Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání profilu cytokinů v komorové vodě a slzách před a po léčbě UCP

1. února 2024 aktualizováno: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Glaukom je celosvětově hlavní příčinou nevratné ztráty zraku u lidí ve věku 50 let a starších, hned po šedém zákalu. Ultrasound Cyclo Plasty byl poprvé navržen jako nová minimálně invazivní technika v 80. letech 20. století. V posledních letech mnoho klinických studií doma i v zahraničí potvrdilo účinnost, bezpečnost a opakovatelnost UCP. Řasnaté tělísko je cílovým orgánem UCP a rozsah a přesnost intraoperační destrukce řasnatého tělíska jsou klíčovými faktory ovlivňujícími úspěch či neúspěch operace. Produkce komorové vody úzce souvisí s řasnatým tělesem. Dynamická rovnováha jeho tvorby a výboje může ovlivnit IOP a jeho obsah může přímo odrážet nitrooční prostředí. Kromě toho se slzy snadno sbírají a lze je použít pro sledování. Předchozí studie ukázaly, že různé proteiny v komorové vodě nebo slzách mohou poskytnout základ pro patofyziologické změny glaukomu a mohou být také potenciálním biomarkerem pro predikci úspěchu antiglaukomové chirurgie.

V současné době se výzkum související s UCP zaměřuje na jeho účinnost a bezpečnost, což se odráží především ve třech aspektech: pooperační nitrooční tlak, počet léků proti glaukomu a komplikacím a nedostatek relevantních ukazatelů, které by přímo odrážely pooperační změny nitroočního prostředí. Účelem této studie bylo odhalit změny cytokinů v komorové vodě po UCP u pacientů s primárním glaukomem, analyzovat možné příčiny těchto faktorů a spekulovat o vlivu jejich interakce na chirurgický efekt s cílem zvýšit předvídatelnost postupu UCP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: HuanYang Shi, M.D
  • Telefonní číslo: 02066615461 +8602066615461
  • E-mail: shyhuanyang@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Nábor
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Stacionární vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient byl definitivně diagnostikován jako glaukom, bez omezení věku nebo pohlaví, IOP (nitrooční tlak) ≥ 21 mmHg pod maximální tolerovanou dávkou antiglaukomové medikace nebo IOP < 21 mm Hg a glaukomatózní poškození zrakového nervu progredovalo.

Kritéria vyloučení:

  • Jiná oční onemocnění, která by mohla ovlivnit IOP; předoperační užívání systémových steroidních léků; anamnéza jiné operace proti glaukomu do 3 měsíců; oční infekce 2 týdny před UCP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Shodné oči
Pacienti s glaukomem podle pohlaví a věku.
Ošetřené oči pomocí UCP
Pacienti byli definitivně diagnostikováni jako glaukom, bez omezení věku nebo pohlaví, IOP (nitrooční tlak) ≥ 21 mmHg pod maximální tolerovanou dávkou antiglaukomové medikace nebo IOP < 21 mm Hg a glaukomatózní poškození zrakového nervu progredovalo. U pacientů je nutná léčba UCP.
Postup: Ultrazvuk CycloPlasty
Všechny zákroky byly provedeny pomocí přístroje EyeOP1 . Spojovací kužel byl umístěn a upraven do středu oka pacienta vizualizací stejného bílého sklerálního prstence obklopujícího rohovku. Spojovací kužel byl udržován na místě pomocí vakuového sání aktivovaného pomocí nožního pedálu a poté byl naplněn vyváženým solným roztokem pro umožnění přenosu ultrazvuku. Snímače byly automaticky aktivovány na frekvenci 21 MHz a akustickém výkonu 2,45 W, s 8s trváním pro každý sektor a 20s pauzou mezi každým ošetřením, aby se umožnilo úplné odstranění tepla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cytokinové profily (pg/ml)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Pole cytokinových protilátek bylo použito k detekci cytokinů ve vzorcích AH z léčené skupiny UCP a kontrolní skupiny. Metoda analýzy je založena na principu dvojité protilátkové sendvičové imunoanalýzy a na každý blok je aplikováno 60 ul vzorků. Protilátky proti vybraným cytokinům byly imobilizovány na specifických místech na povrchu čipu. Cytokiny ve vzorku byly zachyceny odpovídající protilátkou a k detekci vazebných cytokinů byla přidána směs biotinylovaných protilátek. Nakonec byl signál vizualizován pomocí fluorescenčního barviva (ekvivalent cy3), které se váže na streptavidin. Pro detekci fluorescenčního barviva byl použit InnoScan 300 Microarray Scanner (Innopsys, Parc d'Activités Activestre, Carbonne, Francie).
ukončením studia v průměru 2 roky
Nitrooční tlak (mmHg)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Použití bezkontaktního tonometru (NCT) k měření nitroočního tlaku
ukončením studia v průměru 2 roky
Parametry předního segmentu (mm)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Měřeno ultrazvukovou biomikroskopií, parametry zahrnovaly WTW, délku ciliárního tělíska, délku a hustotu ciliárního procesu.
ukončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LogMAR zraková ostrost
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Použití Snellenovy tabulky zrakové ostrosti k měření vidění pouhým okem a nejlépe korigovaného vidění
ukončením studia v průměru 2 roky
Komplikace (n, %)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Včetně kongesce spojivky, edému rohovky, defektu epitelu rohovky, zánětu přední komory, deformace zornice, rozvoje/progrese katarakty atd.
ukončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022KYPJ255

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk CycloPlasty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit