Sammenligning av cytokinprofil i vandig humor og tårer før og etter UCP-behandling
Glaukom er den ledende årsaken til irreversibelt synstap hos personer i alderen 50 år og eldre over hele verden, nest etter grå stær. Ultralyd Cyclo Plasty ble først foreslått som en ny minimalt invasiv teknikk på 1980-tallet. De siste årene har mange kliniske studier hjemme og i utlandet bekreftet effektiviteten, sikkerheten og repeterbarheten til UCP. Den ciliære kroppen er målorganet for UCP, og rekkevidden og nøyaktigheten av intraoperativ ødeleggelse av ciliærkroppen er nøkkelfaktorene som påvirker suksessen eller fiaskoen til operasjonen. Produksjonen av kammervann er nært knyttet til ciliærkroppen. Den dynamiske balansen mellom produksjon og utslipp kan påvirke IOP, og innholdet kan direkte reflektere det intraokulære miljøet. Dessuten er tårer lette å samle og kan brukes til oppfølging. Tidligere studier har vist at ulike proteiner i kammervann eller tårer kan gi grunnlag for de patofysiologiske endringene av glaukom, og kan også være en potensiell biomarkør for å forutsi suksessen til anti-glaukomkirurgi.
For tiden fokuserer UCP-relatert forskning på dens effektivitet og sikkerhet, hovedsakelig reflektert i tre aspekter: postoperativt intraokulært trykk, antall anti-glaukommedisiner og komplikasjoner, og mangel på relevante indikatorer som direkte reflekterer postoperative intraokulære miljøendringer. Formålet med denne studien var å avsløre endringene av cytokiner i kammervann etter UCP hos pasienter med primær glaukom, å analysere mulige årsaker til disse faktorene, og å spekulere i effekten av deres interaksjon på den kirurgiske effekten, for å øke forutsigbarhet av UCP-prosedyre.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: HuanYang Shi, M.D
- Telefonnummer: 02066615461 +8602066615461
- E-post: shyhuanyang@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- Telefonnummer: 02066615461 +8602066615461
- E-post: zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Huanyang Shi, M.D
- Telefonnummer: +8602066615461
- E-post: shyhuanyang@163.com
-
Ta kontakt med:
- Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- Telefonnummer: +8602066615461
- E-post: zuochengguo@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten ble definitivt diagnostisert som glaukom, ingen alders- eller kjønnsbegrensning, IOP(intraokulært trykk) ≥ 21mmHg under den maksimalt tolererte dosen av antiglaukommedisin, eller IOP < 21mmHg og glaukomøs synsnerveskade utviklet seg.
Ekskluderingskriterier:
- Andre øyesykdommer som kan påvirke IOP; preoperativ bruk av systemiske steroider; historie med annen anti-glaukom kirurgi innen 3 måneder; øyeinfeksjon 2 uker før UCP
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Matchende øyne
Pasienter med glaukom matchet etter kjønn og alder.
|
|
|
Behandlet øyne med UCP
Pasientene ble definitivt diagnostisert som glaukom, ingen alders- eller kjønnsbegrensning, IOP(intraokulært trykk) ≥ 21mmHg under den maksimalt tolererte dosen av antiglaukommedisiner, eller IOP < 21mmHg og glaukomatøs synsnerveskade utviklet seg.
UCP-behandling er nødvendig for pasientene.
|
Alle prosedyrer ble utført med EyeOP1-enheten.
Koblingskjeglen ble plassert og justert på midten av pasientens øye ved å visualisere en like hvit skleralring som omgir hornhinnen.
Koblingskjeglen ble holdt på plass via vakuumsuging aktivert ved hjelp av en fotpedal og ble deretter fylt med en balansert saltløsning for å tillate ultralydoverføring.
Svingerne ble automatisk aktivert ved en frekvens på 21 MHz og en akustisk effekt på 2,45 W, med en varighet på 8 sekunder for hver sektor og en 20-sekunders pause mellom hver behandling for å tillate fullstendig evakuering av varme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokinprofiler (pg/ml)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Cytokinantistoffarray ble brukt til å påvise cytokiner i AH-prøver fra UCP-behandlingsgruppe og kontrollgruppe.
Analysemetoden er basert på prinsippet om dobbel antistoff sandwich immunoassay, og 60 ul prøver påføres på hver blokk.
Antistoffer mot de utvalgte cytokinene ble immobilisert på spesifikke steder på brikkeoverflaten.
Cytokinene i prøven ble fanget opp av det tilsvarende antistoffet, og en blanding av biotinylerte antistoffer ble tilsatt for å detektere bindingscytokinene.
Til slutt ble signalet visualisert ved bruk av et fluorescerende fargestoff (cy3-ekvivalent) som binder seg til streptavidin.
InnoScan 300 Microarray Scanner (Innopsys, Parc d'Activités Activestre, Carbonne, Frankrike) ble brukt for fluorescerende fargestoffdeteksjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Intraokulært trykk (mmHg)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Bruke non-contact tonometer (NCT) for å måle intraokulært trykk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Fremre segmentparametere (mm)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Målt ved ultralydbiomikroskopi inkluderte parametere WTW, ciliær kroppslengde, ciliær prosesslengde og tetthet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LogMAR synsskarphet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Bruker Snellen synsskarphet for å måle synet med det blotte øye og best korrigert syn
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Komplikasjoner (n, %)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Inkludert konjunktival kongestion, hornhinneødem, hornhinneepiteldefekt, fremre kammerbetennelse, pupilldeformasjon, kataraktutvikling/progresjon, etc.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022KYPJ255
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .