historia av annan kirurgi mot glaukom inom 3 månader; ögoninfektion 2 veckor före UCP
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Matchade ögon
Patienter med glaukom matchat efter kön och ålder.
|
|
|
Behandlade ögon med UCP
Patienterna diagnostiserades definitivt som glaukom, ingen ålders- eller könsbegränsning, IOP (intraokulärt tryck) ≥ 21 mmHg under den maximalt tolererade dosen av antiglaukommedicin, eller IOP < 21 mmHg och glaukomatös synnervskada fortskred.
UCP-behandling krävs för patienterna.
|
Alla procedurer utfördes med EyeOP1 - enheten .
Kopplingskonen placerades och justerades i mitten av patientens öga genom att visualisera en lika vit skleral ring som omger hornhinnan.
Kopplingskonen hölls på plats via vakuumsug aktiverad med en fotpedal och fylldes sedan med en balanserad saltlösning för att möjliggöra ultraljudsöverföring.
Givarna aktiverades automatiskt vid en frekvens på 21 MHz och en akustisk effekt på 2,45 W, med en 8-s varaktighet för varje sektor och en 20-s paus mellan varje behandling för att tillåta fullständig evakuering av värme.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytokinprofiler (pg/ml)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Cytokinantikroppsuppsättning användes för att detektera cytokiner i AH-prover från UCP-behandlingsgrupp och kontrollgrupp.
Analysmetoden är baserad på principen om dubbel antikroppssandwich-immunanalys, och 60 ul av prover appliceras på varje block.
Antikroppar mot de utvalda cytokinerna immobiliserades på specifika platser på chipytan.
Cytokinerna i provet fångades upp av motsvarande antikropp, och en blandning av biotinylerade antikroppar tillsattes för att detektera de bindande cytokinerna.
Slutligen visualiserades signalen med användning av ett fluorescerande färgämne (cy3-ekvivalent) som binder till streptavidin.
InnoScan 300 Microarray Scanner (Innopsys, Parc d 'Activités Activestre, Carbonne, Frankrike) användes för fluorescerande färgämnesdetektion.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Intraokulärt tryck (mmHg)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Använda non-contact tonometer (NCT) för att mäta intraokulärt tryck
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Parametrar för främre segment (mm)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Mät med ultraljudsbiomikroskopi inkluderade parametrarna WTW, ciliärkroppslängd, ciliärprocesslängd och densitet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LogMAR synskärpa
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Använder Snellen synskärpa för att mäta synen med blotta ögat och bästa korrigerade synen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Komplikationer (n,%)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Inklusive conjunctival congestion, hornhinneödem, hornhinneepiteldefekt, främre kammarinflammation, pupilldeformation, kataraktutveckling/progression, etc.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022KYPJ255
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .