Сравнение профиля цитокинов в водной жидкости и слезе до и после лечения UCP
Глаукома является основной причиной необратимой потери зрения у людей в возрасте 50 лет и старше во всем мире, уступая только катаракте. Ультразвуковая циклопластика была впервые предложена как новая малоинвазивная методика в 1980-х годах. В последние годы множество клинических исследований в стране и за рубежом подтвердили эффективность, безопасность и повторяемость UCP. Ресничное тело является органом-мишенью УКП, а объем и точность интраоперационного разрушения цилиарного тела являются ключевыми факторами, влияющими на успех или неудачу операции. Производство водянистой влаги тесно связано с цилиарным телом. Динамический баланс его продукции и выделения может влиять на ВГД, а его содержание может напрямую отражать внутриглазную среду. Кроме того, слезы легко собирать, и их можно использовать для последующих действий. Предыдущие исследования показали, что различные белки внутриглазной жидкости или слезы могут служить основой патофизиологических изменений глаукомы, а также могут быть потенциальным биомаркером для прогнозирования успеха хирургического лечения глаукомы.
В настоящее время исследования, связанные с UCP, сосредоточены на ее эффективности и безопасности, что в основном отражается в трех аспектах: послеоперационное внутриглазное давление, количество противоглаукомных препаратов и осложнений, а также отсутствие соответствующих показателей, которые непосредственно отражают послеоперационные изменения внутриглазной среды. Целью настоящего исследования было выявить изменения цитокинов во внутриглазной жидкости после ОГП у больных первичной глаукомой, проанализировать возможные причины этих факторов и предположить влияние их взаимодействия на хирургический эффект с целью повышения эффективности лечения. предсказуемость процедуры UCP.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: HuanYang Shi, M.D
- Номер телефона: 02066615461 +8602066615461
- Электронная почта: shyhuanyang@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- Номер телефона: 02066615461 +8602066615461
- Электронная почта: zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Huanyang Shi, M.D
- Номер телефона: +8602066615461
- Электронная почта: shyhuanyang@163.com
-
Контакт:
- Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- Номер телефона: +8602066615461
- Электронная почта: zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У пациента был точно диагностирован глаукома. Ограничений по возрасту и полу нет, ВГД (внутриглазное давление) ≥ 21 мм рт. ст. при применении максимально переносимой дозы противоглаукомного препарата или ВГД < 21 мм рт. ст. и прогрессирование глаукомного поражения зрительного нерва.
Критерий исключения:
- Другие заболевания глаз, которые могут повлиять на ВГД; предоперационное применение системных стероидных препаратов; история других хирургических операций по поводу глаукомы в течение 3 месяцев; глазная инфекция за 2 недели до UCP
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подходящие глаза
Больные глаукомой сопоставимы по полу и возрасту.
|
|
|
Обработанные глаза с помощью UCP
У пациентов был точно диагностирован глаукома, без ограничений по возрасту и полу, ВГД (внутриглазное давление) ≥ 21 мм рт. ст. при максимально переносимой дозе противоглаукомного препарата или ВГД < 21 мм рт. ст. и прогрессирование глаукомного поражения зрительного нерва.
Пациентам требуется лечение UCP.
|
Все процедуры проводились с использованием аппарата EyeOP1.
Соединительный конус был помещен и отрегулирован в центре глаза пациента, визуализируя равное белое склеральное кольцо, окружающее роговицу.
Соединительный конус удерживался на месте с помощью вакуумного всасывания, активируемого ножной педалью, а затем заполнялся сбалансированным солевым раствором для обеспечения передачи ультразвука.
Датчики автоматически активировались на частоте 21 МГц и акустической мощности 2,45 Вт, с продолжительностью 8 секунд для каждого сектора и 20-секундной паузой между каждой обработкой, чтобы обеспечить полную эвакуацию тепла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цитокиновые профили (пг/мл)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Массив цитокиновых антител использовали для обнаружения цитокинов в образцах АГ из группы лечения UCP и контрольной группы.
Метод анализа основан на принципе сэндвич-иммуноанализа с двойными антителами, при этом на каждый блок наносится 60 мкл образцов.
Антитела против выбранных цитокинов были иммобилизованы в определенных местах на поверхности чипа.
Цитокины в образце захватывались соответствующими антителами, и для обнаружения связывающихся цитокинов добавляли смесь биотинилированных антител.
Наконец, сигнал визуализировали с помощью флуоресцентного красителя (эквивалент cy3), который связывается со стрептавидином.
Для обнаружения флуоресцентных красителей использовали микрочиповый сканер InnoScan 300 (Innopsys, Parc d'Activités Activestre, Карбон, Франция).
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Внутриглазное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Использование бесконтактного тонометра (НКТ) для измерения внутриглазного давления
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Параметры переднего сегмента (мм)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Параметры, измеренные с помощью ультразвуковой биомикроскопии, включали WTW, длину цилиарного тела, длину и плотность цилиарного отростка.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LogMAR — острота зрения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Использование таблицы остроты зрения Снеллена для измерения зрения невооруженным глазом и наилучшего скорректированного зрения.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Осложнения(n,%)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Включая застой конъюнктивы, отек роговицы, дефект эпителия роговицы, воспаление передней камеры, деформацию зрачка, развитие/прогрессирование катаракты и т. д.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022KYPJ255
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .