Comparación del perfil de citocinas en humor acuoso y lágrima antes y después del tratamiento con UCP
El glaucoma es la principal causa de pérdida irreversible de la visión en personas de 50 años o más en todo el mundo, sólo superada por las cataratas. La cicloplastia por ultrasonido se propuso por primera vez como una nueva técnica mínimamente invasiva en la década de 1980. En los últimos años, muchos estudios clínicos nacionales y extranjeros han confirmado la eficacia, seguridad y repetibilidad de la UCP. El cuerpo ciliar es el órgano objetivo de la UCP, y el alcance y la precisión de la destrucción intraoperatoria del cuerpo ciliar son los factores clave que afectan el éxito o el fracaso de la operación. La producción de humor acuoso está estrechamente relacionada con el cuerpo ciliar. El equilibrio dinámico de su producción y descarga puede afectar la PIO y su contenido puede reflejar directamente el entorno intraocular. Además, las lágrimas son fáciles de recolectar y pueden usarse para el seguimiento. Estudios anteriores han demostrado que varias proteínas del humor acuoso o de la lágrima pueden proporcionar una base para los cambios fisiopatológicos del glaucoma y también pueden ser un biomarcador potencial para predecir el éxito de la cirugía antiglaucoma.
En la actualidad, la investigación relacionada con la UCP se centra en su eficacia y seguridad, reflejada principalmente en tres aspectos: presión intraocular posoperatoria, número de fármacos antiglaucomatosos y complicaciones, y falta de indicadores relevantes que reflejen directamente los cambios en el entorno intraocular posoperatorio. El objetivo de este estudio fue revelar los cambios de las citocinas en el humor acuoso después de la UCP en pacientes con glaucoma primario, analizar las posibles causas de estos factores y especular el efecto de su interacción sobre el efecto quirúrgico, con el fin de aumentar la previsibilidad del procedimiento UCP.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HuanYang Shi, M.D
- Número de teléfono: 02066615461 +8602066615461
- Correo electrónico: shyhuanyang@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- Número de teléfono: 02066615461 +8602066615461
- Correo electrónico: zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Huanyang Shi, M.D
- Número de teléfono: +8602066615461
- Correo electrónico: shyhuanyang@163.com
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Contacto:
- Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- Número de teléfono: +8602066615461
- Correo electrónico: zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente fue definitivamente diagnosticado como glaucoma, sin limitación de edad o sexo, PIO (presión intraocular) ≥ 21 mmHg por debajo de la dosis máxima tolerada de medicación antiglaucoma, o PIO < 21 mmHg y el daño glaucomatoso del nervio óptico progresó.
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades oculares que podrían afectar la PIO; uso preoperatorio de fármacos esteroides sistémicos; antecedentes de otra cirugía antiglaucoma dentro de los 3 meses; infección ocular 2 semanas antes de la UCP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ojos emparejados
Pacientes con glaucoma emparejados por sexo y edad.
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Ojos tratados con UCP
Los pacientes fueron definitivamente diagnosticados como glaucoma, sin limitación de edad o sexo, PIO (presión intraocular) ≥ 21 mmHg por debajo de la dosis máxima tolerada de medicación antiglaucoma, o PIO < 21 mmHg y daño glaucomatoso del nervio óptico progresado.
Se requiere tratamiento UCP para los pacientes.
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Todos los procedimientos se realizaron utilizando el dispositivo EyeOP1.
El cono de acoplamiento se colocó y ajustó en el centro del ojo del paciente visualizando un anillo escleral blanco igual que rodea la córnea.
El cono de acoplamiento se mantuvo en su lugar mediante succión al vacío activada con un pedal y luego se llenó con una solución salina equilibrada para permitir la transmisión de ultrasonidos.
Los transductores se activaron automáticamente a una frecuencia de 21 MHz y una potencia acústica de 2,45 W, con una duración de 8 s para cada sector y una pausa de 20 s entre cada tratamiento para permitir la completa evacuación del calor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfiles de citocinas (pg/ml)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Se utilizó una matriz de anticuerpos contra citocinas para detectar citocinas en muestras de AH del grupo de tratamiento con UCP y del grupo de control.
El método de análisis se basa en el principio del inmunoensayo sándwich de doble anticuerpo y se aplican 60 ul de muestras en cada bloque.
Los anticuerpos contra las citoquinas seleccionadas se inmovilizaron en lugares específicos de la superficie del chip.
Las citocinas de la muestra fueron capturadas por el anticuerpo correspondiente y se añadió una mezcla de anticuerpos biotinilados para detectar las citocinas de unión.
Finalmente, la señal se visualizó utilizando un tinte fluorescente (equivalente a cy3) que se une a la estreptavidina.
Se utilizó el escáner de microarrays InnoScan 300 (Innopsys, Parc d'Activités Activestre, Carbonne, Francia) para la detección de tintes fluorescentes.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Presión intraocular (mmHg)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Uso de tonómetro sin contacto (NCT) para medir la presión intraocular
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Parámetros del segmento anterior (mm)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Medidos mediante biomicroscopía ultrasónica, los parámetros incluyeron WTW, longitud del cuerpo ciliar, longitud y densidad del proceso ciliar.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual LogMAR
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Uso de la tabla de agudeza visual de Snellen para medir la visión a simple vista y la visión mejor corregida
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Complicaciones(n,%)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Incluyendo congestión conjuntival, edema corneal, defecto epitelial corneal, inflamación de la cámara anterior, deformación de la pupila, desarrollo/progresión de cataratas, etc.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022KYPJ255
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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