Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af cytokinprofil i vandig humor og tårer før og efter UCP-behandling

1. februar 2024 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Grøn stær er den førende årsag til irreversibelt synstab hos mennesker i alderen 50 år og ældre på verdensplan, næst efter grå stær. Ultralyd Cyclo Plasty blev først foreslået som en ny minimalt invasiv teknik i 1980'erne. I de senere år har mange kliniske undersøgelser herhjemme og i udlandet bekræftet effektiviteten, sikkerheden og repeterbarheden af ​​UCP. Ciliærlegemet er målorganet for UCP, og rækkevidden og nøjagtigheden af ​​intraoperativ ødelæggelse af ciliærlegemet er nøglefaktorerne, der påvirker operationens succes eller fiasko. Produktionen af ​​kammervand er tæt forbundet med ciliærlegemet. Den dynamiske balance mellem dens produktion og udledning kan påvirke IOP, og dens indhold kan direkte afspejle det intraokulære miljø. Desuden er tårer nemme at samle og kan bruges til opfølgning. Tidligere undersøgelser har vist, at forskellige proteiner i kammervand eller tåre kan danne grundlag for de patofysiologiske ændringer af glaukom, og kan også være en potentiel biomarkør til at forudsige succesen af ​​anti-glaukom kirurgi.

På nuværende tidspunkt fokuserer UCP-relateret forskning på dets effektivitet og sikkerhed, hovedsageligt afspejlet i tre aspekter: postoperativt intraokulært tryk, antal anti-glaukom-lægemidler og komplikationer og mangel på relevante indikatorer, der direkte afspejler postoperative intraokulære miljøændringer. Formålet med denne undersøgelse var at afsløre ændringerne af cytokiner i kammervand efter UCP hos patienter med primær glaukom, at analysere de mulige årsager til disse faktorer og at spekulere i virkningen af ​​deres interaktion på den kirurgiske effekt, for at øge forudsigelighed af UCP procedure.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: HuanYang Shi, M.D
  • Telefonnummer: 02066615461 +8602066615461
  • E-mail: shyhuanyang@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlæggelsesprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten blev definitivt diagnosticeret som glaukom, ingen alders- eller kønsbegrænsning, IOP (intraokulært tryk) ≥ 21 mmHg under den maksimalt tolererede dosis af antiglaukommedicin, eller IOP < 21 mmHg og glaukomatøs synsnerveskade udviklede sig.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre øjensygdomme, der kan påvirke IOP; præoperativ brug af systemiske steroidlægemidler; anamnese med anden anti-glaukomoperation inden for 3 måneder; øjeninfektion 2 uger før UCP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Matchende øjne
Patienter med glaukom matchet efter køn og alder.
Behandlede øjne med UCP
Patienterne blev definitivt diagnosticeret som glaukom, ingen alders- eller kønsbegrænsning, IOP(intraokulært tryk) ≥ 21 mmHg under den maksimalt tolererede dosis af antiglaukommedicin, eller IOP < 21 mmHg og glaukomatøs synsnerveskade udviklede sig. UCP-behandling er påkrævet for patienterne.
Procedure: Ultralyd CycloPlasty
Alle procedurer blev udført ved hjælp af EyeOP1-enheden. Koblingskeglen blev placeret og justeret på midten af ​​patientens øje ved at visualisere en ensartet hvid skleral ring omkring hornhinden. Koblingskeglen blev holdt på plads via vakuumsugning aktiveret ved hjælp af en fodpedal og blev derefter fyldt med en balanceret saltopløsning for at tillade ultralydstransmission. Transducerne blev automatisk aktiveret ved en frekvens på 21 MHz og en akustisk effekt på 2,45 W, med en varighed på 8 s for hver sektor og en 20 s pause mellem hver behandling for at tillade fuldstændig evakuering af varme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinprofiler (pg/ml)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Cytokin-antistofarray blev brugt til at påvise cytokiner i AH-prøver fra UCP-behandlingsgruppe og kontrolgruppe. Analysemetoden er baseret på princippet om dobbelt antistof sandwich-immunoassay, og 60 µl prøver påføres på hver blok. Antistoffer mod de udvalgte cytokiner blev immobiliseret på specifikke steder på chipoverfladen. Cytokinerne i prøven blev fanget af det tilsvarende antistof, og en blanding af biotinylerede antistoffer blev tilsat for at detektere de bindende cytokiner. Til sidst blev signalet visualiseret ved hjælp af et fluorescerende farvestof (cy3-ækvivalent), der binder til streptavidin. InnoScan 300 Microarray Scanner (Innopsys, Parc d'Activités Activestre, Carbonne, Frankrig) blev brugt til fluorescerende farvestofdetektion.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Intraokulært tryk (mmHg)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Brug af non-contact tonometer (NCT) til at måle intraokulært tryk
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Forreste segmentparametre (mm)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Målt ved ultralydsbiomikroskopi inkluderede parametrene WTW, ciliær kropslængde, ciliær proceslængde og tæthed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LogMAR synsstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Brug af Snellen synsstyrkediagram til at måle synet med det blotte øje og bedst korrigeret syn
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Komplikationer(n,%)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Herunder conjunctival congestion, hornhindeødem, hornhindeepiteldefekt, forkammerbetændelse, pupildeformation, kataraktudvikling/progression osv.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2024

Først opslået (Anslået)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022KYPJ255

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd CycloPlasty

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner