UCP 처리 전후의 방수 및 눈물의 사이토카인 프로파일 비교
녹내장은 백내장에 이어 두 번째로 전 세계적으로 50세 이상 노인의 회복 불가능한 시력 상실의 주요 원인입니다. 초음파 사이클로 성형술은 1980년대에 새로운 최소 침습 기술로 처음 제안되었습니다. 최근 국내외의 많은 임상연구를 통해 UCP의 유효성, 안전성, 반복성이 확인되었습니다. 모양체는 UCP의 표적 기관으로, 수술 중 모양체 파괴의 범위와 정확도가 수술의 성패를 좌우하는 핵심 요소이다. 방수의 생성은 모양체와 밀접한 관련이 있습니다. 생산과 배출의 동적 균형은 IOP에 영향을 미칠 수 있으며 그 내용은 안구 내 환경을 직접적으로 반영할 수 있습니다. 게다가, 눈물은 수집하기 쉽고 후속 조치에 사용될 수 있습니다. 이전 연구에서는 방수나 눈물에 포함된 다양한 단백질이 녹내장의 병태생리학적 변화에 대한 기초를 제공할 수 있으며, 녹내장 수술의 성공 여부를 예측하는 잠재적인 바이오마커가 될 수도 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
현재 UCP 관련 연구는 유효성과 안전성에 중점을 두고 있으며, 주로 수술 후 안압, 항녹내장 약물 및 합병증의 수, 수술 후 안구내 환경 변화를 직접적으로 반영하는 관련 지표 부족 등 3가지 측면에 반영된다. 본 연구의 목적은 원발성 녹내장 환자에서 UCP 후 방수 내 사이토카인의 변화를 밝히고, 이러한 요인의 가능한 원인을 분석하고, 이들 상호작용이 수술 효과에 미치는 영향을 추측하여 UCP 절차의 예측 가능성.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: HuanYang Shi, M.D
- 전화번호: 02066615461 +8602066615461
- 이메일: shyhuanyang@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- 전화번호: 02066615461 +8602066615461
- 이메일: zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Huanyang Shi, M.D
- 전화번호: +8602066615461
- 이메일: shyhuanyang@163.com
-
연락하다:
- Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- 전화번호: +8602066615461
- 이메일: zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 확실히 녹내장으로 진단되었고, 연령이나 성별 제한이 없으며, 항녹내장 약물 최대 허용 용량 하에서 안압(안압) ≥ 21mmHg이거나, 안압 < 21mmHg이고 녹내장성 시신경 손상이 진행된 상태였다.
제외 기준:
- IOP에 영향을 미칠 수 있는 기타 안구 질환; 전신 스테로이드 약물의 수술 전 사용; 3개월 이내에 다른 녹내장 수술 병력; UCP 2주 전 안구 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
어울리는 눈
성별, 연령별 녹내장 환자.
|
|
|
UCP로 눈 치료
환자들은 녹내장으로 확실히 진단되었고, 연령이나 성별 제한이 없으며, 항녹내장 약물 최대 허용 용량 하에서 안압(안압) ≥ 21mmHg이거나, 안압 < 21mmHg이고 녹내장성 시신경 손상이 진행된 상태였다.
환자에게는 UCP 치료가 필요합니다.
|
모든 절차는 EyeOP1 장치를 사용하여 수행되었습니다.
각막을 둘러싸는 동일한 흰색 공막 고리를 시각화하여 커플링 콘을 환자 눈의 중앙에 배치하고 조정했습니다.
커플링 콘은 풋 페달을 사용하여 활성화된 진공 흡입을 통해 제자리에 유지된 다음 균형 잡힌 소금 용액으로 채워져 초음파 전송이 가능해졌습니다.
변환기는 21MHz의 주파수와 2.45W의 음향 전력에서 자동으로 활성화되었으며, 각 섹터에 대해 8초의 지속 시간과 열의 완전한 배출을 허용하기 위해 각 처리 사이에 20초의 일시 중지가 있었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사이토카인 프로파일(pg/ml)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
|
UCP 처리군과 대조군의 AH 샘플에서 사이토카인 항체 어레이를 사용하여 사이토카인을 검출했습니다.
분석방법은 이중항체 샌드위치 면역분석(Double Antibody Sandwich Immunoassay)의 원리를 바탕으로 하며, 각 블록당 시료를 60ul씩 적용합니다.
선택된 사이토카인에 대한 항체는 칩 표면의 특정 위치에 고정되었습니다.
샘플의 사이토카인은 해당 항체에 의해 포획되었으며, 비오틴화된 항체의 혼합물을 첨가하여 결합 사이토카인을 검출했습니다.
마지막으로 신호는 스트렙타비딘에 결합하는 형광 염료(cy3 등가)를 사용하여 시각화되었습니다.
InnoScan 300 마이크로어레이 스캐너(InnoScan 300 Microarray Scanner)(Innosys, Parc d'Activités Activestre, Carbonne, France)를 형광 염료 검출에 사용했습니다.
|
연구 완료를 통해 평균 2년
|
|
안압(mmHg)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
|
비접촉 안압계(NCT)를 사용하여 안압 측정
|
연구 완료를 통해 평균 2년
|
|
전치부 매개변수(mm)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
|
초음파 생체현미경으로 측정한 매개변수에는 WTW, 모양체 길이, 모양체 돌기 길이 및 밀도가 포함되었습니다.
|
연구 완료를 통해 평균 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LogMAR 시력
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
|
Snellen 시력 차트를 사용하여 육안 시력 및 최상의 교정 시력 측정
|
연구 완료를 통해 평균 2년
|
|
합병증(n,%)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
|
결막충혈, 각막부종, 각막상피결손, 전방염증, 동공변형, 백내장 발생/진행 등을 포함합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
초음파 사이클로성형술에 대한 임상 시험
-
Fujian Medical University아직 모집하지 않음림프 전이 | 갑상선 신생물 | 갑상선 유두암 | Ret Proto-Oncogene 돌연변이중국
-
Tobias TodsenAarhus University Hospital; Hillerod Hospital, Denmark; Køge Hospital, Denmark모병
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
-
Ajou University School of Medicine종료됨