Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Mediated Functional Status Assessment hos slagpasienter

16. februar 2024 oppdatert av: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University
Målet med studien er å undersøke anvendeligheten av virtual reality-mediert funksjonsstatusvurdering av pasienter diagnostisert med hjerneslag. Fjernvurdering av pasienter og fjernrehabilitering (telerehabilitering) har et økende bruksområde hos personer med kroniske nevrologiske sykdommer. I denne studien var det sikte på å evaluere øvre ekstremitet og balansefunksjoner til slagpasienter med den utviklede programvaren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive og beskrivende studien vil bli utført med pasienter diagnostisert med hjerneslag. Pasienter diagnostisert med hjerneslag vil først bli evaluert av en ekspert fysiater i en klinisk setting for å bestemme deres funksjonelle status, og deretter evaluert av et virtuell virkelighet-mediert programvaresystem. Evalueringen av en pasient vil ta ca. 1 time.

Deltakere diagnostisert med hjerneslag vil bli evaluert med tanke på hånd- og balansefunksjoner. Måleparametrene som planlegges utført er skalaer som rutinemessig brukes hos slagpasienter. Brukernes håndfunksjoner vil bli evaluert med 'Treboks- og blokktest', muskelstyrke i nedre ekstremiteter og fallrisiko vil bli evaluert med 'Sitt og stå-test i 5 ganger', og balansefunksjoner vil bli evaluert med '360 Gradrotasjonstest'. Testene nevnt ovenfor vil bli presentert for brukerne først i den virkelige verden og deretter i det virtuelle virkelighetsmiljøet og en objektiv funksjonsstatusvurdering vil bli foretatt.

Totalt 50 pasienter med diagnosen hjerneslag er planlagt inkludert i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34015
        • Rekruttering
        • Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å være mellom 18-65 år,
  • Historie om hjerneslag
  • Godta å delta i studien,

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av kjent sykdom i sentralnervesystemet eller det perifere nervesystemet annet enn hjerneslag, tilstedeværelse av progressivt nevrologisk underskudd,
  • Ukontrollert hypertensjon, diabetes, hjerte- og karsykdommer etc.
  • Kognitiv svikt som forårsaker vanskeligheter med å utføre enkle kommandoer
  • Epilepsi
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hemiplegia Group
Deltakere diagnostisert med hjerneslag vil bli evaluert med Box and Block Test, 360 graders rotasjonstest og 5 ganger knebøy test. Disse testene vil bli presentert for deltakerne først i den virkelige verden og deretter i virtuell virkelighet.
Annen: VR-vurderingsverktøy
Deltakere diagnostisert med hjerneslag vil bli evaluert med Box and Block Test, 360 graders rotasjonstest og 5 ganger knebøy test. Disse testene vil bli presentert for deltakerne først i den virkelige verden og deretter i virtuell virkelighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boks og blokk test
Tidsramme: 1 dag
Boks- og blokktesten måler ensidig grov manuell fingerferdighet. Det beregnes hvor mange kuber pasienten flytter mellom avdelingene i løpet av 1 minutt med begge hendene hver for seg.
1 dag
360 graders rotasjonstest
Tidsramme: 1 dag
Det er en nyttig og praktisk test for å evaluere balansefunksjonene til pasienter. Det beregnes hvor mange sekunder det tar pasienten å fullføre en hel runde.
1 dag
5 ganger knebøytest
Tidsramme: 1 dag
Det utføres for å evaluere balansen og funksjonene i nedre ekstremiteter til pasientene, og antall sekunder det tar å sitte på huk 5 ganger beregnes.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmet Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAEK/2022.11.222

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene innhentet som et resultat av studien vil bli brukt innenfor rammen av akademisk studie ved å beskytte personopplysningene til deltakerne.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiplegi

Kliniske studier på VR-vurderingsverktøy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere