Personalisierung der prothetischen Versorgung für Amputierte der unteren Extremitäten
Untersuchung der Zusammenhänge zwischen den biomechanischen und psychologischen mechanistischen Pfaden der Entwicklung von Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Personen mit Amputation der unteren Gliedmaßen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studien liefern schlüssige Ergebnisse zu den biomechanischen Merkmalen des Gangs von Personen mit Unterschenkelamputation, die eine Prothese tragen. Allerdings gibt es Diskrepanzen zwischen den in verschiedenen Studien analysierten Variablen und den Parametern, die die Entwicklung sekundärer Schmerzzustände, wie z. B. Unterschenkelschmerzen, vorhersagen können Rückenschmerzen, Knie-Arthrose und Osteoporose sowie die besten funktionellen Ergebnisse sind nicht bekannt.
Schmerzen im unteren Rücken und in den Gelenken können ein Symptom von Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Personen mit einer Amputation der unteren Gliedmaßen sein und den Gang und die funktionellen Ergebnisse beeinflussen. Obwohl der Zusammenhang zwischen einer Amputation der unteren Extremitäten und Schmerzen im unteren Rücken klar ist, ist es wichtig, die Zeitabläufe, die Auslöser und Mechanismen im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rücken bei Personen mit Amputationen der unteren Extremitäten zu verstehen, um Pflegemanagement und Rehabilitationsprogramme zu unterstützen. Derzeit besteht in der Literatur eine Lücke hinsichtlich der Rolle wichtiger Determinanten für die funktionellen Ergebnisse bei Personen mit Unterschenkelamputationen und dem Zeitpunkt ihres Auftretens. Außerdem ist nicht klar, welcher Zusammenhang zwischen biomechanischen Gangparametern, Muskelaktivierungen und Schmerzen besteht. Weitere multidisziplinäre Forschung ist erforderlich, um den Zusammenhang zwischen verschiedenen Schmerzformen bei Personen mit Unterschenkelamputationen und biomechanischen Gangvariablen zu untersuchen und zu untersuchen, wie sich diese im Laufe der Zeit verändern. Dieses Wissen kann dann verwendet werden, um eine Prognose der funktionellen Ergebnisse bei Personen mit Amputationen der unteren Gliedmaßen zu erstellen, und es können geeignete Rehabilitationsprogramme für verschiedene Amputationspopulationen entwickelt werden.
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Determinanten von Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Personen mit einseitiger Amputation der unteren Gliedmaßen über einen Zeitraum von 12 Monaten nach der Amputation zu identifizieren. Darüber hinaus werden die Zusammenhänge zwischen Gangeigenschaften, Rumpf- und Unterschenkelmuskelaktivierungen und verschiedenen Schmerzquellen untersucht. Diese Informationen werden verwendet, um die prädiktiven Merkmale von Muskel-Skelett-Erkrankungen, wie z. B. Schmerzen im unteren Rückenbereich, zu identifizieren und in zukünftige Pflegemanagement- und Rehabilitationsprozesse einzufließen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bristol, Vereinigtes Königreich, BS34 5BW
- Bristol Centre for Enablement
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Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO3 6AD
- Portsmouth Enablement Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Einseitig amputiert
- Kann auf ebenem Boden gehen
- Neu mit einer Prothese ausgestattet (0–3 Monate nach der Amputation)
Ausschlusskriterien:
- Gleichgewichtsstörungen
- Patienten, die nicht in der Lage sind, einer prothetischen Verwendung zuzustimmen
- Bei Patienten besteht ein erhebliches Risiko für einen gesunden Fuß, was die normale Rehabilitation einschränkt
- Überführungspatienten
- Personen mit angeborener Amputation der unteren Gliedmaßen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wie beeinflussen Gangeigenschaften und Muskelaktivierungen die funktionellen Ergebnisse nach einer Amputation und wie beeinflussen diese Variablen die Entwicklung von Schmerzen im unteren Rückenbereich?
Zeitfenster: 12 Monate
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Überwachung des Gangs und der Muskelaktivitäten der Patienten im Erektor spinae, Latissimus dorsi, Gluteus medius und den gesunden Gliedmaßen Bizeps femoris und Rectus femoris beim Gehen mit selbstgewählter Geschwindigkeit und wie diese Variablen die Schmerzen im unteren Rückenbereich beeinflussen, bewertet anhand der Roland-Morris-Behinderung Fragebogen (keine Skala, eine größere Anzahl eingekreister Aussagen weist auf ein schlechteres Ergebnis hin; maximale Punktzahl 24) und funktionelle Ergebnisse des Patienten, wobei sich der Begriff „Funktion“ auf den umfassenden Überblick über die alltäglichen Interaktionen und langfristigen Ziele jedes Teilnehmers bezieht, definiert durch den Teilnehmer im Hinblick auf personenspezifische Aktivitäten und Ziele.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wie verändert sich der Gang von Personen mit Verlust der unteren Extremitäten über einen Zeitraum von 12 Monaten?
Zeitfenster: 12 Monate
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Überwachung des Gangs der Patienten beim Gehen mit selbstgewählter Geschwindigkeit über einen Zeitraum von 12 Monaten.
Zu den wichtigsten Ergebnismessungen gehören die Kinetik der unteren und der Lendenwirbelsäule (z. B. Gelenkreaktionskräfte), die Kinematik der unteren Gliedmaßen, einschließlich Bewegungsasymmetrien der Lendenwirbelsäule und der unteren Extremitätenregion (z. B. Gelenkwinkel), die Position des Körperschwerpunkts und Symmetrieindizes sowie zeitliche -räumliche Merkmale des Gangs (z. B. Schrittfrequenz, Gehgeschwindigkeit).
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12 Monate
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Wie lange dauert es, bis sich nach einer Amputation Schmerzen im unteren Rückenbereich entwickeln?
Zeitfenster: 12 Monate
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Betrachtet man den Zeitrahmen für die Entwicklung von Schmerzen im unteren Rückenbereich, ermittelt mithilfe von Online-Fragebögen, über einen Zeitraum von 12 Monaten.
Die Online-Fragebögen umfassen das Brief Pain Inventory (Skala von 0–10; höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis), die Pain Catastrophising Scale (Skala von 0–4; höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis), die Tampa Scale for Kinesiophobia (Skala von 1–4); höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis), der Roland-Morris-Fragebogen zur Behinderung (keine Skala, eine größere Anzahl eingekreister Aussagen weist auf ein schlechteres Ergebnis hin; maximale Punktzahl 24), State Trait Anxiety Index Y-Form (Skala von 1-4; höhere Punktzahl = schlechter). Ergebnis), Fragebogen zur Patientengesundheit (Skala von 0–3; höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis), Fragebogen zur Gesundheitsumfrage in Kurzform 36 (Skala von 1–3; höhere Punktzahl = bessere Ergebnisse) und der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität (keine Skala, Patienten geben die Anzahl der Stunden an, die sie pro Tag mit verschiedenen Aktivitäten wie Gehen verbringen.
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12 Monate
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Welcher Zusammenhang besteht zwischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und anderen Schmerzarten?
Zeitfenster: 12 Monate
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Betrachtet man den Zusammenhang zwischen Schmerzen im unteren Rücken und anderen Schmerzarten, einschließlich Gelenkschmerzen, Phantomschmerzen und Stumpfschmerzen? Die Schmerzen werden anhand von Online-Fragebögen beurteilt. Die Online-Fragebögen umfassen das Brief Pain Inventory (Skala von 0–10; höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis), die Pain Catastrophising Scale (Skala von 0–4; höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis), die Tampa Scale for Kinesiophobia (Skala von 1–4); höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis), der Roland-Morris-Fragebogen zur Behinderung (keine Skala, eine größere Anzahl eingekreister Aussagen weist auf ein schlechteres Ergebnis hin; maximale Punktzahl 24), State Trait Anxiety Index Y-Form (Skala von 1-4; höhere Punktzahl = schlechter). Ergebnis), Fragebogen zur Patientengesundheit (Skala von 0–3; höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis), Fragebogen zur Gesundheitsumfrage in Kurzform 36 (Skala von 1–3; höhere Punktzahl = bessere Ergebnisse) und der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität (keine Skala, Patienten geben die Anzahl der Stunden an, die sie pro Tag mit verschiedenen Aktivitäten wie Gehen verbringen. |
12 Monate
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Wie viele Personen mit Unterschenkelamputation entwickeln im 12-monatigen Beobachtungszeitraum Schmerzen im unteren Rückenbereich?
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Forschungsfrage zielt darauf ab, die Häufigkeit der Entwicklung von Schmerzen im unteren Rückenbereich bei der in die Studie einbezogenen Personengruppe mit einseitiger Amputation der unteren Gliedmaßen zu quantifizieren.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 321729
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken
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