Personnalisation des soins prothétiques pour les amputés des membres inférieurs
Explorer les associations entre les voies mécanistiques biomécaniques et psychologiques du développement des douleurs lombaires chez les personnes amputées des membres inférieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les études donnent des résultats concluants sur les caractéristiques biomécaniques de la démarche des personnes amputées d'un membre inférieur portant une prothèse, mais il existe des divergences entre les variables analysées par les différentes études et les paramètres qui peuvent prédire le développement d'affections douloureuses secondaires, telles qu'une diminution de la douleur. les maux de dos, l'arthrose du genou et l'ostéoporose ainsi que les meilleurs résultats fonctionnels sont inconnus.
Les douleurs lombaires et articulaires peuvent être un symptôme de maladies musculo-squelettiques chez les personnes amputées d'un membre inférieur et peuvent influencer la démarche et les résultats fonctionnels. Bien que l’association entre l’amputation des membres inférieurs et les douleurs lombaires soit claire, il est important de comprendre les moments, les facteurs de propagation et les mécanismes liés aux douleurs lombaires chez les personnes amputées des membres inférieurs pour éclairer la gestion des soins et les programmes de réadaptation. Actuellement, il existe une lacune dans la littérature concernant le rôle des déterminants clés sur les résultats fonctionnels chez les personnes amputées d'un membre inférieur et le moment où elles commencent à apparaître. De plus, l’association entre les paramètres biomécaniques de la démarche, les activations musculaires et la douleur n’est pas claire. Des recherches multidisciplinaires supplémentaires sont nécessaires pour étudier la relation entre les différentes formes de douleur chez les personnes amputées d'un membre inférieur et les variables biomécaniques de la démarche, ainsi que la manière dont celles-ci évoluent au fil du temps. Ces connaissances peuvent ensuite être utilisées pour établir un pronostic des résultats fonctionnels chez les personnes amputées d'un membre inférieur et des programmes de rééducation appropriés peuvent être développés pour différentes populations d'amputations.
Ce projet vise à identifier les déterminants des lombalgies chez les personnes amputées unilatéralement d'un membre inférieur, sur une période de 12 mois après leur amputation. De plus, les relations entre les caractéristiques de la démarche, les activations musculaires du tronc et des membres inférieurs et les différentes sources de douleur seront étudiées. Ces informations seront utilisées pour identifier les caractéristiques prédictives des maladies musculo-squelettiques, telles que les douleurs lombaires, et éclaireront les futurs processus de gestion des soins et de réadaptation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bristol, Royaume-Uni, BS34 5BW
- Bristol Centre for Enablement
-
Portsmouth, Royaume-Uni, PO3 6AD
- Portsmouth Enablement Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Amputé unilatéralement
- Capable de marcher sur un terrain plat
- Nouvellement équipé d'une prothèse (0 à 3 mois après l'amputation)
Critère d'exclusion:
- Troubles de l'équilibre
- Patients qui n’ont pas la capacité de consentir à l’utilisation d’une prothèse
- Patients présentant un risque sérieux d'avoir un pied sain, ce qui limite une rééducation normale
- Patients transférés
- Personnes ayant subi une amputation congénitale d’un membre inférieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comment les caractéristiques de la démarche et les activations musculaires influencent-elles les résultats fonctionnels après l’amputation et comment ces variables influencent-elles le développement de douleurs lombaires ?
Délai: 12 mois
|
Surveillance de la démarche des patients et des activités musculaires des érecteurs de la colonne vertébrale, du grand dorsal, du moyen fessier et du biceps fémoral et du droit fémoral des membres sains, pendant la marche à une vitesse auto-sélectionnée, et comment ces variables influencent les douleurs lombaires, évaluées via le Roland-Morris Disability Questionnaire (pas d'échelle, un plus grand nombre d'énoncés encerclés indique un pire résultat ; score maximum de 24) et résultats fonctionnels du patient, où le terme « fonction » fait référence à l'aperçu complet des interactions quotidiennes et des objectifs à long terme de chaque participant, définis par le participant en termes d’activités et d’objectifs spécifiques à la personne.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comment la démarche des personnes ayant perdu un membre inférieur évolue-t-elle sur une période de 12 mois ?
Délai: 12 mois
|
Surveillance de la démarche des patients pendant la marche à une vitesse choisie par eux-mêmes sur une période de 12 mois.
Les principales mesures des résultats comprennent la cinétique des membres inférieurs et lombaires (par exemple, les forces de réaction des articulations), la cinématique des membres inférieurs, y compris les asymétries de mouvement de la région lombo-pelvienne et des membres inférieurs (par exemple, les angles des articulations), la position du centre de masse du corps et les indices de symétrie, et les indices temporels. -caractéristiques spatiales de la démarche (par exemple, fréquence des foulées, vitesse de marche).
|
12 mois
|
|
Quel est le délai d’apparition des douleurs lombaires après amputation ?
Délai: 12 mois
|
Examen de l'échelle de temps d'apparition des douleurs lombaires, évaluée à l'aide de questionnaires en ligne, sur une période de 12 mois.
Les questionnaires en ligne comprennent le Brief Pain Inventory (échelle de 0 à 10 ; score plus élevé = pire résultat), l'échelle de catastrophisation de la douleur (échelle de 0 à 4 ; score plus élevé = pire résultat), l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (échelle de 1 à 4 ; score plus élevé = pire résultat), le questionnaire Roland-Morris sur le handicap (pas d'échelle, un plus grand nombre d'énoncés encerclés indique un pire résultat ; score maximum de 24), le formulaire Y de l'indice d'anxiété des traits d'état (échelle de 1 à 4 ; score plus élevé = pire résultat), le questionnaire sur la santé des patients (échelle de 0 à 3 ; score plus élevé = pire résultat), le questionnaire abrégé de l'enquête sur la santé 36 (échelle de 1 à 3 ; score plus élevé = meilleurs résultats) et le questionnaire international sur l'activité physique (pas d'échelle, les patients indiquent le nombre d'heures passées par jour à faire différentes activités comme la marche).
|
12 mois
|
|
Quelle est la relation entre les douleurs lombaires et d’autres types de douleurs ?
Délai: 12 mois
|
Examiner la relation entre les douleurs lombaires et d’autres types de douleur, notamment les douleurs articulaires, les douleurs du membre fantôme et les douleurs du membre résiduel. La douleur sera évaluée au moyen de questionnaires en ligne. Les questionnaires en ligne comprennent le Brief Pain Inventory (échelle de 0 à 10 ; score plus élevé = pire résultat), l'échelle de catastrophisation de la douleur (échelle de 0 à 4 ; score plus élevé = pire résultat), l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (échelle de 1 à 4 ; score plus élevé = pire résultat), le questionnaire Roland-Morris sur le handicap (pas d'échelle, un plus grand nombre d'énoncés encerclés indique un pire résultat ; score maximum de 24), le formulaire Y de l'indice d'anxiété des traits d'état (échelle de 1 à 4 ; score plus élevé = pire résultat), le questionnaire sur la santé des patients (échelle de 0 à 3 ; score plus élevé = pire résultat), le questionnaire abrégé de l'enquête sur la santé 36 (échelle de 1 à 3 ; score plus élevé = meilleurs résultats) et le questionnaire international sur l'activité physique (pas d'échelle, les patients indiquent le nombre d'heures passées par jour à faire différentes activités comme la marche). |
12 mois
|
|
Combien de personnes amputées d’un membre inférieur ont développé des douleurs lombaires au cours de la période de surveillance de 12 mois ?
Délai: 12 mois
|
La question de recherche vise à quantifier l'incidence du développement de douleurs lombaires parmi la population de personnes amputées unilatéralement d'un membre inférieur incluses dans l'étude.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 321729
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .