A citokinek profiljának összehasonlítása vizes humorban és könnyben az UCP kezelés előtt és után
A zöldhályog a vezető oka a visszafordíthatatlan látásvesztésnek az 50 éves és idősebb embereknél világszerte, a szürkehályog után a második helyen. Az ultrahangos Cyclo Plasztikát először az 1980-as években javasolták új, minimálisan invazív technikaként. Az elmúlt években számos hazai és külföldi klinikai tanulmány igazolta az UCP hatékonyságát, biztonságosságát és megismételhetőségét. A ciliáris test az UCP célszerve, és a ciliáris test intraoperatív destrukciójának mértéke és pontossága a kulcsfontosságú tényezők, amelyek befolyásolják a műtét sikerét vagy kudarcát. A vizes humor termelése szorosan összefügg a ciliáris testtel. Termelődésének és kisülésének dinamikus egyensúlya befolyásolhatja az IOP-t, tartalma pedig közvetlenül tükrözheti az intraokuláris környezetet. Ezenkívül a könnyek könnyen összegyűjthetők, és felhasználhatók nyomon követésre. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a vizes folyadékban vagy a könnyben lévő különböző fehérjék alapot adhatnak a glaukóma patofiziológiai változásaihoz, és potenciális biomarkerek lehetnek a glaukóma elleni műtét sikerének előrejelzésében.
Jelenleg az UCP-vel kapcsolatos kutatások a hatékonyságára és biztonságosságára összpontosítanak, ami főként három aspektusban tükröződik: posztoperatív intraokuláris nyomás, glaukóma elleni gyógyszerek és szövődmények száma, valamint a posztoperatív intraokuláris környezet változásait közvetlenül tükröző releváns indikátorok hiánya. A tanulmány célja az volt, hogy feltárja a citokinek változását a veseüregben UCP után primer glaucomában szenvedő betegeknél, elemezze e tényezők lehetséges okait, és feltételezze kölcsönhatásuk hatását a műtéti hatásra, a az UCP eljárás kiszámíthatósága.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: HuanYang Shi, M.D
- Telefonszám: 02066615461 +8602066615461
- E-mail: shyhuanyang@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- Telefonszám: 02066615461 +8602066615461
- E-mail: zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Toborzás
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Huanyang Shi, M.D
- Telefonszám: +8602066615461
- E-mail: shyhuanyang@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- Telefonszám: +8602066615461
- E-mail: zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnél egyértelműen glaukómát diagnosztizáltak, nincs kor- vagy nemi korlát, az IOP (intraokuláris nyomás) ≥ 21 Hgmm a glaukóma elleni gyógyszer maximális tolerálható dózisa alatt, vagy a szemnyomás < 21 Hgmm, és a látóideg glaukómás károsodása előrehaladt.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb szembetegségek, amelyek befolyásolhatják az IOP-t; szisztémás szteroid gyógyszerek műtét előtti alkalmazása; egyéb glaukóma elleni műtét anamnézisében 3 hónapon belül; szemfertőzés 2 héttel az UCP előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyező szemek
Zöldhályogban szenvedő betegek nem és életkor szerint.
|
|
|
UCP-vel kezelt szemek
A betegeknél egyértelműen zöldhályogot diagnosztizáltak, életkori vagy nemi megkötés nélkül, az IOP (intraokuláris nyomás) ≥ 21 Hgmm a glaukóma elleni gyógyszer maximális tolerálható dózisa alatt, vagy az IOP < 21 Hgmm, és glaukómás látóideg károsodás alakult ki.
UCP kezelés szükséges a betegek számára.
|
Minden eljárást az EyeOP1 eszközzel hajtottak végre.
A kapcsolókúpot a páciens szemének közepén helyeztük el, és a szaruhártya körül egy egyenlő fehér scleralis gyűrűt vizualizáltunk.
A csatlakozókúpot lábpedállal aktivált vákuumszívással a helyén tartották, majd kiegyensúlyozott sóoldattal töltötték fel, hogy lehetővé tegyék az ultrahang átvitelét.
A jelátalakítók automatikusan aktiválódtak 21 MHz-es frekvencián és 2,45 W akusztikus teljesítménnyel, minden szektorban 8 másodperces időtartammal és 20 másodperces szünettel az egyes kezelések között, hogy lehetővé tegyék a hő teljes elszívását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citokin profilok (pg/ml)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Citokin antitest array-t használtunk a citokinek kimutatására UCP-kezelési csoportból és kontrollcsoportból származó AH-mintákban.
Az elemzési módszer a kettős antitest szendvics immunoassay elvén alapul, és minden blokkra 60 ul mintát viszünk fel.
A kiválasztott citokinek elleni antitesteket a chip felületének meghatározott helyein rögzítettük.
A mintában lévő citokineket a megfelelő antitest befogta, és biotinilált antitestek keverékét adtuk hozzá a kötő citokinek kimutatására.
Végül a jelet egy fluoreszcens festék (cy3 ekvivalens) segítségével tettük láthatóvá, amely sztreptavidinhez kötődik.
Az InnoScan 300 Microarray szkennert (Innopsys, Parc d'Activités Activestre, Carbonne, Franciaország) használták a fluoreszcens festékek kimutatására.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
Intraokuláris nyomás (Hgmm)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Érintésmentes tonométer (NCT) használata az intraokuláris nyomás mérésére
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
Elülső szegmens paraméterei (mm)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Ultrahangos biomikroszkópiával mérve a paraméterek közé tartozott a WTW, a ciliáris test hossza, a ciliáris folyamat hossza és a sűrűség.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LogMAR látásélesség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Snellen látásélesség diagram használata a szabad szemmel való látás és a legjobb korrigált látás mérésére
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
Komplikációk (n,%)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Beleértve a kötőhártya torlódását, szaruhártya ödémáját, szaruhártya hámhibáját, elülső kamra gyulladását, pupilla deformációját, szürkehályog kialakulását/progresszióját stb.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022KYPJ255
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .