UCP治疗前后房水和泪液细胞因子谱的比较
2024年2月1日 更新者：Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
青光眼是全球 50 岁及以上人群不可逆视力丧失的主要原因，仅次于白内障。 超声波环路成形术作为一种新的微创技术于 20 世纪 80 年代首次提出。 近年来，国内外多项临床研究证实了UCP的有效性、安全性和重复性。 睫状体是UCP的靶器官，术中破坏睫状体的范围和准确性是影响手术成败的关键因素。 房水的产生与睫状体密切相关。 其产生和排出的动态平衡可影响眼压，其含量可直接反映眼内环境。 此外，眼泪很容易收集，可以用于后续治疗。 此前的研究表明，房水或泪液中的各种蛋白质可以为青光眼的病理生理变化提供基础，也可以作为预测抗青光眼手术成功的潜在生物标志物。
目前UCP相关研究主要集中在其有效性和安全性上，主要体现在术后眼压、抗青光眼药物数量及并发症三个方面，缺乏直接反映术后眼内环境变化的相关指标。 本研究的目的是揭示原发性青光眼患者UCP术后房水中细胞因子的变化，分析这些因素的可能原因，并推测其相互作用对手术效果的影响，以提高手术效果。 UCP 程序的可预测性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：HuanYang Shi, M.D
- 电话号码：02066615461 +8602066615461
- 邮箱：shyhuanyang@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- 电话号码：02066615461 +8602066615461
- 邮箱：zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 招聘中
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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接触：
- Huanyang Shi, M.D
- 电话号码：+8602066615461
- 邮箱：shyhuanyang@163.com
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接触：
- Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- 电话号码：+8602066615461
- 邮箱：zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
住院样本
描述
纳入标准：
- 患者明确诊断为青光眼，年龄、性别不限，抗青光眼药物最大耐受剂量下眼压（眼压）≥21mmHg，或眼压<21mmHg且青光眼性视神经损害进展。
排除标准：
- 其他可能影响眼压的眼部疾病；术前使用全身类固醇药物； 3个月内有其他抗青光眼手术史； UCP 前 2 周发生眼部感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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匹配的眼睛
青光眼患者的性别和年龄相匹配。
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用 UCP 治疗的眼睛
患者明确诊断为青光眼，年龄、性别不限，抗青光眼药物最大耐受剂量下眼压（眼压）≥21mmHg，或眼压<21mmHg且青光眼性视神经损害进展。
患者需要进行UCP治疗。
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所有手术均使用 EyeOP1 设备进行。
通过观察角膜周围相等的白色巩膜环，将耦合锥放置在患者眼睛的中心并进行调整。
通过使用脚踏板激活的真空吸力将耦合锥保持在适当的位置，然后填充平衡盐溶液以允许超声波传输。
换能器以 21 MHz 的频率和 2.45 W 的声功率自动激活，每个区域持续 8 秒，每次处理之间暂停 20 秒，以完全排出热量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细胞因子谱(pg/ml)
大体时间：通过学习完成，平均2年
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采用细胞因子抗体芯片检测UCP治疗组和对照组的AH样本中的细胞因子。
分析方法基于双抗体夹心免疫分析原理，每块上样60ul。
针对所选细胞因子的抗体被固定在芯片表面的特定位置。
样品中的细胞因子被相应的抗体捕获，并添加生物素化抗体的混合物来检测结合的细胞因子。
最后，使用与链霉亲和素结合的荧光染料（cy3 等效物）使信号可视化。
InnoScan 300 微阵列扫描仪（Innosys，Parc d'Activités Activestre，Carbne，法国）用于荧光染料检测。
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通过学习完成，平均2年
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眼压(mmHg)
大体时间：通过学习完成，平均2年
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使用非接触式眼压计（NCT）测量眼压
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通过学习完成，平均2年
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眼前节参数(mm)
大体时间：通过学习完成，平均2年
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通过超声生物显微镜测量，参数包括WTW、睫状体长度、睫状突长度和密度。
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通过学习完成，平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LogMAR 视力
大体时间：通过学习完成，平均2年
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使用Snellen视力表测量裸眼视力和最佳矫正视力
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通过学习完成，平均2年
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并发症(n,%)
大体时间：通过学习完成，平均2年
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包括结膜充血、角膜水肿、角膜上皮缺损、前房炎症、瞳孔变形、白内障发生/进展等。
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通过学习完成，平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chengguo Zuo, M.D,Ph.D、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月1日
首次发布 (估计的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月1日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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