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仮想現実を介した脳卒中患者の機能状態評価

2025年4月16日 更新者：Ahmet Kivanc Menekseoglu、Istanbul University
この研究の目的は、脳卒中と診断された患者の仮想現実を介した機能状態評価の適用可能性を調査することです。 患者の遠隔評価と遠隔リハビリテーション (遠隔リハビリテーション) は、慢性神経疾患を持つ個人への応用分野が増加しています。 本研究では、開発したソフトウェアを用いて脳卒中患者の上肢機能と平衡機能を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向きで記述的な研究は、脳卒中と診断された患者を対象に実施されます。 脳卒中と診断された患者は、まず臨床現場で専門の理学療法士によって機能状態を評価され、次に仮想現実を介したソフトウェア システムによって評価されます。 患者様の評価には約 1 時間かかります。

脳卒中と診断された参加者は、手と平衡機能の観点から評価されます。 実行が計画されている測定パラメータは、脳卒中患者に日常的に適用されている尺度です。 利用者の手の機能を評価する「木箱ブロックテスト」、下肢筋力や転倒リスクを評価する「5回座り・立ちテスト」、バランス機能を評価する「360度テスト」を実施します。度回転テスト」。 上記のテストは、最初に現実世界で、次に仮想現実環境でユーザーに提示され、客観的な機能ステータスの評価が行われます。

脳卒中と診断された合計50人の患者が研究に参加する予定である。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34015
        • Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの間であること、
  • 脳卒中の病歴
  • 研究への参加を承諾し、

除外基準:

  • 脳卒中以外の既知の中枢神経系疾患または末梢神経系疾患の存在、進行性の神経障害の存在、
  • コントロール不良の高血圧、糖尿病、心血管疾患など。
  • 単純なコマンドの実行が困難になる認知障害
  • てんかん
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：片麻痺グループ
脳卒中と診断された参加者は、ボックスアンドブロックテスト、360度回転テスト、5回のスクワットテストで評価される。 これらのテストは、最初に現実世界で、次に仮想現実で参加者に提示されます。
他の：VR評価ツール
脳卒中と診断された参加者は、ボックスアンドブロックテスト、360度回転テスト、5回のスクワットテストで評価される。 これらのテストは、最初に現実世界で、次に仮想現実で参加者に提示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボックスアンドブロックテスト
時間枠：1日
ボックスアンドブロックテストは、片側の全体的な手先の器用さを測定します。 患者が両手を別々に使って 1 分間に区画間を移動するキューブの数が計算されます。
1日
360度回転試験
時間枠：1日
患者の平衡機能を評価するのに有用で実用的な検査です。 患者が 1 回のラウンドを完了するのに何秒かかるかが計算されます。
1日
スクワットテスト5回
時間枠：1日
患者のバランス感覚や下肢機能を評価するために行われ、しゃがみを5回行うのにかかる秒数を算出する。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University

捜査官

  • 主任研究者：Ahmet Menekseoglu, MD、Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月29日

最初の投稿 (実際)

2024年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月16日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KAEK/2022.11.222

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究の結果得られたデータは、参加者の個人情報を保護し、学術研究の範囲内で利用させていただきます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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