Personalización del cuidado protésico para amputados de miembros inferiores
Exploración de las asociaciones entre las vías mecanicistas biomecánicas y psicológicas del desarrollo del dolor lumbar entre personas con amputación de miembros inferiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios arrojan hallazgos concluyentes sobre las características biomecánicas de la marcha de personas con amputación de miembro inferior portadores de prótesis, sin embargo existen discrepancias entre las variables analizadas por los diferentes estudios y los parámetros que pueden predecir el desarrollo de condiciones de dolor secundario, como el dolor inferior. Se desconocen el dolor de espalda, la osteoartritis de rodilla y la osteoporosis y los mejores resultados funcionales.
El dolor lumbar y el dolor en las articulaciones pueden ser un síntoma de enfermedades musculoesqueléticas entre personas con amputación de miembros inferiores y pueden influir en la marcha y los resultados funcionales. Aunque la asociación entre la amputación de una extremidad inferior y el dolor lumbar es clara, comprender los momentos, los propagadores y los mecanismos relacionados con el dolor lumbar entre las personas con amputación de una extremidad inferior es importante para informar la gestión de la atención y los programas de rehabilitación. Actualmente, existe una laguna en la literatura sobre el papel de los determinantes clave en los resultados funcionales entre las personas con amputación de miembros inferiores y cuándo comienzan a aparecer. Además, no está claro cuál es la asociación entre los parámetros biomecánicos de la marcha, las activaciones musculares y el dolor. Se requieren más investigaciones multidisciplinarias para investigar la relación entre las diferentes formas de dolor entre personas con amputación de miembros inferiores y las variables biomecánicas de la marcha, y cómo éstas cambian con el tiempo. Este conocimiento puede luego usarse para formar un pronóstico de resultados funcionales entre personas con amputación de extremidades inferiores y pueden desarrollarse programas de rehabilitación apropiados para diferentes poblaciones de amputaciones.
Este proyecto tiene como objetivo identificar los determinantes del dolor lumbar entre personas con amputación unilateral de un miembro inferior, durante un período de 12 meses después de su amputación. Además, se investigarán las relaciones entre las características de la marcha, las activaciones de los músculos del tronco y las extremidades inferiores y las diferentes fuentes de dolor. Esta información se utilizará para identificar las características predictivas de las enfermedades musculoesqueléticas, como el dolor lumbar, e informará sobre futuros procesos de rehabilitación y gestión de la atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bristol, Reino Unido, BS34 5BW
- Bristol Centre for Enablement
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Portsmouth, Reino Unido, PO3 6AD
- Portsmouth Enablement Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Amputado unilateralmente
- Capaz de caminar en terreno llano
- Recién equipado con una prótesis (0-3 meses después de la amputación)
Criterio de exclusión:
- Trastornos del equilibrio
- Pacientes que carecen de la capacidad de dar su consentimiento para el uso de prótesis.
- Pacientes con riesgo grave de pie sano que limita la rehabilitación normal.
- Pacientes transferidos
- Personas con amputación congénita de miembros inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cómo influyen las características de la marcha y las activaciones musculares en los resultados funcionales después de la amputación y cómo influyen estas variables en el desarrollo del dolor lumbar?
Periodo de tiempo: 12 meses
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Seguimiento de la marcha de los pacientes y de las actividades musculares del erector de la columna, el dorsal ancho, el glúteo medio y el bíceps femoral y el recto femoral de la extremidad sana, durante la marcha a una velocidad autoseleccionada, y cómo estas variables influyen en el dolor lumbar, evaluado a través del cuestionario de discapacidad de Roland-Morris. Cuestionario (sin escala, un mayor número de afirmaciones marcadas con un círculo indica un peor resultado; puntuación máxima de 24) y resultados funcionales del paciente, donde el término "función" se refiere a la descripción general integral de las interacciones cotidianas de cada participante y los objetivos a largo plazo, definidos por participante en términos de actividades y objetivos específicos de la persona.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cómo cambia la marcha de las personas con pérdida de una extremidad inferior durante un período de 12 meses?
Periodo de tiempo: 12 meses
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Seguimiento de la marcha de los pacientes mientras caminan a una velocidad seleccionada por ellos mismos durante un período de 12 meses.
Las medidas de resultados clave incluyen la cinética lumbar y de las extremidades inferiores (p. ej., fuerzas de reacción articulares), la cinemática de las extremidades inferiores, incluidas las asimetrías de movimiento de la región lumbopélvica y de las extremidades inferiores (p. ej., ángulos articulares), la posición del centro de masa corporal y los índices de simetría, y el índice temporal. -características espaciales de la marcha (p. ej., frecuencia de zancada, velocidad al caminar).
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12 meses
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¿Cuál es la escala de tiempo para el desarrollo del dolor lumbar después de una amputación?
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se analiza la escala de tiempo para el desarrollo del dolor lumbar, evaluado mediante cuestionarios en línea, durante un período de 12 meses.
Los cuestionarios en línea incluyen el Inventario Breve de Dolor (escala de 0 a 10; puntuación más alta = peor resultado), la Escala de Catastrofismo del Dolor (escala de 0 a 4; puntuación más alta = peor resultado), la Escala de Tampa para Kinesiofobia (escala de 1 a 4; puntuación más alta = peor resultado), el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris (sin escala, un mayor número de afirmaciones encerradas en un círculo indica un peor resultado; puntuación máxima de 24), Forma Y del Índice de Ansiedad Rasgo Estatal (escala de 1 a 4; puntuación más alta = peor resultado), el Cuestionario de salud del paciente (escala de 0 a 3; puntuación más alta = peor resultado), el Cuestionario de encuesta de salud Short Form 36 (escala de 1 a 3; puntuación más alta = mejores resultados) y el Cuestionario internacional de actividad física (sin escala, los pacientes indican el número de horas que dedican al día a realizar diferentes actividades como caminar).
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12 meses
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¿Cuál es la relación entre el dolor lumbar y otros tipos de dolor?
Periodo de tiempo: 12 meses
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Analizar la relación entre el dolor lumbar y otros tipos de dolor, incluido el dolor en las articulaciones, el dolor del miembro fantasma y el dolor del miembro residual. El dolor se evaluará mediante cuestionarios en línea. Los cuestionarios en línea incluyen el Inventario Breve de Dolor (escala de 0 a 10; puntuación más alta = peor resultado), la Escala de Catastrofismo del Dolor (escala de 0 a 4; puntuación más alta = peor resultado), la Escala de Tampa para Kinesiofobia (escala de 1 a 4; puntuación más alta = peor resultado), el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris (sin escala, un mayor número de afirmaciones encerradas en un círculo indica un peor resultado; puntuación máxima de 24), Forma Y del Índice de Ansiedad Rasgo Estatal (escala de 1 a 4; puntuación más alta = peor resultado), el Cuestionario de salud del paciente (escala de 0 a 3; puntuación más alta = peor resultado), el Cuestionario de encuesta de salud Short Form 36 (escala de 1 a 3; puntuación más alta = mejores resultados) y el Cuestionario internacional de actividad física (sin escala, los pacientes indican el número de horas que dedican al día a realizar diferentes actividades como caminar). |
12 meses
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¿Cuántas personas con amputación de un miembro inferior desarrollan dolor lumbar durante el período de seguimiento de 12 meses?
Periodo de tiempo: 12 meses
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La pregunta de investigación tiene como objetivo cuantificar la incidencia del desarrollo de dolor lumbar entre la población de personas con amputación unilateral de miembros inferiores incluidas en el estudio.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 321729
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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