Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajojen amputoitujen proteettien hoidon personointi

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Alexandra Withey, University of Bath

Alaselkäkivun kehittymisen biomekaanisten ja psykologisten mekanististen polkujen välisten yhteyksien tutkiminen alaraajojen amputaatiosta kärsivien henkilöiden keskuudessa

Alaraajojen amputaatioiden lisääntyminen maailmanlaajuisesti johtuu pääasiassa diabeteksesta ja verisuonikomplikaatioista. Amputaatiot aiheuttavat vakavia fyysisiä ja psykososiaalisia vammoja, jotka heikentävät liikkumista ja heikentävät potilaiden elämänlaatua. Biopsykososiaaliset tekijät, kuten muuttuneet kävelyparametrit, huono proteesin istuvuus, masennus, pelkoa välttävä käyttäytyminen ja stigma lisäävät riskiä, ​​että yksilöt kokevat alaselkäkipuja; yleisin toissijaisen vamman aiheuttaja henkilöillä, joilla on alaraajan amputaatio. Alaselän kivun kehittymisen mahdollisten mekaanisten reittien tutkiminen on tärkeää, jotta voidaan tiedottaa oikea-aikaisista potilaskeskeisistä hoitoohjelmista. Tällä hetkellä on vain vähän tietoa tällaisten ohjelmien suunnittelusta. Siten on kiireellinen tarve ymmärtää sellaisten henkilöiden biologiset käyttäytymis-, psykologiset ja sosiaaliset piirteet, joilla on alaraajan amputaatio alaselkäkipujen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset tuottavat ratkaisevia löydöksiä alaraajan amputoinnin saaneiden henkilöiden kävelyn biomekaanisista ominaisuuksista, jotka käyttävät proteettista raajaa, mutta eri tutkimuksissa analysoitujen muuttujien ja parametrien välillä on eroja, jotka voivat ennustaa toissijaisten kiputilojen, kuten alaraajojen, kehittymistä. selkäkipu, polven nivelrikko ja osteoporoosi ja parhaat toiminnalliset tulokset eivät ole tiedossa.

Alaselkäkipu ja nivelkipu voivat olla oire tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista alaraajaamputaatiolla ja vaikuttaa kävelyyn ja toimintakykyyn. Vaikka yhteys alaraajan amputaation ja alaselkäkivun välillä on selvä, alaraajan amputaatioiden ajoitusten, leviäjien ja mekanismien ymmärtäminen alaselkäkipujen välillä on tärkeää hoidon johtamis- ja kuntoutusohjelmien tiedottamisessa. Tällä hetkellä kirjallisuudessa on aukko avaintekijöiden roolista toiminnallisiin tuloksiin henkilöillä, joilla on alaraajan amputaatio ja milloin ne alkavat ilmaantua. Ei myöskään ole selvää, mikä yhteys on biomekaanisten kävelyparametrien, lihasaktivaatioiden ja kivun välillä. Monitieteistä lisätutkimusta tarvitaan alaraajan amputaatioiden ja biomekaanisten kävelymuuttujien välisten erilaisten kivun muotojen välisen suhteen selvittämiseksi ja miten ne muuttuvat ajan myötä. Tämän tiedon avulla voidaan sitten muodostaa ennuste toiminnallisista lopputuloksista alaraajan amputaatioiden keskuudessa ja sopivia kuntoutusohjelmia voidaan kehittää erilaisille amputaatiopopulaatioille.

Tämän hankkeen tavoitteena on tunnistaa alaselkäkipujen taustatekijät henkilöillä, joilla on yksipuolinen alaraajan amputaatio 12 kuukauden aikana amputaation jälkeen. Lisäksi selvitetään kävelyominaisuuksien, vartalon ja alaraajojen lihasten aktivaatioiden ja erilaisten kivunlähteiden välisiä yhteyksiä. Näitä tietoja käytetään tuki- ja liikuntaelinten sairauksien, kuten alaselän kivun, ennakoivien ominaisuuksien tunnistamiseen ja tulevaisuuden hoito- ja kuntoutusprosesseihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS34 5BW
        • Bristol Centre for Enablement
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO3 6AD
        • Portsmouth Enablement Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Bristol Center for Enablementin ja Portsmouth Enablement Centerin (North Bristol NHS Trust ja Portsmouth Hospitals University NHS Trust) yritetään rekrytoida henkilöitä, joilla on yksipuolinen TFA ja TTA sekä verisuoni- että traumaperäinen etiologia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Yksipuolisesti amputoitu
  • Pystyy kävelemään tasaisella alustalla
  • Äskettäin asennettu proteesilla (0-3 kuukautta amputoinnin jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tasapainohäiriöt
  • Potilaat, joilla ei ole kykyä suostua proteesin käyttöön
  • Potilaat, joilla on vakava riski jalkojen terveydestä, mikä rajoittaa normaalia kuntoutusta
  • Siirtopotilaat
  • Henkilöt, joilla on synnynnäinen alaraajan amputaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Miten kävelyominaisuudet ja lihasaktivaatiot vaikuttavat toiminnallisiin tuloksiin amputoinnin jälkeen ja miten nämä muuttujat vaikuttavat alaselän kivun kehittymiseen?
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden erector spinaen, latissimus dorsin, gluteus mediusin ja terveen raajan hauis femoriksen ja rectus femoriksen kävelyn ja lihastoiminnan seuranta kävellessä itse valitulla nopeudella ja kuinka nämä muuttujat vaikuttavat alaselän kipuun, arvioituna Roland-Morrisin vammaisuuden perusteella Kyselylomake (ei asteikkoa, suurempi määrä ympyröityjä väitteitä tarkoittaa huonompaa lopputulosta; maksimipistemäärä 24) ja potilaan toiminnalliset tulokset, joissa termillä "toiminto" tarkoitetaan kattavaa yleiskatsausta kunkin osallistujan päivittäisistä vuorovaikutuksista ja pitkän aikavälin tavoitteista, jotka on määritelty osallistuja henkilökohtaisten toimintojen ja tavoitteiden suhteen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Miten alaraajojen menettäneiden ihmisten kävely muuttuu 12 kuukauden aikana?
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden kävelyn seuranta itse valitulla nopeudella kävellessä 12 kuukauden ajan. Keskeisiä tulosmittauksia ovat alaraajojen ja lannerangan kinetiikka (esim. nivelten reaktiovoimat), alaraajojen kinematiikka, mukaan lukien lantion ja alaraajojen alueen liikeepäsymmetriat (esim. nivelkulmat), kehon massakeskipisteen asema ja symmetriaindeksit sekä ajalliset indeksit. - kävelyn avaruudelliset ominaisuudet (esim. askeltiheys, kävelynopeus).
12 kuukautta
Mikä on aika-asteikko alaselän kivun kehittymiselle amputoinnin jälkeen?
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tarkastellaan online-kyselylomakkeilla arvioitua alaselän kivun kehittymisen aikaväliä 12 kuukauden ajalta. Online-kyselylomakkeet sisältävät lyhyen kipukartoituksen (asteikolla 0-10; korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), Pain Catastrophising Scale -asteikon (asteikko 0-4; korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), Tampa Scale for Kinesiofobia (asteikko 1-4; korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), Roland-Morris Disability Questionnaire (ei asteikkoa, suurempi määrä ympyröityjä väitteitä tarkoittaa huonompaa lopputulosta; maksimipistemäärä 24), State Trait Axiety Index Y -lomake (asteikko 1-4; korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), Patient Health Questionnaire (asteikolla 0-3; korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), lyhyt lomake 36 Health Survey Questionnaire (asteikko 1-3; korkeampi pistemäärä = parempia tuloksia) ja kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (ei asteikkoa, potilaat ilmoittavat, kuinka monta tuntia päivässä kuluu eri toimintoihin, kuten kävelyyn).
12 kuukautta
Mikä on alaselkäkivun ja muuntyyppisten kipujen välinen suhde?
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Tarkastellaan suhdetta alaselän kivun ja muun tyyppisen kivun välillä, mukaan lukien nivelkipu, haamuraajakipu ja jäännösraajakipu. Kipua arvioidaan verkkokyselyillä.

Online-kyselylomakkeet sisältävät lyhyen kipukartoituksen (asteikolla 0-10; korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), Pain Catastrophising Scale -asteikon (asteikko 0-4; korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), Tampa Scale for Kinesiofobia (asteikko 1-4; korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), Roland-Morris Disability Questionnaire (ei asteikkoa, suurempi määrä ympyröityjä väitteitä tarkoittaa huonompaa lopputulosta; maksimipistemäärä 24), State Trait Axiety Index Y -lomake (asteikko 1-4; korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), Patient Health Questionnaire (asteikolla 0-3; korkeampi pistemäärä = huonompi tulos), lyhyt lomake 36 Health Survey Questionnaire (asteikko 1-3; korkeampi pistemäärä = parempia tuloksia) ja kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (ei asteikkoa, potilaat ilmoittavat, kuinka monta tuntia päivässä kuluu eri toimintoihin, kuten kävelyyn).

12 kuukautta
Kuinka moni alaraajan amputaatio saa alaselän kipua 12 kuukauden seurantajakson aikana?
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimuskysymyksen tavoitteena on kvantifioida alaselän kivun kehittymisen ilmaantuvuus tutkimukseen sisältyvien yksipuolisen alaraajan amputaatioiden keskuudessa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 321729

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa