胃癌および胃食道接合部癌に対する低侵襲胃切除術と低侵襲胃全摘術の比較に関する研究
2026年7月21日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
胃近位癌および胃食道接合部癌に対する低侵襲胃切除術と胃全摘術の環太平洋多施設共同研究
参加者は胃食道接合部（GEJ）腺がんと診断され、日常ケアの一環として低侵襲胃切除術（MIPG）または低侵襲胃全摘術（MITG）を受けることになります。
参加者は、手術の 1 か月前と、手術後 1、3、6、12 か月後にアンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
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Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson Cancer Center (Data Analysis Only)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な参加者との最初の接触は、治療チーム、研究者、または治療チームと協議する研究スタッフのいずれかによって行われます。
参加者は、MSKCC 53rd Street 外来診療所ビルの 5 階にある胃および混合腫瘍外科クリニックで検査を受けます。
研究者/研究スタッフは医療記録の一部を検討して、適格かどうかを判断します。
資格のある参加者には、クリニックの研究担当者から連絡があります。
この研究については研究担当者が参加者に説明し、興味のある参加者には検討するための同意書が渡されます。
説明
包含基準:
- 英語、スペイン語、日本語、または韓国語を話し、読むことができること
- 生検により非転移性胃癌またはGEJ腺癌と診断され、治癒目的でMIPGまたはMITGを受ける予定の患者
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 既知の吸収不良症候群または上部消化管の身体的完全性の欠如を有する患者
- 既知の麻薬依存症を有し、1日の平均用量が経口モルヒネ相当量5 mgを超える患者
- 研究者の裁量により、研究および/または追跡手順に従うことができないとみなされた被験者
- 妊娠中の患者（標準治療のMIPGまたはMITGを受けることから除外されるため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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低侵襲近位胃切除術/MIPG
参加者はMIPG（トライアル手続き）を受けます。
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MDASI-GI は、消化器がんに特有の 5 つの症状を評価します。 便秘 下痢または水様便 嚥下困難 味の変化 膨満感 このアンケートを使用して、参加者は過去 24 時間の症状の重症度を 0 (存在しない) ～ 10 (想像できるほどひどい) のスケールでスコア付けします。
他の名前：
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低侵襲胃全摘術/MITG
参加者はMITG（標準治療/コントロールグループ）を受けることになります。
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MDASI-GI は、消化器がんに特有の 5 つの症状を評価します。 便秘 下痢または水様便 嚥下困難 味の変化 膨満感 このアンケートを使用して、参加者は過去 24 時間の症状の重症度を 0 (存在しない) ～ 10 (想像できるほどひどい) のスケールでスコア付けします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MDASI-GIによる食欲レベルスコア
時間枠：手術後3ヶ月
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主要評価項目は、手術後 3 か月の MDASi-GI に基づく食欲レベルスコア (0 が最高、10 が最低) です。
|
手術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vivian Strong, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月8日
一次修了 (推定)
2036年1月8日
研究の完了 (推定)
2036年1月8日
試験登録日
最初に提出
2024年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月29日
最初の投稿 (実際)
2024年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-324
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。