Tutkimus minimaalisesti invasiivisesta proksimaalisesta gastrektomiasta verrattuna minimaalisesti invasiiviseen totaaligastrektomiaan mahalaukun ja ruokatorven liitossyöpien yhteydessä
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Trans-Pacific Multicenter Collaborative Study Minimally Invasive Proksimaalinen Vers. Total Gastrectomy for Proksimaalisen mahalaukun ja gastroesofageaalisen liitossyövän
Osallistujat diagnosoivat gastroesofageaalisen risteyksen (GEJ) adenokarsinooman ja heillä on joko minimaalisesti invasiivinen proksimaalinen gastrektomia (MIPG) tai minimaalisesti invasiivinen gastrektomia (MITG) osana rutiinihoitoaan.
Osallistujat, jotka täyttävät kyselylomakkeen kuukautta ennen leikkausta ja sitten 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center (Data Analysis Only)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensimmäisen yhteydenoton mahdollisiin osallistujiin hoitaa joko hoitoryhmä, tutkija tai tutkimushenkilöstö, joka työskentelee yhdessä hoitoryhmän kanssa.
Osallistujat seulotaan maha- ja sekakasvainkirurgian klinikoilla MSKCC 53rd Street -poliklinikkarakennuksen 5. kerroksessa.
Tutkija/tutkija tarkistaa osia sairauskertomuksesta määrittääkseen, ovatko ne kelvollisia.
Klinikan tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä kelpoisiin osallistujiin.
Tutkimushenkilöstö selittää tutkimuksen osallistujille ja kiinnostuneille osallistujille annetaan suostumuslomake tarkistusta varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia, espanjaa, japania tai koreaa
- Potilaat, joilla on biopsialla vahvistettu ei-metastaattinen mahalaukun tai GEJ-adenokarsinooma, joille on määrä tehdä MIPG tai MITG parantavaa tarkoitusta varten
- Ikä ≥ 18
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu imeytymishäiriö tai ylemmän maha-suolikanavan fyysisen eheyden puute
- Potilaat, joilla on tunnettu huumeriippuvuus ja joiden keskimääräinen vuorokausiannos on > 5 mg suun kautta otettavaa morfiiniekvivalenttia
- Koehenkilöt, joiden ei katsota pystyvän noudattamaan tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä, tutkijoiden harkinnan mukaan
- Potilaat, jotka ovat raskaana (koska he eivät voi saada normaalia hoitoa MIPG:tä tai MITG:tä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Minimaaliinvasiivinen proksimaalinen gastrektomia/MIPG
Osallistujat käyvät läpi MIPG:n (koemenettely)
|
MDASI-GI arvioi 5 ruoansulatuskanavan syövälle ominaista oiretta: ummetus ripuli tai vetiset ulosteet nielemisvaikeudet makuaistin muutokset turvotus Tällä kyselylomakkeella osallistujat arvioivat oireidensa vakavuuden viimeisten 24 tunnin aikana asteikolla 0 (ei läsnä) 10:een (niin huonosti kuin voit kuvitella).
Muut nimet:
|
|
Minimaaliinvasiivinen totaalinen mahalaukun poisto/MITG
Osallistujat käyvät läpi MITG:n (Standard of Care/Control Group)
|
MDASI-GI arvioi 5 ruoansulatuskanavan syövälle ominaista oiretta: ummetus ripuli tai vetiset ulosteet nielemisvaikeudet makuaistin muutokset turvotus Tällä kyselylomakkeella osallistujat arvioivat oireidensa vakavuuden viimeisten 24 tunnin aikana asteikolla 0 (ei läsnä) 10:een (niin huonosti kuin voit kuvitella).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalutason pisteet MDASI-GI:n mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on ruokahalutason pisteet (jossa 0 on paras ja 10 on huonoin) MDASi-GI:n mukaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vivian Strong, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. tammikuuta 2036
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. tammikuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .