Оценка функционального статуса пациентов с инсультом с помощью виртуальной реальности
16 апреля 2025 г. обновлено: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University
Цель исследования — изучить применимость оценки функционального статуса пациентов с диагнозом инсульт с помощью виртуальной реальности.
Дистанционная оценка состояния пациентов и дистанционная реабилитация (телереабилитация) имеют все большую область применения у лиц с хроническими неврологическими заболеваниями.
Целью данного исследования было оценить функции верхних конечностей и равновесия у пациентов, перенесших инсульт, с помощью разработанного программного обеспечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное и описательное исследование будет проводиться с участием пациентов с диагнозом инсульт. Пациенты с диагнозом инсульт сначала будут осмотрены опытным физиотерапевтом в клинических условиях для определения их функционального статуса, а затем оценены с помощью программной системы, опосредованной виртуальной реальностью. Осмотр пациента займет около 1 часа.
Участники с диагнозом инсульт будут оцениваться с точки зрения функций рук и равновесия. Параметры измерения, которые планируется выполнить, представляют собой шкалы, обычно применяемые у пациентов с инсультом. Функции рук пользователей будут оцениваться с помощью «Тест деревянного ящика и блока», сила мышц нижних конечностей и риск падения будут оцениваться с помощью «Теста сидения и стояния в течение 5 раз», а функции равновесия будут оцениваться с помощью теста «360°». Тест на градусное вращение». Упомянутые выше тесты будут представлены пользователям сначала в реальном мире, а затем в среде виртуальной реальности и будет произведена объективная оценка функционального состояния.
Всего в исследование планируется включить 50 пациентов с диагнозом инсульт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет,
- История инсульта
- Примите участие в исследовании,
Критерий исключения:
- Наличие известного заболевания центральной или периферической нервной системы, кроме инсульта, наличие прогрессирующего неврологического дефицита,
- Неконтролируемая гипертония, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.
- Когнитивные нарушения, вызывающие трудности с выполнением простых команд.
- Эпилепсия
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа гемиплегии
Участники, у которых диагностирован инсульт, будут оцениваться с помощью теста на коробку и блок, теста на вращение на 360 градусов и теста на 5-кратное приседание.
Эти испытания будут представлены участникам сначала в реальном мире, а затем в виртуальной реальности.
|
Участники, у которых диагностирован инсульт, будут оцениваться с помощью теста на коробку и блок, теста на вращение на 360 градусов и теста на 5-кратное приседание.
Эти испытания будут представлены участникам сначала в реальном мире, а затем в виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: 1 день
|
Тест «Коробка и блок» измеряет одностороннюю грубую ловкость рук.
Подсчитывается, сколько кубиков пациент перемещает между отсеками за 1 минуту обеими руками по отдельности.
|
1 день
|
|
Тест на вращение на 360 градусов
Временное ограничение: 1 день
|
Это полезный и практичный тест для оценки функций баланса пациентов.
Подсчитывается, сколько секунд потребуется пациенту для выполнения одного полного раунда.
|
1 день
|
|
5-кратный тест на приседания
Временное ограничение: 1 день
|
Его проводят для оценки баланса и функций нижних конечностей пациентов, а также подсчитывают количество секунд, необходимое для приседаний 5 раз.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmet Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Dite W, Temple VA. Development of a clinical measure of turning for older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):857-66; quiz 867-8. doi: 10.1097/00002060-200211000-00010.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/2022.11.222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, полученные в результате исследования, будут использоваться в рамках академического исследования путем защиты личной информации участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .