Um estudo de gastrectomia proximal minimamente invasiva versus gastrectomia total minimamente invasiva para cânceres de junção gástrica e gastroesofágica
21 de julho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Estudo colaborativo multicêntrico transpacífico de gastrectomia proximal minimamente invasiva versus gastrectomia total para cânceres gástricos proximais e da junção gastroesofágica
Os participantes terão um diagnóstico de adenocarcinoma da junção gastroesofágica (GEJ) e farão uma gastrectomia proximal minimamente invasiva (MIPG) ou uma gastrectomia total minimamente invasiva (MITG) como parte de seus cuidados de rotina.
Os participantes preencherão um questionário 1 mês antes do procedimento cirúrgico e 1, 3, 6 e 12 meses após o procedimento cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center (Data Analysis Only)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O contato inicial com os potenciais participantes será conduzido pela equipe de tratamento, pelo investigador ou pela equipe de pesquisa trabalhando em consulta com a equipe de tratamento.
Os participantes serão examinados em clínicas de cirurgia de tumor gástrico e misto no 5º andar do prédio do ambulatório MSKCC 53rd Street.
O investigador/equipe de pesquisa revisará partes do prontuário médico para determinar se são elegíveis.
Os participantes elegíveis serão abordados pela equipe do estudo na clínica.
O estudo será explicado aos participantes pela equipe do estudo e os participantes interessados receberão o formulário de consentimento para revisão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de falar e ler inglês, espanhol, japonês ou coreano
- Pacientes com diagnóstico confirmado por biópsia de adenocarcinoma gástrico não metastático ou GEJ, que estão programados para serem submetidos a MIPG ou MITG com intenção curativa
- Idade ≥ 18
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndromes de má absorção conhecidas ou falta de integridade física do trato gastrointestinal superior
- Pacientes com dependência de narcóticos conhecida, com dose diária média > 5 mg equivalente de morfina oral
- Sujeitos considerados incapazes de cumprir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento, a critério dos investigadores
- Pacientes grávidas (uma vez que estão excluídas do tratamento padrão MIPG ou MITG)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Gastrectomia Proximal Minimamente Invasiva/MIPG
Os participantes serão submetidos ao MIPG (procedimento de teste)
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O MDASI-GI avalia 5 sintomas específicos do câncer gastrointestinal: prisão de ventre, diarreia ou fezes aquosas, dificuldade em engolir, alteração no paladar, sensação de inchaço Utilizando este questionário, os participantes pontuam a gravidade dos seus sintomas nas últimas 24 horas numa escala de 0 (ausente) a 10 (tão grave quanto se possa imaginar).
Outros nomes:
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Gastrectomia total minimamente invasiva/MITG
Os participantes serão submetidos ao MITG (Grupo Padrão de Atendimento/Controle)
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O MDASI-GI avalia 5 sintomas específicos do câncer gastrointestinal: prisão de ventre, diarreia ou fezes aquosas, dificuldade em engolir, alteração no paladar, sensação de inchaço Utilizando este questionário, os participantes pontuam a gravidade dos seus sintomas nas últimas 24 horas numa escala de 0 (ausente) a 10 (tão grave quanto se possa imaginar).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do nível de apetite de acordo com o MDASI-GI
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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O resultado primário é a pontuação do nível de apetite (sendo 0 o melhor e 10 o pior) de acordo com o MDASi-GI 3 meses após a cirurgia
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3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vivian Strong, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
8 de janeiro de 2036
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de janeiro de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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