Personalização de cuidados protéticos para amputados de membros inferiores
Explorando as associações entre as vias mecanísticas biomecânicas e psicológicas do desenvolvimento da dor lombar entre pessoas com amputação de membros inferiores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudos trazem resultados conclusivos sobre as características biomecânicas da marcha de pessoas com amputação de membro inferior usuárias de membro protético, porém há discrepâncias entre as variáveis analisadas pelos diferentes estudos e os parâmetros que podem predizer o desenvolvimento de condições de dor secundária, como dor inferior dor nas costas, osteoartrite de joelho e osteoporose e os melhores resultados funcionais são desconhecidos.
Dor lombar e dor nas articulações podem ser um sintoma de doenças músculo-esqueléticas entre pessoas com amputação de membros inferiores e podem influenciar a marcha e os resultados funcionais. Embora a associação entre amputação de membros inferiores e dor lombar seja clara, compreender os momentos, os propagadores e os mecanismos relacionados à dor lombar entre pessoas com amputação de membros inferiores é importante para informar a gestão de cuidados e os programas de reabilitação. Atualmente, existe uma lacuna na literatura sobre o papel dos principais determinantes nos resultados funcionais entre pessoas com amputação de membros inferiores e quando eles começam a aparecer. Além disso, não está claro qual é a associação entre parâmetros biomecânicos da marcha, ativações musculares e dor. Mais pesquisas multidisciplinares são necessárias para investigar a relação entre diferentes formas de dor entre pessoas com amputação de membros inferiores e variáveis biomecânicas da marcha, e como estas mudam ao longo do tempo. Este conhecimento pode então ser usado para formar um prognóstico de resultados funcionais entre pessoas com amputação de membros inferiores e programas de reabilitação apropriados podem ser desenvolvidos para diferentes populações de amputações.
Este projeto visa identificar os determinantes da dor lombar em pessoas com amputação unilateral de membros inferiores, durante um período de 12 meses após a amputação. Além disso, serão investigadas as relações entre características da marcha, ativações musculares do tronco e membros inferiores e diferentes fontes de dor. Esta informação será utilizada para identificar as características preditivas das doenças músculo-esqueléticas, como a dor lombar, e informará futuros processos de gestão de cuidados e reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bristol, Reino Unido, BS34 5BW
- Bristol Centre for Enablement
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Portsmouth, Reino Unido, PO3 6AD
- Portsmouth Enablement Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Amputado unilateralmente
- Capaz de andar em terreno plano
- Recentemente equipado com uma prótese (0-3 meses após a amputação)
Critério de exclusão:
- Distúrbios de equilíbrio
- Pacientes que não têm capacidade de consentir para o uso de próteses
- Pacientes com sério risco de pés saudáveis, o que limita a reabilitação normal
- Pacientes transferidos
- Pessoas com amputação congênita de membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Como as características da marcha e as ativações musculares influenciam os resultados funcionais pós-amputação e como essas variáveis influenciam o desenvolvimento de dor lombar?
Prazo: 12 meses
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Monitorar a marcha dos pacientes e as atividades musculares dos eretores da espinha, latíssimo do dorso, glúteo médio e membro sadio bíceps femoral e reto femoral, durante caminhada em velocidade autosselecionada, e como essas variáveis influenciam a dor lombar, avaliada por meio do Roland-Morris Disability Questionário (sem escala, maior número de afirmações circuladas indica pior resultado; pontuação máxima de 24) e resultados funcionais do paciente, onde o termo 'função' se refere à visão abrangente das interações cotidianas de cada participante e metas de longo prazo, definidas por o participante em termos de atividades e objetivos específicos da pessoa.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Como muda a marcha de pessoas com perda de membros inferiores durante um período de 12 meses?
Prazo: 12 meses
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Monitoramento da marcha dos pacientes durante a caminhada em velocidade autosselecionada durante um período de 12 meses.
As principais medidas de resultados incluem cinética dos membros inferiores e lombares (por exemplo, forças de reação articulares), cinemática dos membros inferiores, incluindo assimetrias de movimento da região lombopélvica e dos membros inferiores (por exemplo, ângulos articulares), posição do centro de massa do corpo e índices de simetria e temporais. -características espaciais da marcha (por exemplo, frequência da passada, velocidade da caminhada).
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12 meses
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Qual é o prazo para o desenvolvimento de dor lombar pós-amputação?
Prazo: 12 meses
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Observando a escala de tempo para o desenvolvimento da dor lombar, avaliada por meio de questionários online, durante um período de 12 meses.
Os questionários online incluem o Brief Pain Inventory (escala de 0-10; pontuação mais alta = pior resultado), Escala de Catastrofização da Dor (escala de 0-4; pontuação mais alta = pior resultado), Escala Tampa para Cinesiofobia (escala de 1-4; pontuação mais alta = pior resultado), o Questionário de Incapacidade Roland-Morris (sem escala, maior número de afirmações circuladas indica um pior resultado; pontuação máxima de 24), formulário Y do Índice de Ansiedade Traço do Estado (escala de 1-4; pontuação mais alta = pior resultado), Questionário de Saúde do Paciente (escala de 0-3; pontuação mais alta = pior resultado), Questionário de Pesquisa de Saúde Short Form 36 (escala de 1-3; pontuação mais alta = melhores resultados) e o Questionário Internacional de Atividade Física (sem escala, os pacientes indicam o número de horas gastas por dia realizando diferentes atividades, como caminhar).
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12 meses
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Qual é a relação entre dor lombar e outros tipos de dor?
Prazo: 12 meses
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Observar a relação entre dor lombar e outros tipos de dor, incluindo dor nas articulações, dor nos membros fantasmas e dor nos membros residuais. A dor será avaliada por meio de questionários online. Os questionários online incluem o Brief Pain Inventory (escala de 0-10; pontuação mais alta = pior resultado), Escala de Catastrofização da Dor (escala de 0-4; pontuação mais alta = pior resultado), Escala Tampa para Cinesiofobia (escala de 1-4; pontuação mais alta = pior resultado), o Questionário de Incapacidade Roland-Morris (sem escala, maior número de afirmações circuladas indica um pior resultado; pontuação máxima de 24), formulário Y do Índice de Ansiedade Traço do Estado (escala de 1-4; pontuação mais alta = pior resultado), Questionário de Saúde do Paciente (escala de 0-3; pontuação mais alta = pior resultado), Questionário de Pesquisa de Saúde Short Form 36 (escala de 1-3; pontuação mais alta = melhores resultados) e o Questionário Internacional de Atividade Física (sem escala, os pacientes indicam o número de horas gastas por dia realizando diferentes atividades, como caminhar). |
12 meses
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Quantas pessoas com amputação de membros inferiores desenvolveram dor lombar durante o período de monitoramento de 12 meses?
Prazo: 12 meses
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A questão de pesquisa visa quantificar a incidência de desenvolvimento de dor lombar entre a população de pessoas com amputação unilateral de membros inferiores incluída no estudo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 321729
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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