Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функционального статуса пациентов с инсультом с помощью виртуальной реальности

16 февраля 2024 г. обновлено: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University
Цель исследования — изучить применимость оценки функционального статуса пациентов с диагнозом инсульт с помощью виртуальной реальности. Дистанционная оценка состояния пациентов и дистанционная реабилитация (телереабилитация) имеют все большую область применения у лиц с хроническими неврологическими заболеваниями. Целью данного исследования было оценить функции верхних конечностей и равновесия у пациентов, перенесших инсульт, с помощью разработанного программного обеспечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное и описательное исследование будет проводиться с участием пациентов с диагнозом инсульт. Пациенты с диагнозом инсульт сначала будут осмотрены опытным физиотерапевтом в клинических условиях для определения их функционального статуса, а затем оценены с помощью программной системы, опосредованной виртуальной реальностью. Осмотр пациента займет около 1 часа.

Участники с диагнозом инсульт будут оцениваться с точки зрения функций рук и равновесия. Параметры измерения, которые планируется выполнить, представляют собой шкалы, обычно применяемые у пациентов с инсультом. Функции рук пользователей будут оцениваться с помощью «Тест деревянного ящика и блока», сила мышц нижних конечностей и риск падения будут оцениваться с помощью «Теста сидения и стояния в течение 5 раз», а функции равновесия будут оцениваться с помощью теста «360°». Тест на градусное вращение». Упомянутые выше тесты будут представлены пользователям сначала в реальном мире, а затем в среде виртуальной реальности и будет произведена объективная оценка функционального состояния.

Всего в исследование планируется включить 50 пациентов с диагнозом инсульт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34015
        • Рекрутинг
        • Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 18 до 65 лет,
  • История инсульта
  • Примите участие в исследовании,

Критерий исключения:

  • Наличие известного заболевания центральной или периферической нервной системы, кроме инсульта, наличие прогрессирующего неврологического дефицита,
  • Неконтролируемая гипертония, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.
  • Когнитивные нарушения, вызывающие трудности с выполнением простых команд.
  • Эпилепсия
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа гемиплегии
Участники, у которых диагностирован инсульт, будут оцениваться с помощью теста на коробку и блок, теста на вращение на 360 градусов и теста на 5-кратное приседание. Эти испытания будут представлены участникам сначала в реальном мире, а затем в виртуальной реальности.
Другой: Инструмент оценки виртуальной реальности
Участники, у которых диагностирован инсульт, будут оцениваться с помощью теста на коробку и блок, теста на вращение на 360 градусов и теста на 5-кратное приседание. Эти испытания будут представлены участникам сначала в реальном мире, а затем в виртуальной реальности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест коробки и блока
Временное ограничение: 1 день
Тест «Коробка и блок» измеряет одностороннюю грубую ловкость рук. Подсчитывается, сколько кубиков пациент перемещает между отсеками за 1 минуту обеими руками по отдельности.
1 день
Тест на вращение на 360 градусов
Временное ограничение: 1 день
Это полезный и практичный тест для оценки функций баланса пациентов. Подсчитывается, сколько секунд потребуется пациенту для выполнения одного полного раунда.
1 день
5-кратный тест на приседания
Временное ограничение: 1 день
Его проводят для оценки баланса и функций нижних конечностей пациентов, а также подсчитывают количество секунд, необходимое для приседаний 5 раз.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmet Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KAEK/2022.11.222

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные, полученные в результате исследования, будут использоваться в рамках академического исследования путем защиты личной информации участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инструмент оценки виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться