Comparação do perfil de citocinas no humor aquoso e no rasgo antes e depois do tratamento com UCP
O glaucoma é a principal causa de perda irreversível da visão em pessoas com 50 anos ou mais em todo o mundo, perdendo apenas para a catarata. A Cicloplastia Ultrassônica foi proposta pela primeira vez como uma nova técnica minimamente invasiva na década de 1980. Nos últimos anos, muitos estudos clínicos nacionais e estrangeiros confirmaram a eficácia, segurança e repetibilidade da UCP. O corpo ciliar é o órgão alvo da UCP, e o alcance e a precisão da destruição intraoperatória do corpo ciliar são os principais fatores que afetam o sucesso ou o fracasso da operação. A produção de humor aquoso está intimamente relacionada ao corpo ciliar. O equilíbrio dinâmico de sua produção e descarga pode afetar a PIO, e seu conteúdo pode refletir diretamente no ambiente intraocular. Além disso, as lágrimas são fáceis de coletar e podem ser utilizadas para acompanhamento. Estudos anteriores demonstraram que várias proteínas no humor aquoso ou lacrimal podem fornecer uma base para as alterações fisiopatológicas do glaucoma e também podem ser um potencial biomarcador para prever o sucesso da cirurgia anti-glaucoma.
Atualmente, a pesquisa relacionada à UCP concentra-se em sua eficácia e segurança, refletida principalmente em três aspectos: pressão intraocular pós-operatória, número de medicamentos antiglaucomatosos e complicações, e falta de indicadores relevantes que reflitam diretamente as alterações do ambiente intraocular pós-operatório. O objetivo deste estudo foi revelar as alterações das citocinas no humor aquoso após PCU em pacientes com glaucoma primário, analisar as possíveis causas desses fatores e especular o efeito de sua interação no efeito cirúrgico, a fim de aumentar o previsibilidade do procedimento UCP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HuanYang Shi, M.D
- Número de telefone: 02066615461 +8602066615461
- E-mail: shyhuanyang@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- Número de telefone: 02066615461 +8602066615461
- E-mail: zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contato:
- Huanyang Shi, M.D
- Número de telefone: +8602066615461
- E-mail: shyhuanyang@163.com
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Contato:
- Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- Número de telefone: +8602066615461
- E-mail: zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente foi definitivamente diagnosticado como glaucoma, sem limitação de idade ou sexo, PIO (pressão intraocular) ≥ 21 mmHg abaixo da dose máxima tolerada de medicação antiglaucomatosa ou PIO < 21 mmHg e lesão do nervo óptico glaucomatoso progrediu.
Critério de exclusão:
- Outras doenças oculares que podem afetar a PIO; uso pré-operatório de esteróides sistêmicos; história de outras cirurgias antiglaucomatosas nos últimos 3 meses; infecção ocular 2 semanas antes da UCP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Olhos combinados
Pacientes com glaucoma pareados por sexo e idade.
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Olhos tratados com UCP
Os pacientes foram definitivamente diagnosticados como glaucoma, sem limitação de idade ou sexo, PIO (pressão intraocular) ≥ 21 mmHg abaixo da dose máxima tolerada de medicação antiglaucomatosa ou PIO < 21 mmHg e lesão do nervo óptico glaucomatoso progrediu.
O tratamento UCP é necessário para os pacientes.
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Todos os procedimentos foram realizados utilizando o aparelho EyeOP1.
O cone de acoplamento foi colocado e ajustado no centro do olho do paciente, visualizando-se um anel escleral branco e igual circundando a córnea.
O cone de acoplamento foi mantido no lugar por meio de sucção a vácuo ativada por pedal e então preenchido com uma solução salina balanceada para permitir a transmissão do ultrassom.
Os transdutores foram acionados automaticamente na frequência de 21 MHz e potência acústica de 2,45 W, com duração de 8 segundos para cada setor e pausa de 20 segundos entre cada tratamento para permitir a evacuação completa do calor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfis de citocinas (pg/ml)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A matriz de anticorpos contra citocinas foi usada para detectar citocinas em amostras de HA do grupo de tratamento UCP e do grupo controle.
O método de análise é baseado no princípio do imunoensaio sanduíche duplo de anticorpos, e 60 ul de amostras são aplicados em cada bloco.
Os anticorpos contra as citocinas selecionadas foram imobilizados em locais específicos na superfície do chip.
As citocinas na amostra foram capturadas pelo anticorpo correspondente e uma mistura de anticorpos biotinilados foi adicionada para detectar as citocinas de ligação.
Finalmente, o sinal foi visualizado utilizando um corante fluorescente (equivalente a cy3) que se liga à estreptavidina.
O InnoScan 300 Microarray Scanner (Innopsys, Parc d'Activités Activestre, Carbonne, França) foi utilizado para detecção de corante fluorescente.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Pressão intraocular (mmHg)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Usando tonômetro sem contato (NCT) para medir a pressão intraocular
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Parâmetros do segmento anterior (mm)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidos por biomicroscopia ultrassônica, os parâmetros incluíram WTW, comprimento do corpo ciliar, comprimento e densidade do processo ciliar.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual LogMAR
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Usando o gráfico de acuidade visual de Snellen para medir a visão a olho nu e a melhor visão corrigida
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Complicações(n,%)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Incluindo congestão conjuntival, edema da córnea, defeito epitelial da córnea, inflamação da câmara anterior, deformação da pupila, desenvolvimento/progressão de catarata, etc.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022KYPJ255
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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