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Valutazione dello stato funzionale mediata dalla realtà virtuale nei pazienti con ictus

16 aprile 2025 aggiornato da: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'applicabilità della valutazione dello stato funzionale mediata dalla realtà virtuale dei pazienti con diagnosi di ictus. La valutazione a distanza dei pazienti e la riabilitazione a distanza (teleriabilitazione) hanno un campo di applicazione crescente nei soggetti con malattie neurologiche croniche. In questo studio, l'obiettivo era valutare le funzioni degli arti superiori e di equilibrio dei pazienti colpiti da ictus con il software sviluppato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico e descrittivo sarà condotto con pazienti con diagnosi di ictus. I pazienti con diagnosi di ictus verranno prima valutati da un fisiatra esperto in un contesto clinico per determinare il loro stato funzionale, e poi valutati da un sistema software mediato dalla realtà virtuale. La valutazione di un paziente richiederà circa 1 ora.

I partecipanti con diagnosi di ictus saranno valutati in termini di funzioni della mano e dell'equilibrio. I parametri di misurazione pianificati da eseguire sono scale applicate di routine nei pazienti con ictus. Le funzioni manuali degli utenti verranno valutate con il "Test della scatola di legno e del blocco", la forza muscolare degli arti inferiori e il rischio di caduta saranno valutati con il "Test di sedersi e stare in piedi per 5 volte" e le funzioni di equilibrio saranno valutate con il "360". Test di rotazione dei titoli'. I test sopra menzionati verranno presentati agli utenti prima nel mondo reale e poi nell'ambiente di realtà virtuale e verrà effettuata una valutazione oggettiva dello stato funzionale.

Si prevede di includere nello studio un totale di 50 pazienti con diagnosi di ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34015
        • Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Storia di ictus
  • Accetta di partecipare allo studio,

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie note del sistema nervoso centrale o del sistema nervoso periferico diverse dall'ictus, presenza di deficit neurologico progressivo,
  • Ipertensione incontrollata, diabete, malattie cardiovascolari ecc.
  • Compromissione cognitiva che causa difficoltà nell'eseguire comandi semplici
  • Epilessia
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo dell'emiplegia
I partecipanti con diagnosi di ictus verranno valutati con il Box and Block Test, il test di rotazione di 360 gradi e il test di squat 5 volte. Questi test verranno presentati ai partecipanti prima nel mondo reale e poi nella realtà virtuale.
Altro: Strumento di valutazione VR
I partecipanti con diagnosi di ictus verranno valutati con il Box and Block Test, il test di rotazione di 360 gradi e il test di squat 5 volte. Questi test verranno presentati ai partecipanti prima nel mondo reale e poi nella realtà virtuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 1 giorno
Il Box and Block Test misura la destrezza manuale lorda unilaterale. Si calcola quanti cubi il paziente sposta tra i compartimenti in 1 minuto con entrambe le mani separatamente.
1 giorno
Prova di rotazione a 360 gradi
Lasso di tempo: 1 giorno
È un test utile e pratico per valutare le funzioni di equilibrio dei pazienti. Si calcola quanti secondi impiega il paziente per completare un giro completo.
1 giorno
5 volte il test dello squat
Lasso di tempo: 1 giorno
Viene eseguito per valutare l'equilibrio e le funzioni degli arti inferiori dei pazienti e viene calcolato il numero di secondi necessari per accovacciarsi 5 volte.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmet Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK/2022.11.222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti a seguito dello studio verranno utilizzati nell'ambito dello studio accademico proteggendo le informazioni personali dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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