Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-medieret funktionel statusvurdering hos patienter med slagtilfælde

16. februar 2024 opdateret af: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University
Formålet med undersøgelsen er at undersøge anvendeligheden af ​​virtual reality-medieret funktionsstatusvurdering af patienter diagnosticeret med slagtilfælde. Fjernvurdering af patienter og fjernrehabilitering (telerehabilitering) har et stigende anvendelsesområde hos personer med kroniske neurologiske sygdomme. I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere den øvre ekstremitet og balancefunktioner hos patienter med slagtilfælde med den udviklede software.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive og beskrivende undersøgelse vil blive udført med patienter diagnosticeret med slagtilfælde. Patienter diagnosticeret med slagtilfælde vil først blive evalueret af en ekspert fysiater i et klinisk miljø for at bestemme deres funktionelle status og derefter evalueret af et virtual reality-medieret softwaresystem. Evalueringen af ​​en patient vil tage cirka 1 time.

Deltagere diagnosticeret med slagtilfælde vil blive evalueret med hensyn til hånd- og balancefunktioner. Måleparametrene, der er planlagt til at blive udført, er skalaer, der rutinemæssigt anvendes hos patienter med slagtilfælde. Brugernes håndfunktioner vil blive evalueret med 'Wooden Box and Block Test', underekstremitets muskelstyrke og faldrisiko vil blive evalueret med 'Sid and Stand Test for 5 Times', og balancefunktioner vil blive evalueret med '360 Gradrotationstest'. Testene nævnt ovenfor vil blive præsenteret for brugerne først i den virkelige verden og derefter i virtual reality-miljøet, og der vil blive foretaget en objektiv funktionel statusvurdering.

I alt 50 patienter diagnosticeret med slagtilfælde er planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år,
  • Historie om slagtilfælde
  • Accepter at deltage i undersøgelsen,

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kendt sygdom i centralnervesystemet eller det perifere nervesystem, bortset fra slagtilfælde, tilstedeværelse af progressivt neurologisk underskud,
  • Ukontrolleret hypertension, diabetes, hjerte-kar-sygdomme mm.
  • Kognitiv svækkelse, der forårsager vanskeligheder med at udføre simple kommandoer
  • Epilepsi
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hemiplegi gruppe
Deltagere diagnosticeret med slagtilfælde vil blive evalueret med Box and Block Test, 360 graders rotationstest og 5 gange squat test. Disse tests vil blive præsenteret for deltagerne først i den virkelige verden og derefter i den virtuelle virkelighed.
Andet: Værktøj til VR-vurdering
Deltagere diagnosticeret med slagtilfælde vil blive evalueret med Box and Block Test, 360 graders rotationstest og 5 gange squat test. Disse tests vil blive præsenteret for deltagerne først i den virkelige verden og derefter i den virtuelle virkelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Box og blok test
Tidsramme: 1 dag
Box- og bloktesten måler ensidig bruttohåndhævelse. Det beregnes, hvor mange kuber patienten flytter mellem rummene på 1 minut med begge hænder hver for sig.
1 dag
360 graders rotationstest
Tidsramme: 1 dag
Det er en nyttig og praktisk test til at evaluere patienters balancefunktioner. Det beregnes, hvor mange sekunder det tager patienten at gennemføre en hel runde.
1 dag
5 gange Squat Test
Tidsramme: 1 dag
Den udføres for at evaluere patienternes balance og underekstremitetsfunktioner, og det antal sekunder, det tager at squatte 5 gange, beregnes.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmet Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK/2022.11.222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der opnås som et resultat af undersøgelsen, vil blive brugt inden for rammerne af den akademiske undersøgelse ved at beskytte deltagernes personlige oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi

Kliniske forsøg med Værktøj til VR-vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner