Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual reality-gemedieerde functionele statusbeoordeling bij patiënten met een beroerte

16 april 2025 bijgewerkt door: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University
Het doel van de studie is om de toepasbaarheid te onderzoeken van virtual reality-gemedieerde functionele statusbeoordeling van patiënten met de diagnose beroerte. Beoordeling op afstand van patiënten en revalidatie op afstand (tele-rehabilitatie) worden steeds vaker toegepast bij personen met chronische neurologische aandoeningen. In deze studie was het doel om de bovenste ledematen en evenwichtsfuncties van patiënten met een beroerte te evalueren met de ontwikkelde software.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit prospectieve en beschrijvende onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten waarbij een beroerte is vastgesteld. Patiënten bij wie een beroerte is vastgesteld, zullen eerst worden geëvalueerd door een deskundige fysioloog in een klinische setting om hun functionele status te bepalen, en vervolgens worden geëvalueerd door een door virtual reality gemedieerd softwaresysteem. Het beoordelen van een patiënt duurt ongeveer 1 uur.

Deelnemers waarbij een beroerte is vastgesteld, worden beoordeeld op hand- en evenwichtsfuncties. De geplande meetparameters zijn schalen die routinematig worden toegepast bij patiënten met een beroerte. De handfuncties van de gebruikers zullen worden geëvalueerd met de 'Wooden Box and Block Test', de spierkracht en het valrisico van de onderste ledematen zullen worden geëvalueerd met de 'Sit and Stand Test for 5 Times', en de evenwichtsfuncties zullen worden geëvalueerd met de '360'. Gradenrotatietest'. De bovengenoemde tests zullen eerst in de echte wereld en vervolgens in de virtual reality-omgeving aan de gebruikers worden gepresenteerd en er zal een objectieve beoordeling van de functionele status worden gemaakt.

Het is de bedoeling dat in totaal 50 patiënten met een beroerte in het onderzoek zullen worden opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34015
        • Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Geschiedenis van een beroerte
  • Accepteer deelname aan het onderzoek,

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een bekende ziekte van het centrale zenuwstelsel of het perifere zenuwstelsel anders dan beroerte, aanwezigheid van progressief neurologisch tekort,
  • Ongecontroleerde hypertensie, diabetes, hart- en vaatziekten enz.
  • Cognitieve stoornissen die problemen veroorzaken bij het uitvoeren van eenvoudige opdrachten
  • Epilepsie
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hemiplegie Groep
Deelnemers bij wie een beroerte is vastgesteld, worden geëvalueerd met de Box- en Block-test, de 360 ​​graden rotatietest en de 5-voudige squattest. Deze tests worden eerst in de echte wereld en vervolgens in virtual reality aan de deelnemers gepresenteerd.
Ander: VR-beoordelingstool
Deelnemers bij wie een beroerte is vastgesteld, worden geëvalueerd met de Box- en Block-test, de 360 ​​graden rotatietest en de 5-voudige squattest. Deze tests worden eerst in de echte wereld en vervolgens in virtual reality aan de deelnemers gepresenteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Box- en bloktest
Tijdsspanne: 1 dag
De Box en Block Test meet eenzijdige grove handvaardigheid. Er wordt berekend hoeveel blokjes de patiënt in 1 minuut met beide handen afzonderlijk tussen de compartimenten beweegt.
1 dag
360 graden rotatietest
Tijdsspanne: 1 dag
Het is een nuttige en praktische test om de evenwichtsfuncties van patiënten te evalueren. Er wordt berekend hoeveel seconden de patiënt nodig heeft om één volledige ronde te voltooien.
1 dag
5 keer squattest
Tijdsspanne: 1 dag
Het wordt uitgevoerd om de evenwichts- en onderste ledematenfuncties van de patiënten te evalueren, en het aantal seconden dat nodig is om vijf keer te hurken wordt berekend.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmet Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK/2022.11.222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die als resultaat van het onderzoek worden verkregen, zullen worden gebruikt in het kader van academisch onderzoek door de persoonlijke informatie van de deelnemers te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren