Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison du profil des cytokines dans l'humeur aqueuse et les larmes avant et après le traitement UCP

1 février 2024 mis à jour par: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Le glaucome est la principale cause de perte de vision irréversible chez les personnes âgées de 50 ans et plus dans le monde, juste derrière la cataracte. La cycloplastie par ultrasons a été proposée pour la première fois comme nouvelle technique mini-invasive dans les années 1980. Ces dernières années, de nombreuses études cliniques au pays et à l'étranger ont confirmé l'efficacité, la sécurité et la répétabilité de l'UCP. Le corps ciliaire est l'organe cible de l'UCP, et la portée et la précision de la destruction peropératoire du corps ciliaire sont les facteurs clés affectant le succès ou l'échec de l'opération. La production d'humeur aqueuse est étroitement liée au corps ciliaire. L'équilibre dynamique de sa production et de sa décharge peut affecter la PIO, et son contenu peut refléter directement l'environnement intraoculaire. De plus, les larmes sont faciles à recueillir et peuvent être utilisées pour le suivi. Des études antérieures ont montré que diverses protéines présentes dans l'humeur aqueuse ou les larmes peuvent constituer une base pour les changements physiopathologiques du glaucome et peuvent également constituer un biomarqueur potentiel pour prédire le succès de la chirurgie anti-glaucome.

À l'heure actuelle, la recherche liée à l'UCP se concentre sur son efficacité et sa sécurité, principalement reflétées dans trois aspects : la pression intraoculaire postopératoire, le nombre de médicaments anti-glaucomateux et de complications, et le manque d'indicateurs pertinents qui reflètent directement les changements postopératoires de l'environnement intraoculaire. Le but de cette étude était de révéler les modifications des cytokines dans l'humeur aqueuse après UCP chez des patients atteints de glaucome primaire, d'analyser les causes possibles de ces facteurs et de spéculer sur l'effet de leur interaction sur l'effet chirurgical, afin d'augmenter l'effet chirurgical. prévisibilité de la procédure UCP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: HuanYang Shi, M.D
  • Numéro de téléphone: 02066615461 +8602066615461
  • E-mail: shyhuanyang@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon de patients hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a été définitivement diagnostiqué comme un glaucome, aucune limitation d'âge ou de sexe, une PIO (pression intraoculaire) ≥ 21 mmHg sous la dose maximale tolérée de médicament antiglaucome, ou une PIO < 21 mmHg et des lésions glaucomateuses du nerf optique ont progressé.

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies oculaires pouvant affecter la PIO ; utilisation préopératoire de stéroïdes systémiques ; antécédents d'autres interventions chirurgicales anti-glaucomateuses dans les 3 mois ; infection oculaire 2 semaines avant l'UCP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Yeux assortis
Patients atteints de glaucome appariés par sexe et âge.
Yeux traités avec UCP
Les patients ont été définitivement diagnostiqués comme un glaucome, aucune limitation d'âge ou de sexe, une PIO (pression intraoculaire) ≥ 21 mmHg sous la dose maximale tolérée de médicament antiglaucome, ou une PIO < 21 mmHg et des lésions glaucomateuses du nerf optique ont progressé. Un traitement UCP est requis pour les patients.
Procédure: Cycloplastie par ultrasons
Toutes les procédures ont été réalisées à l'aide du dispositif EyeOP1. Le cône de couplage a été placé et ajusté au centre de l'œil du patient en visualisant un anneau scléral blanc égal entourant la cornée. Le cône de couplage a été maintenu en place par aspiration sous vide activée à l'aide d'une pédale, puis rempli d'une solution saline équilibrée pour permettre la transmission des ultrasons. Les transducteurs ont été activés automatiquement à une fréquence de 21 MHz et une puissance acoustique de 2,45 W, avec une durée de 8 s pour chaque secteur et une pause de 20 s entre chaque traitement pour permettre une évacuation complète de la chaleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils de cytokines (pg/ml)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Un réseau d'anticorps cytokines a été utilisé pour détecter les cytokines dans les échantillons AH du groupe de traitement UCP et du groupe témoin. La méthode d'analyse est basée sur le principe du dosage immunologique sandwich à double anticorps, et 60 ul d'échantillons sont appliqués sur chaque bloc. Les anticorps dirigés contre les cytokines sélectionnées ont été immobilisés à des endroits spécifiques de la surface de la puce. Les cytokines de l'échantillon ont été capturées par l'anticorps correspondant et un mélange d'anticorps biotinylés a été ajouté pour détecter les cytokines de liaison. Enfin, le signal a été visualisé à l’aide d’un colorant fluorescent (équivalent cy3) qui se lie à la streptavidine. Le scanner de puces à ADN InnoScan 300 (Innopsys, Parc d'Activités Activestre, Carbonne, France) a été utilisé pour la détection de colorants fluorescents.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Pression intraoculaire (mmHg)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Utilisation d'un tonomètre sans contact (NCT) pour mesurer la pression intraoculaire
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Paramètres du segment antérieur (mm)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Mesurés par biomicroscopie échographique, les paramètres comprenaient le WTW, la longueur du corps ciliaire, la longueur et la densité du processus ciliaire.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle LogMAR
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Utilisation du tableau d'acuité visuelle de Snellen pour mesurer la vision à l'œil nu et la meilleure vision corrigée
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Complications(n,%)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Y compris la congestion conjonctivale, l'œdème cornéen, le défaut épithélial cornéen, l'inflammation de la chambre antérieure, la déformation de la pupille, le développement/progression de la cataracte, etc.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Première publication (Estimé)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022KYPJ255

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner