Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie profilu cytokin w cieczy wodnistej i łzach przed i po leczeniu UCP

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Jaskra jest najczęstszą przyczyną nieodwracalnej utraty wzroku u osób w wieku 50 lat i starszych na całym świecie, ustępując jedynie zaćmie. Ultradźwiękowa cykloplastyka została po raz pierwszy zaproponowana jako nowa, minimalnie inwazyjna technika w latach 80-tych. W ostatnich latach wiele badań klinicznych w kraju i za granicą potwierdziło skuteczność, bezpieczeństwo i powtarzalność UCP. Narządem docelowym UCP jest ciało rzęskowe, a zakres i dokładność śródoperacyjnego zniszczenia ciała rzęskowego są kluczowymi czynnikami wpływającymi na powodzenie lub niepowodzenie operacji. Wytwarzanie cieczy wodnistej jest ściśle związane z ciałem rzęskowym. Dynamiczna równowaga jego produkcji i wydzielania może wpływać na IOP, a jego zawartość może bezpośrednio odzwierciedlać środowisko wewnątrzgałkowe. Poza tym łzy są łatwe do zebrania i można je wykorzystać do dalszych działań. Poprzednie badania wykazały, że różne białka cieczy wodnistej lub łez mogą stanowić podstawę zmian patofizjologicznych jaskry, a także mogą być potencjalnym biomarkerem umożliwiającym przewidywanie powodzenia operacji przeciwjaskrowych.

Obecnie badania związane z UCP skupiają się na jego skuteczności i bezpieczeństwie, co odzwierciedla się głównie w trzech aspektach: pooperacyjnym ciśnieniu wewnątrzgałkowym, liczbie leków przeciwjaskrowych i powikłaniach oraz braku odpowiednich wskaźników, które bezpośrednio odzwierciedlają pooperacyjne zmiany środowiska wewnątrzgałkowego. Celem pracy było wykazanie zmian stężenia cytokin w cieczy wodnistej po UCP u pacjentów z jaskrą pierwotną, analiza możliwych przyczyn tych czynników oraz spekulacje dotyczące wpływu ich interakcji na efekt chirurgiczny, w celu zwiększenia przewidywalność procedury UCP.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: HuanYang Shi, M.D
  • Numer telefonu: 02066615461 +8602066615461
  • E-mail: shyhuanyang@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka pacjenta szpitalnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjenta zdecydowanie zdiagnozowano jaskrę, brak ograniczeń związanych z wiekiem i płcią, IOP (ciśnienie wewnątrzgałkowe) ≥ 21 mmHg przy maksymalnej tolerowanej dawce leku przeciwjaskrowego lub IOP < 21 mmHg i postępujące jaskrowe uszkodzenie nerwu wzrokowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby oczu, które mogą wpływać na IOP; przedoperacyjne stosowanie ogólnoustrojowych leków steroidowych; historia innych operacji przeciwjaskrowych w ciągu 3 miesięcy; infekcja oka 2 tygodnie przed UCP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dopasowane oczy
Pacjenci z jaskrą dobrani według płci i wieku.
Oczy leczone UCP
U pacjentów zdecydowanie zdiagnozowano jaskrę, brak ograniczeń związanych z wiekiem i płcią, IOP (ciśnienie wewnątrzgałkowe) ≥ 21 mmHg przy maksymalnej tolerowanej dawce leku przeciwjaskrowego lub IOP < 21 mmHg i postępujące jaskrowe uszkodzenie nerwu wzrokowego. Pacjenci wymagają leczenia UCP.
Wszystkie zabiegi wykonano przy użyciu urządzenia EyeOP1. Stożek sprzęgający umieszczono i wyregulowano na środku oka pacjenta, wizualizując równy biały pierścień twardówki otaczający rogówkę. Stożek sprzęgający utrzymywano na miejscu za pomocą zasysania próżniowego aktywowanego pedałem nożnym, a następnie napełniano go zrównoważonym roztworem soli, aby umożliwić transmisję ultradźwięków. Przetworniki aktywowano automatycznie przy częstotliwości 21 MHz i mocy akustycznej 2,45 W, z czasem trwania 8 sekund dla każdego sektora i 20-sekundową przerwą pomiędzy każdym zabiegiem, aby umożliwić całkowite odprowadzenie ciepła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile cytokin (pg/ml)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Do wykrywania cytokin w próbkach AH z grupy leczonej UCP i grupy kontrolnej zastosowano macierz przeciwciał cytokinowych. Metoda analizy opiera się na zasadzie testu immunologicznego typu kanapkowego z podwójnym przeciwciałem, a na każdy blok nanosi się 60 µl próbek. Przeciwciała przeciwko wybranym cytokinom unieruchomiono w określonych miejscach na powierzchni chipa. Cytokiny w próbce wychwytywano przez odpowiednie przeciwciało i dodawano mieszaninę biotynylowanych przeciwciał w celu wykrycia wiążących cytokin. Na koniec sygnał wizualizowano przy użyciu barwnika fluorescencyjnego (odpowiednik cy3), który wiąże się ze streptawidyną. Do wykrywania barwnika fluorescencyjnego użyto skanera mikromacierzy InnoScan 300 (Innopsys, Parc d'Activités Activestre, Carbonne, Francja).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (mmHg)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zastosowanie tonometru bezdotykowego (NCT) do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Parametry odcinka przedniego (mm)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Parametry mierzone za pomocą biomikroskopii ultradźwiękowej obejmowały WTW, długość ciała rzęskowego, długość i gęstość wyrostka rzęskowego.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość wzroku LogMAR
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Korzystanie z tabeli ostrości wzroku Snellena do pomiaru widzenia gołym okiem i widzenia najlepiej skorygowanego
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Komplikacje (n,%)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Obejmuje to przekrwienie spojówek, obrzęk rogówki, ubytek nabłonka rogówki, zapalenie komory przedniej, deformację źrenic, rozwój/postęp zaćmy itp.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022KYPJ255

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cykloplastyka ultradźwiękowa

3
Subskrybuj