Virtuális valóság által közvetített funkcionális állapotfelmérés stroke-os betegeknél
2025. április 16. frissítette: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University
A tanulmány célja a virtuális valóság által közvetített funkcionális állapotfelmérés alkalmazhatóságának vizsgálata stroke-os betegek körében.
A betegek távértékelése és a távrehabilitáció (tele-rehabilitáció) egyre nagyobb alkalmazási területet kap a krónikus neurológiai betegségekben szenvedők körében.
Jelen tanulmányban a stroke-os betegek felső végtagi és egyensúlyi funkcióinak értékelése volt a cél a fejlesztett szoftverrel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a prospektív és leíró vizsgálatot stroke-os betegekkel végezzük. A stroke-ban diagnosztizált betegeket először egy szakértő fiziáter értékeli klinikai környezetben, hogy meghatározza funkcionális állapotukat, majd egy virtuális valóság által közvetített szoftverrendszer értékeli. A páciens értékelése körülbelül 1 órát vesz igénybe.
A stroke-ban diagnosztizált résztvevőket kéz- és egyensúlyfunkciók alapján értékelik. A tervezett mérési paraméterek a stroke betegeknél rutinszerűen alkalmazott skálák. A felhasználók kézfunkcióit a „Fadoboz és tömb teszt”, az alsó végtagok izomerejét és az esés kockázatát az „Ötszöri ülő- és állóteszttel”, az egyensúlyfunkciókat pedig a „360-as teszttel” értékelik. Fokozatforgatási teszt' . A fent említett teszteket először a valós világban, majd a virtuális valóság környezetben mutatják be a felhasználóknak, és objektív funkcionális állapotfelmérést végeznek.
A tervek szerint összesen 50 stroke-os beteget vonnak be a vizsgálatba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közöttinek
- A stroke története
- Elfogadja, hogy részt vesz a vizsgálatban,
Kizárási kritériumok:
- A stroke-tól eltérő ismert központi idegrendszeri vagy perifériás idegrendszeri betegség jelenléte, progresszív neurológiai hiány jelenléte,
- Nem kontrollált magas vérnyomás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek stb.
- Kognitív károsodás, amely nehézségeket okoz az egyszerű parancsok végrehajtásában
- Epilepszia
- Terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hemiplegia csoport
A stroke-ot diagnosztizált résztvevőket a Box and Block teszttel, a 360 fokos elforgatási teszttel és az 5-szöri guggolás teszttel értékelik.
Ezeket a teszteket először a valós világban, majd a virtuális valóságban mutatják be a résztvevőknek.
|
A stroke-ot diagnosztizált résztvevőket a Box and Block teszttel, a 360 fokos elforgatási teszttel és az 5-szöri guggolás teszttel értékelik.
Ezeket a teszteket először a valós világban, majd a virtuális valóságban mutatják be a résztvevőknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Doboz és blokk teszt
Időkeret: 1 nap
|
A Box and Block Test az egyoldalú durva kézügyességet méri.
Kiszámítja, hogy a páciens hány kockát mozgat meg a rekeszek között 1 perc alatt mindkét kezével külön-külön.
|
1 nap
|
|
360 fokos elforgatási teszt
Időkeret: 1 nap
|
Hasznos és praktikus teszt a betegek egyensúlyi funkcióinak értékelésére.
A rendszer kiszámítja, hogy a páciensnek hány másodpercbe telik egy teljes kör megtétele.
|
1 nap
|
|
5-szöri guggolás teszt
Időkeret: 1 nap
|
A betegek egyensúlyának és alsó végtagi funkcióinak értékelésére végezzük, és kiszámítjuk, hogy 5-ször guggolni mennyi másodpercig tart.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmet Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Dite W, Temple VA. Development of a clinical measure of turning for older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):857-66; quiz 867-8. doi: 10.1097/00002060-200211000-00010.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK/2022.11.222
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálat eredményeként megszerzett adatokat az akadémiai tanulmányok keretein belül használjuk fel, a résztvevők személyes adatainak védelmével.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .