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Durch virtuelle Realität vermittelte Beurteilung des Funktionsstatus bei Schlaganfallpatienten

16. April 2025 aktualisiert von: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University
Ziel der Studie ist es, die Anwendbarkeit der durch Virtual Reality vermittelten Funktionsstatusbewertung von Patienten mit diagnostiziertem Schlaganfall zu untersuchen. Die Fernbeurteilung von Patienten und die Fernrehabilitation (Tele-Rehabilitation) finden bei Personen mit chronischen neurologischen Erkrankungen zunehmend Anwendung. Ziel dieser Studie war es, mit der entwickelten Software die oberen Extremitäten- und Gleichgewichtsfunktionen von Schlaganfallpatienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive und deskriptive Studie wird mit Patienten durchgeführt, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde. Patienten, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde, werden zunächst von einem erfahrenen Physiotherapeuten in einer klinischen Umgebung untersucht, um ihren Funktionsstatus zu bestimmen, und dann von einem Virtual-Reality-gestützten Softwaresystem beurteilt. Die Untersuchung eines Patienten dauert etwa 1 Stunde.

Bei Teilnehmern, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde, werden die Hand- und Gleichgewichtsfunktionen untersucht. Bei den geplanten Messparametern handelt es sich um Skalen, die routinemäßig bei Schlaganfallpatienten eingesetzt werden. Die Handfunktionen der Benutzer werden mit dem „Wooden Box and Block Test“ bewertet, die Muskelkraft der unteren Extremitäten und das Sturzrisiko werden mit dem „Sit and Stand Test for 5 Times“ bewertet und die Gleichgewichtsfunktionen werden mit dem „360“ bewertet Grad-Rotationstest‘. Die oben genannten Tests werden den Nutzern zunächst in der realen Welt und dann in der Virtual-Reality-Umgebung präsentiert und eine objektive Funktionszustandsbewertung vorgenommen.

Insgesamt sollen 50 Patienten mit diagnostiziertem Schlaganfall in die Studie einbezogen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34015
        • Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren sein,
  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie,

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer bekannten Erkrankung des zentralen Nervensystems oder des peripheren Nervensystems außer Schlaganfall, Vorliegen eines fortschreitenden neurologischen Defizits,
  • Unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.
  • Kognitive Beeinträchtigung, die zu Schwierigkeiten bei der Ausführung einfacher Befehle führt
  • Epilepsie
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hemiplegie-Gruppe
Teilnehmer, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde, werden mit dem Box- und Blocktest, dem 360-Grad-Rotationstest und dem 5-fachen Squat-Test bewertet. Diese Tests werden den Teilnehmern zunächst in der realen Welt und dann in der virtuellen Realität präsentiert.
Sonstiges: VR-Bewertungstool
Teilnehmer, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde, werden mit dem Box- und Blocktest, dem 360-Grad-Rotationstest und dem 5-fachen Squat-Test bewertet. Diese Tests werden den Teilnehmern zunächst in der realen Welt und dann in der virtuellen Realität präsentiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box- und Blocktest
Zeitfenster: 1 Tag
Der Box- und Blocktest misst die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit. Es wird berechnet, wie viele Würfel der Patient in 1 Minute mit beiden Händen getrennt zwischen den Fächern bewegt.
1 Tag
360-Grad-Rotationstest
Zeitfenster: 1 Tag
Es handelt sich um einen nützlichen und praktischen Test zur Beurteilung der Gleichgewichtsfunktionen von Patienten. Es wird berechnet, wie viele Sekunden der Patient für eine vollständige Runde benötigt.
1 Tag
5-maliger Kniebeugentest
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird durchgeführt, um das Gleichgewicht und die Funktionen der unteren Extremitäten der Patienten zu bewerten, und es wird die Anzahl der Sekunden berechnet, die für die fünfmalige Kniebeuge benötigt werden.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmet Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK/2022.11.222

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen der Studie gewonnenen Daten werden im Rahmen des akademischen Studiums unter Schutz der persönlichen Daten der Teilnehmer verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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