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下肢截肢者的个性化假肢护理

2024年2月4日 更新者:Alexandra Withey、University of Bath

探索下肢截肢者腰痛发展的生物力学和心理机制途径之间的关联

全球下肢截肢率上升的主要原因是糖尿病和血管并发症。 截肢会导致严重的身体和心理社会残疾,损害患者的运动能力并影响患者的生活质量。 步态参数改变、假肢不合适、抑郁、回避恐惧行为和耻辱等生物心理社会因素会增加个体发生腰痛的风险;下肢截肢者继发性残疾的主要原因。 探索腰痛发展的潜在机制途径对于及时制定以患者为中心的护理计划非常重要。 目前,用于此类计划设计的信息有限。 因此,迫切需要了解因腰痛而下肢截肢的个体的生物行为、心理和社会特征。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

研究对佩戴假肢的下肢截肢者的步态生物力学特征得出了结论性的结论,但不同研究分析的变量与可预测继发性疼痛状况发展的参数之间存在差异,例如下肢疼痛。背痛、膝骨关节炎和骨质疏松症以及最佳功能结果尚不清楚。

下背痛和关节痛可能是下肢截肢者肌肉骨骼疾病的症状,可能影响步态和功能结果。 尽管下肢截肢与下背痛之间的关联是明确的,但了解下肢截肢者中与下背痛相关的时间、传播因素和机制对于为护理管理和康复计划提供信息非常重要。 目前,关于下肢截肢者的功能结果的关键决定因素及其何时开始出现的文献中存在空白。 此外,尚不清楚生物力学步态参数、肌肉激活和疼痛之间的关联。 需要进一步的多学科研究来调查下肢截肢者不同形式的疼痛与生物力学步态变量之间的关系,以及这些变量如何随时间变化。 然后,这些知识可以用于对下肢截肢者的功能结果进行预测,并且可以为不同的截肢人群制定适当的康复计划。

该项目旨在确定单侧下肢截肢者截肢后 12 个月内腰痛的决定因素。 此外,还将研究步态特征、躯干和下肢肌肉激活以及不同疼痛来源之间的关系。 这些信息将用于识别肌肉骨骼疾病(例如腰痛)的预测特征,并将为未来的护理管理和康复过程提供信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Alexandra Withey, Masters
  • 电话号码:07954569377
  • 邮箱anmw20@bath.ac.uk

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

布里斯托尔支持中心和朴茨茅斯支持中心(分别为北布里斯托尔 NHS 信托基金和朴茨茅斯医院大学 NHS 信托基金)将尝试招募患有血管和创伤病因的单侧 TFA 和 TTA 的人员。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 单侧截肢
  • 能够在水平地面上行走
  • 新安装假肢(截肢后 0-3 个月)

排除标准:

  • 平衡障碍
  • 缺乏同意使用假肢的能力的患者
  • 患者足部存在严重风险,限制了正常康复
  • 转入患者
  • 先天性下肢截肢者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态特征和肌肉激活如何影响截肢后的功能结果以及这些变量如何影响腰痛的发展?
大体时间:12个月
监测患者以自选速度行走时的步态和竖脊肌、背阔肌、臀中肌、健肢股二头肌和股直肌的肌肉活动,以及这些变量如何影响腰痛,通过罗兰-莫里斯残疾评估问卷(无量表,圈出的陈述数量越多表示结果越差;最高分为 24 分)和患者功能结果,其中术语“功能”是指对每个参与者的日常互动和长期目标的全面概述,定义为参与者的具体活动和目标。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下肢丧失者的步态在 12 个月内有何变化?
大体时间:12个月
在 12 个月的时间内监测患者以自行选择的速度行走时的步态。 主要结果指标包括下肢和腰部动力学(例如,关节反作用力)、下肢运动学,包括腰盆和下肢区域运动不对称性(例如,关节角度)、身体质心位置和对称性指数以及时间-步态的空间特征(例如步幅频率、行走速度)。
12个月
截肢后腰痛发生的时间范围是多长?
大体时间:12个月
观察 12 个月内腰痛发生的时间范围,使用在线问卷进行评估。 在线问卷包括简要疼痛量表(0-10分;较高分数=更差结果)、疼痛灾难化量表(0-4分;较高分数=更差结果)、坦帕运动恐惧量表(1-4分;较高分=更差结果)。分数越高 = 结果越差)、Roland-Morris 残疾问卷(无量表,圈出的陈述数量越多表示结果越差;最高分 24)、状态特质焦虑指数 Y 表格(量表 1-4;分数越高 = 越差患者健康调查问卷(分值范围为 0-3;分数越高=结果越差)、简表 36 健康调查问卷(分值范围为 1-3;分数越高=结果越好)和国际体育活动问卷(无范围,患者指出每天进行不同活动(例如步行)所花费的小时数。
12个月
腰痛和其他类型的疼痛有什么关系?
大体时间:12个月

研究下背痛与其他类型疼痛(包括关节痛、幻肢痛、残肢痛)之间的关系。 将通过在线问卷评估疼痛。

在线问卷包括简要疼痛量表(0-10分;较高分数=更差结果)、疼痛灾难化量表(0-4分;较高分数=更差结果)、坦帕运动恐惧量表(1-4分;较高分=更差结果)。分数越高 = 结果越差)、Roland-Morris 残疾问卷(无量表,圈出的陈述数量越多表示结果越差;最高分 24)、状态特质焦虑指数 Y 表格(量表 1-4;分数越高 = 越差患者健康调查问卷(分值范围为 0-3;分数越高=结果越差)、简表 36 健康调查问卷(分值范围为 1-3;分数越高=结果越好)和国际体育活动问卷(无范围,患者指出每天进行不同活动(例如步行)所花费的小时数。

12个月
在 12 个月的监测期内,有多少下肢截肢患者出现腰痛?
大体时间:12个月
该研究问题旨在量化研究中单侧下肢截肢人群中腰痛发生的发生率。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月4日

首次发布 (估计的)

2024年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月4日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 321729

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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腰背疼痛的临床试验

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