Sytokiiniprofiilin vertailu vesipitoisessa huumorissa ja repeytyksessä ennen ja jälkeen UCP-hoidon
Glaukooma on yli 50-vuotiaiden ihmisten peruuttamattoman näönmenetyksen johtava syy maailmanlaajuisesti, toiseksi vain kaihi. Ultrasound Cyclo Plasty ehdotettiin ensimmäisen kerran uudeksi minimaalisesti invasiiviseksi tekniikaksi 1980-luvulla. Viime vuosina monet kliiniset tutkimukset kotimaassa ja ulkomailla ovat vahvistaneet UCP:n tehokkuuden, turvallisuuden ja toistettavuuden. Sädeke on UCP:n kohde-elin, ja sädekennon intraoperatiivisen tuhoutumisen laajuus ja tarkkuus ovat avaintekijöitä, jotka vaikuttavat leikkauksen onnistumiseen tai epäonnistumiseen. Vesipitoisen nesteen tuotanto liittyy läheisesti sädekehärunkoon. Sen tuotannon ja purkauksen dynaaminen tasapaino voi vaikuttaa silmänpaineeseen, ja sen sisältö voi heijastaa suoraan silmänsisäistä ympäristöä. Lisäksi kyyneleitä on helppo kerätä ja niitä voidaan käyttää seurantaan. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että erilaiset kammion tai kyynelnesteen proteiinit voivat tarjota perustan glaukooman patofysiologisille muutoksille ja voivat myös olla potentiaalinen biomarkkeri glaukooman vastaisen leikkauksen onnistumisen ennustamisessa.
Tällä hetkellä UCP:hen liittyvä tutkimus keskittyy sen tehokkuuteen ja turvallisuuteen, mikä näkyy pääasiassa kolmessa näkökohdassa: leikkauksen jälkeinen silmänpaine, glaukoomalääkkeiden ja komplikaatioiden määrä sekä relevanttien indikaattoreiden puute, jotka heijastavat suoraan leikkauksen jälkeisiä silmänsisäisen ympäristön muutoksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli paljastaa sytokiinien muutokset kammion nesteessä UCP:n jälkeen primaarista glaukoomaa sairastavilla potilailla, analysoida näiden tekijöiden mahdollisia syitä ja spekuloida niiden vuorovaikutuksen vaikutusta kirurgiseen vaikutukseen, jotta voidaan lisätä UCP-menettelyn ennustettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HuanYang Shi, M.D
- Puhelinnumero: 02066615461 +8602066615461
- Sähköposti: shyhuanyang@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- Puhelinnumero: 02066615461 +8602066615461
- Sähköposti: zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Huanyang Shi, M.D
- Puhelinnumero: +8602066615461
- Sähköposti: shyhuanyang@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- Puhelinnumero: +8602066615461
- Sähköposti: zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla diagnosoitiin ehdottomasti glaukooma, Ei ikä- tai sukupuolirajoituksia, silmänpaine (silmänsisäinen paine) ≥ 21 mmHg alle glaukoomalääkkeen suurimman siedetyn annoksen tai silmänpaine < 21 mmHg ja glaukoomaattinen näköhermovaurio eteni.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut silmäsairaudet, jotka voivat vaikuttaa silmänpaineeseen; systeemisten steroidilääkkeiden käyttö ennen leikkausta; muu glaukooman vastainen leikkaus historiassa 3 kuukauden sisällä; silmätulehdus 2 viikkoa ennen UCP:tä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sopivat silmät
Glaukoomapotilaat sukupuolen ja iän mukaan.
|
|
|
Silmät käsitelty UCP:llä
Potilailla diagnosoitiin ehdottomasti glaukooma, ei ikä- tai sukupuolirajoituksia, silmänpaine (silmänsisäinen paine) ≥ 21 mmHg alle glaukoomalääkkeen suurimman siedetyn annoksen tai silmänpaine < 21 mmHg ja glaukoomaattinen näköhermovaurio eteni.
Potilaille tarvitaan UCP-hoitoa.
|
Kaikki toimenpiteet suoritettiin EyeOP1 - laitteella .
Kytkentäkartio asetettiin ja säädettiin potilaan silmän keskelle visualisoimalla sarveiskalvoa ympäröivä yhtäläinen valkoinen kovakalvorengas.
Kytkentäkartio pidettiin paikoillaan alipaineimulla, joka aktivoitiin jalkapolkimella ja täytettiin sitten tasapainotetulla suolaliuoksella ultraäänen siirron mahdollistamiseksi.
Muuntimet aktivoituivat automaattisesti 21 MHz:n taajuudella ja 2,45 W:n akustisella teholla. Jokaisen sektorin kesto oli 8 sekuntia ja jokaisen käsittelyn välissä 20 sekunnin tauko lämmön täydellisen poistamisen mahdollistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiiniprofiilit (pg/ml)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Sytokiinivasta-ainesarjaa käytettiin sytokiinien havaitsemiseen UCP-hoitoryhmän ja kontrolliryhmän AH-näytteistä.
Analyysimenetelmä perustuu kaksoisvasta-ainesandwich-immunoanalyysin periaatteeseen, ja jokaiseen lohkoon laitetaan 60 ul näytteitä.
Vasta-aineet valittuja sytokiineja vastaan immobilisoitiin tiettyihin kohtiin sirun pinnalla.
Näytteen sytokiinit vangittiin vastaavalla vasta-aineella, ja biotinyloitujen vasta-aineiden seos lisättiin sitoutuvien sytokiinien havaitsemiseksi.
Lopuksi signaali visualisoitiin käyttämällä fluoresoivaa väriainetta (cy3-ekvivalentti), joka sitoutuu streptavidiiniin.
InnoScan 300 Microarray Scanneria (Innopsys, Parc d'Activités Activestre, Carbonne, Ranska) käytettiin fluoresoivan väriaineen havaitsemiseen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Silmänsisäinen paine (mmHg)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Kosketuksettoman tonometrin (NCT) käyttö silmänpaineen mittaamiseen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Etuosan parametrit (mm)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Ultraäänibiomikroskopialla mitattuna parametrit sisälsivät WTW:n, sädekehän pituuden, sädekehän prosessin pituuden ja tiheyden.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LogMAR näöntarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Snellenin näöntarkkuuskaavion käyttö paljain silmin näön ja parhaan korjatun näön mittaamiseen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Komplikaatiot (n, %)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Mukaan lukien sidekalvon tukkoisuus, sarveiskalvon turvotus, sarveiskalvon epiteelin vika, etukammion tulehdus, pupillien muodonmuutos, kaihien kehittyminen/eteneminen jne.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022KYPJ255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .