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위암 및 위식도접합부암에 대한 최소 침습 근위부 위절제술과 최소 침습 위전절제술에 대한 연구

2025년 7월 21일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

근위부 위암 및 위식도접합부암에 대한 최소 침습 근위부 위절제술과 위전절제술에 대한 태평양 횡단 다기관 공동 연구

참가자는 위식도접합부(GEJ) 선암종 진단을 받고 일상적인 치료의 일환으로 최소 침습 근위 위절제술(MIPG) 또는 최소 침습 위전절제술(MITG)을 받게 됩니다. 수술 전 1개월, 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 설문지를 작성한 참가자.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center (Data Analysis Only)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적 참가자와의 초기 접촉은 치료팀, 조사자 또는 치료팀과 협의하여 일하는 연구진에 의해 수행됩니다. 참가자들은 MSKCC 53번가 외래 진료소 건물 5층에 있는 위 및 혼합 종양 수술 진료소에서 검사를 받게 됩니다. 연구자/연구 직원은 의료 기록의 일부를 검토하여 적격 여부를 결정합니다. 적격한 참가자에게는 클리닉의 연구 인력이 접근할 것입니다. 연구 담당자가 참가자에게 연구에 대해 설명하고 관심 있는 참가자에게 검토 동의서를 제공합니다.

설명

포함 기준:

  • 영어, 스페인어, 일본어, 한국어를 말하고 읽을 수 있는 분
  • 생검 결과 비전이성 위암 또는 GEJ 선암종으로 진단되어 치료 목적으로 MIPG 또는 MITG 치료가 예정된 환자
  • 연령 ≥ 18

제외 기준:

  • 흡수 장애 증후군이 있거나 상부 위장관의 물리적 완전성이 부족한 환자
  • 1일 평균 복용량이 5mg 경구 모르핀 환산량을 초과하는 것으로 알려진 마약 의존성이 있는 환자
  • 연구자의 재량에 따라 연구 및/또는 후속 조치 절차를 준수할 수 없는 것으로 간주되는 피험자
  • 임신한 환자(표준 치료 MIPG 또는 MITG 수신에서 제외됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
최소 침습 근위 위절제술/MIPG
참가자는 MIPG(시험 절차)를 거치게 됩니다.
다른: 엠다시기

MDASI-GI는 위장암에 특정한 5가지 증상을 평가합니다.

변비 설사 또는 묽은 변 삼키기 어려움 미각의 변화 더부룩한 느낌

이 설문지를 사용하여 참가자들은 지난 24시간 동안 증상의 심각도를 0(없음)부터 10(상상할 수 있는 만큼 나쁨) 등급으로 평가합니다.

다른 이름들:
  • 위장암에 대한 MD Anderson 증상 목록
최소 침습 위전절제술/MITG
참가자는 MITG(Standard of Care/Control Group)를 받게 됩니다.
다른: 엠다시기

MDASI-GI는 위장암에 특정한 5가지 증상을 평가합니다.

변비 설사 또는 묽은 변 삼키기 어려움 미각의 변화 더부룩한 느낌

이 설문지를 사용하여 참가자들은 지난 24시간 동안 증상의 심각도를 0(없음)부터 10(상상할 수 있는 만큼 나쁨) 등급으로 평가합니다.

다른 이름들:
  • 위장암에 대한 MD Anderson 증상 목록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MDASI-GI에 따른 식욕 수준 점수
기간: 수술 후 3개월
1차 결과는 수술 후 3개월의 MDASi-GI에 따른 식욕 수준 점수(0이 최고, 10이 최저)입니다.
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Vivian Strong, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 8일

기본 완료 (추정된)

2036년 1월 8일

연구 완료 (추정된)

2036년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-324

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다. crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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