- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06244459
뇌졸중 환자의 가상현실 매개 기능 상태 평가
2025년 4월 16일 업데이트: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University
이 연구의 목적은 뇌졸중 진단을 받은 환자의 가상 현실 매개 기능 상태 평가의 적용 가능성을 조사하는 것입니다.
환자의 원격 평가 및 원격 재활(원격 재활)은 만성 신경 질환이 있는 개인에게 적용되는 영역이 증가하고 있습니다.
본 연구에서는 개발된 소프트웨어를 이용하여 뇌졸중 환자의 상지 및 균형 기능을 평가하는 것을 목적으로 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적이고 기술적인 연구는 뇌졸중 진단을 받은 환자를 대상으로 실시될 것입니다. 뇌졸중 진단을 받은 환자는 먼저 임상 환경에서 전문 물리치료사의 평가를 받아 기능 상태를 확인한 후 가상 현실 중재 소프트웨어 시스템을 통해 평가됩니다. 환자 평가에는 약 1시간 정도 소요됩니다.
뇌졸중 진단을 받은 참가자는 손과 균형 기능 측면에서 평가됩니다. 수행할 계획인 측정 매개변수는 뇌졸중 환자에게 일상적으로 적용되는 척도입니다. 사용자의 손 기능은 '나무 상자 및 블록 테스트'로 평가하고, 하지 근력 및 낙상 위험은 '앉아서 5회 테스트'로 평가하며, 균형 기능은 '360'으로 평가합니다. 각도 회전 테스트' . 위에서 언급한 테스트는 현실 세계에서 먼저 사용자에게 제시된 후 가상 현실 환경에서 제공되며 객관적인 기능 상태 평가가 이루어집니다.
뇌졸중 진단을 받은 총 50명의 환자가 연구에 포함될 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이인 경우,
- 뇌졸중의 역사
- 연구 참여를 수락하고,
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 알려진 중추신경계 또는 말초신경계 질환의 존재, 진행성 신경학적 결손의 존재,
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환 등
- 간단한 명령을 수행하는 데 어려움을 초래하는 인지 장애
- 간질
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편마비 그룹
뇌졸중 진단을 받은 참가자는 박스 앤 블록 테스트, 360도 회전 테스트, 스쿼트 5회 테스트로 평가됩니다.
이러한 테스트는 먼저 현실 세계에서 참가자에게 제시된 다음 가상 현실에서 제시됩니다.
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뇌졸중 진단을 받은 참가자는 박스 앤 블록 테스트, 360도 회전 테스트, 스쿼트 5회 테스트로 평가됩니다.
이러한 테스트는 먼저 현실 세계에서 참가자에게 제시된 다음 가상 현실에서 제시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박스 및 블록 테스트
기간: 1 일
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박스 앤 블록 테스트는 일방적인 총 손재주를 측정합니다.
환자가 1분 동안 양손으로 구획 사이를 이동하는 큐브 수를 계산합니다.
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1 일
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360도 회전 테스트
기간: 1 일
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환자의 균형 기능을 평가하는 데 유용하고 실용적인 테스트입니다.
환자가 전체 라운드를 완료하는 데 몇 초가 걸리는지 계산됩니다.
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1 일
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스쿼트 테스트 5회
기간: 1 일
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환자의 균형 및 하지 기능을 평가하기 위해 실시하며, 스쿼트를 5회 수행하는 데 걸리는 시간(초)을 계산합니다.
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmet Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Dite W, Temple VA. Development of a clinical measure of turning for older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):857-66; quiz 867-8. doi: 10.1097/00002060-200211000-00010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
VR 평가 도구에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Necmettin Erbakan UniversityKonya City Hospital모병
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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San Diego State UniversityUniversity of California, San Francisco초대로 등록
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Universitas AirlanggaTokyo University; Chiba University초대로 등록