Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het cytokineprofiel in waterige humor en tranen voor en na UCP-behandeling

Glaucoom is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van onomkeerbaar gezichtsverlies bij mensen van 50 jaar en ouder, na cataract. Ultrasound Cyclo Plasty werd voor het eerst voorgesteld als een nieuwe minimaal invasieve techniek in de jaren tachtig. De afgelopen jaren hebben veel klinische onderzoeken in binnen- en buitenland de effectiviteit, veiligheid en herhaalbaarheid van UCP bevestigd. Het ciliaire lichaam is het doelorgaan van UCP, en het bereik en de nauwkeurigheid van de intraoperatieve vernietiging van het ciliaire lichaam zijn de belangrijkste factoren die het succes of falen van de operatie beïnvloeden. De productie van kamerwater hangt nauw samen met het ciliaire lichaam. Het dynamische evenwicht tussen productie en ontlading kan de IOP beïnvloeden, en de inhoud ervan kan de intraoculaire omgeving rechtstreeks weerspiegelen. Bovendien zijn tranen gemakkelijk te verzamelen en kunnen ze worden gebruikt voor follow-up. Eerdere studies hebben aangetoond dat verschillende eiwitten in kamerwater of traanvocht een basis kunnen vormen voor de pathofysiologische veranderingen van glaucoom, en ook een potentiële biomarker kunnen zijn voor het voorspellen van het succes van anti-glaucoomchirurgie.

Momenteel richt UCP-gerelateerd onderzoek zich op de effectiviteit en veiligheid ervan, voornamelijk weerspiegeld in drie aspecten: postoperatieve intraoculaire druk, aantal anti-glaucoommedicijnen en complicaties, en gebrek aan relevante indicatoren die rechtstreeks postoperatieve veranderingen in de intraoculaire omgeving weerspiegelen. Het doel van deze studie was om de veranderingen van cytokines in het kamerwater na UCP bij patiënten met primair glaucoom aan het licht te brengen, de mogelijke oorzaken van deze factoren te analyseren en het effect van hun interactie op het chirurgische effect te speculeren, om zo de kans op een operatie te vergroten. voorspelbaarheid van de UCP-procedure.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: HuanYang Shi, M.D
  • Telefoonnummer: 02066615461 +8602066615461
  • E-mail: shyhuanyang@163.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Werving
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intramuraal monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij de patiënt werd definitief de diagnose glaucoom gesteld, er was geen leeftijds- of geslachtsbeperking, IOP (intraoculaire druk) ≥ 21 mmHg onder de maximaal verdraagbare dosis antiglaucoommedicatie, of IOP < 21 mmHg en de beschadiging van de oogzenuw van glaucoom verergerde.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere oogziekten die IOP kunnen beïnvloeden; preoperatief gebruik van systemische steroïde medicijnen; voorgeschiedenis van andere anti-glaucoomoperaties binnen 3 maanden; ooginfectie 2 weken vóór UCP

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bij elkaar passende ogen
Patiënten met glaucoom, gematcht op geslacht en leeftijd.
Behandelde ogen met UCP
Bij de patiënten werd definitief de diagnose glaucoom gesteld, er was geen leeftijds- of geslachtsbeperking, IOP (intraoculaire druk) ≥ 21 mmHg onder de maximaal getolereerde dosis antiglaucoommedicatie, of IOP < 21 mmHg en de glaucoomschade aan de oogzenuw verergerde. UCP-behandeling is vereist voor de patiënten.
Alle procedures werden uitgevoerd met behulp van het EyeOP1-apparaat. De koppelingskegel werd op het midden van het oog van de patiënt geplaatst en aangepast door een gelijke witte sclerale ring rond het hoornvlies te visualiseren. De koppelconus werd op zijn plaats gehouden via vacuümzuiging, geactiveerd met een voetpedaal, en werd vervolgens gevuld met een uitgebalanceerde zoutoplossing om de overdracht van ultrasoon geluid mogelijk te maken. De transducers werden automatisch geactiveerd op een frequentie van 21 MHz en een akoestisch vermogen van 2,45 W, met een duur van 8 seconden voor elke sector en een pauze van 20 seconden tussen elke behandeling om volledige afvoer van warmte mogelijk te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokineprofielen (pg/ml)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Cytokine-antilichaamarray werd gebruikt om cytokines te detecteren in AH-monsters van de UCP-behandelingsgroep en de controlegroep. De analysemethode is gebaseerd op het principe van dubbele antilichaam-sandwich-immunoassay, en op elk blok wordt 60 µl monsters aangebracht. Antilichamen tegen de geselecteerde cytokinen werden op specifieke locaties op het chipoppervlak geïmmobiliseerd. De cytokinen in het monster werden opgevangen door het overeenkomstige antilichaam en een mengsel van gebiotinyleerde antilichamen werd toegevoegd om de bindende cytokinen te detecteren. Tenslotte werd het signaal zichtbaar gemaakt met behulp van een fluorescerende kleurstof (cy3-equivalent) die aan streptavidine bindt. De InnoScan 300 Microarray Scanner (Innopsys, Parc d'Activités Activestre, Carbonne, Frankrijk) werd gebruikt voor detectie van fluorescerende kleurstoffen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Intraoculaire druk (mmHg)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Met behulp van contactloze tonometer (NCT) om de intraoculaire druk te meten
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Voorste segmentparameters (mm)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Gemeten met ultrasone biomicroscopie omvatten de parameters WTW, ciliaire lichaamslengte, ciliaire proceslengte en dichtheid.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LogMAR gezichtsscherpte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Met behulp van de Snellen gezichtsscherptegrafiek om het zicht met het blote oog en het best gecorrigeerde zicht te meten
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Complicaties(n,%)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Inclusief conjunctivale congestie, hoornvliesoedeem, hoornvliesepitheeldefect, ontsteking van de voorste oogkamer, pupilvervorming, ontwikkeling/progressie van cataract, enz.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022KYPJ255

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren