微创近端胃切除术与微创全胃切除术治疗胃及胃食管结合部癌的研究
2026年7月21日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
微创近端切除术与全胃切除术治疗近端胃癌和胃食管结合部癌的跨太平洋多中心合作研究
参与者将被诊断为胃食管交界处 (GEJ) 腺癌，并将接受微创近端胃切除术 (MIPG) 或微创全胃切除术 (MITG) 作为常规护理的一部分。
参与者在手术前 1 个月以及手术后 1、3、6 和 12 个月填写问卷。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Montvale、New Jersey、美国、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
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Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Rockville Centre、New York、美国、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- MD Anderson Cancer Center (Data Analysis Only)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
与潜在参与者的初步接触将由治疗团队、研究者或与治疗团队协商的研究人员进行。
参与者将在 MSKCC 53 街门诊大楼 5 楼的胃和混合肿瘤手术诊所接受筛查。
研究者/研究人员将审查部分医疗记录以确定他们是否符合资格。
临床研究人员将与符合条件的参与者进行接触。
研究人员将向参与者解释该研究，并向感兴趣的参与者提供同意书以供审查。
描述
纳入标准：
- 能够说和读英语、西班牙语、日语或韩语
- 经活检确诊为非转移性胃腺癌或 GEJ 腺癌，计划接受 MIPG 或 MITG 治疗的患者
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 患有已知吸收不良综合征或上消化道身体完整性缺乏的患者
- 已知有麻醉依赖性的患者，每日平均剂量 > 5 mg 口服吗啡当量
- 根据研究人员的判断，受试者被认为无法遵守研究和/或后续程序
- 怀孕的患者（因为被排除在接受标准护理 MIPG 或 MITG 之外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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微创近端胃切除术/MIPG
参与者将接受 MIPG（试用程序）
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MDASI-GI 评估胃肠癌特有的 5 种症状： 便秘 腹泻或水样大便 吞咽困难 味觉改变 感觉腹胀 使用此调查问卷，参与者对过去 24 小时内症状的严重程度进行评分，评分范围为 0（不存在）到 10（如您想象的那么严重）。
其他名称：
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微创全胃切除术/MITG
参与者将接受 MITG（护理标准/对照组）
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MDASI-GI 评估胃肠癌特有的 5 种症状： 便秘 腹泻或水样大便 吞咽困难 味觉改变 感觉腹胀 使用此调查问卷，参与者对过去 24 小时内症状的严重程度进行评分，评分范围为 0（不存在）到 10（如您想象的那么严重）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 MDASI-GI 的食欲水平评分
大体时间：手术后3个月
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主要结果是术后 3 个月根据 MDASi-GI 的食欲水平评分（0 为最好，10 为最差）
|
手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vivian Strong, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月8日
初级完成 (估计的)
2036年1月8日
研究完成 (估计的)
2036年1月8日
研究注册日期
首次提交
2024年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月29日
首次发布 (实际的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月21日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23-324
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
方案摘要、统计摘要和知情同意书将在 ClinicalTrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件、支持研究的其他协议和/或其他要求时。
可以在发布后 12 个月至发布后 36 个月内请求提供去识别化的个人参与者数据。
稿件中报告的未识别身份的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款进行共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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