下肢切断者向けの義足ケアの個別化
下肢切断患者における腰痛発症の生体力学的経路と心理学的経路との関連性を探る
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究では、義足を装着した下肢切断者の歩行の生体力学的な特徴について決定的な知見が得られていますが、さまざまな研究で分析された変数と、下肢痛などの二次的な痛みの状態の発症を予測する可能性のあるパラメーターとの間には矛盾があります。腰痛、変形性膝関節症、骨粗鬆症、および最良の機能的転帰は不明です。
腰痛や関節痛は、下肢切断患者の筋骨格系疾患の症状である可能性があり、歩行や機能的転帰に影響を与える可能性があります。 下肢切断と腰痛との関連性は明らかですが、下肢切断患者の腰痛に関連するタイミング、伝播因子、メカニズムを理解することは、ケア管理やリハビリテーション プログラムに情報を提供する上で重要です。 現在、下肢切断患者の機能的転帰に対する主要な決定要因の役割と、それがいつ現れ始めるかについて、文献にギャップがあります。 また、生体力学的歩行パラメータ、筋肉の活性化、痛みとの関連性も明らかではありません。 下肢切断患者のさまざまな形態の痛みと生体力学的歩行変数との関係、およびそれらが時間の経過とともにどのように変化するかを調査するには、さらなる学際的研究が必要です。 この知識は、下肢切断患者の機能的転帰の予後を形成するために使用でき、さまざまな切断患者集団に対して適切なリハビリテーション プログラムを開発できます。
このプロジェクトは、片側の下肢切断患者の腰痛の決定要因を、切断後 12 か月間にわたって特定することを目的としています。 さらに、歩行の特徴、体幹および下肢の筋肉の活性化、およびさまざまな痛みの原因との関係も調査されます。 この情報は、腰痛などの筋骨格系疾患の予測特性を特定するために使用され、将来のケア管理とリハビリテーションのプロセスに情報を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Bristol、イギリス、BS34 5BW
- Bristol Centre for Enablement
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Portsmouth、イギリス、PO3 6AD
- Portsmouth Enablement Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 一方的に切断された
- 平地を歩くことができる
- 新たに補綴物を装着した状態（切断後0～3か月）
除外基準:
- 平衡感覚障害
- 補綴物の使用に同意する能力のない患者
- 通常のリハビリテーションを制限する健全な足の重大なリスクのある患者
- 転入患者
- 先天性下肢切断者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行の特徴と筋肉の活性化は切断後の機能的結果にどのような影響を与えるのでしょうか?また、これらの変数は腰痛の発症にどのような影響を与えるのでしょうか?
時間枠：12ヶ月
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患者の歩行と、自己選択した速度での歩行中の脊柱起立筋、広背筋、中殿筋、健肢の大腿二頭筋と大腿直筋の筋肉活動をモニタリングし、これらの変数が腰痛にどのように影響するかをローランド・モリス障害法によって評価します。アンケート（尺度なし、丸で囲まれた記述の数が多いほど結果が悪いことを示す、最大スコア 24）および患者の機能的アウトカム。「機能」という用語は、各参加者の日常的な相互作用と長期目標の包括的な概要を指し、次のように定義されます。個人固有の活動と目標という観点から参加者を評価します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢を失った人の歩行は 12 か月間でどのように変化しますか?
時間枠：12ヶ月
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12 か月間にわたり、患者が自分で選択した速度で歩行しているときの歩行をモニタリングします。
主要な結果の測定には、下肢および腰椎の運動学（関節反力など）、腰骨盤および下肢領域の運動の非対称性（関節角度など）を含む下肢の運動学、体の重心の位置と対称性の指標、および時間的運動学が含まれます。 - 歩行の空間的特徴（例：歩幅、歩行速度）。
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12ヶ月
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切断後に腰痛が発症するまでの時間スケールはどれくらいですか?
時間枠：12ヶ月
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12 か月にわたる腰痛の発症のタイムスケールをオンラインアンケートを使用して評価しました。
オンラインアンケートには、簡易疼痛インベントリ（0 ～ 10 のスケール、スコアが高い = 結果が悪い）、疼痛の壊滅的スケール（0 ～ 4 のスケール、スコアが高い = 結果が悪い）、運動恐怖症のタンパ スケール（1 ～ 4 のスケール、スコアが高い = 結果が悪い）が含まれます。スコアが高い = 結果が悪い)、ローランド・モリス障害質問票 (スケールなし、丸で囲まれた記述の数が多いほど結果が悪いことを示す、最大スコア 24)、州特性不安指数 Y フォーム (1 ～ 4 のスケール、スコアが高い = 悪い)結果）、患者健康アンケート（0 ～ 3 のスケール、スコアが高いほど結果が悪い）、短縮形式 36 健康調査アンケート（1 ～ 3 のスケール、スコアが高いほど結果が良い）、および国際身体活動アンケート（スケールなし、スコアが高いほど結果が悪い）患者は、ウォーキングなどのさまざまな活動に 1 日に費やした時間を示します)。
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12ヶ月
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腰痛と他の種類の痛みとの関係は何ですか?
時間枠：12ヶ月
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腰痛と、関節痛、幻肢痛、断端痛などの他の種類の痛みとの関係を調べます。 痛みはオンラインアンケートを通じて評価されます。 オンラインアンケートには、簡易疼痛インベントリ（0 ～ 10 のスケール、スコアが高い = 結果が悪い）、疼痛の壊滅的スケール（0 ～ 4 のスケール、スコアが高い = 結果が悪い）、運動恐怖症のタンパ スケール（1 ～ 4 のスケール、スコアが高い = 結果が悪い）が含まれます。スコアが高い = 結果が悪い)、ローランド・モリス障害質問票 (スケールなし、丸で囲まれた記述の数が多いほど結果が悪いことを示す、最大スコア 24)、州特性不安指数 Y フォーム (1 ～ 4 のスケール、スコアが高い = 悪い)結果）、患者健康アンケート（0 ～ 3 のスケール、スコアが高いほど結果が悪い）、短縮形式 36 健康調査アンケート（1 ～ 3 のスケール、スコアが高いほど結果が良い）、および国際身体活動アンケート（スケールなし、スコアが高いほど結果が悪い）患者は、ウォーキングなどのさまざまな活動に 1 日に費やした時間を示します)。 |
12ヶ月
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12 か月のモニタリング期間中に、下肢切断患者のうち何人が腰痛を発症しましたか?
時間枠：12ヶ月
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この研究課題は、研究に含まれる片側の下肢切断患者集団における腰痛の発症率を定量化することを目的としています。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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