- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06244459
Virtual Reality-medierad funktionell statusbedömning hos strokepatienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva och beskrivande studie kommer att genomföras med patienter som diagnostiserats med stroke. Patienter som diagnostiserats med stroke kommer först att utvärderas av en expert fysioterapeut i en klinisk miljö för att fastställa deras funktionella status, och sedan utvärderas av ett virtuell verklighetsmedierat mjukvarusystem. Utvärderingen av en patient tar cirka 1 timme.
Deltagare som diagnostiserats med stroke kommer att utvärderas i termer av hand- och balansfunktioner. De mätparametrar som planeras att utföras är skalor som rutinmässigt tillämpas på strokepatienter. Användarnas handfunktioner kommer att utvärderas med 'Träbox- och blocktest', muskelstyrka i nedre extremiteter och fallrisk kommer att utvärderas med 'Sitt- och stå-testet i 5 gånger', och balansfunktioner kommer att utvärderas med '360 Gradrotationstest' . Testerna som nämns ovan kommer att presenteras för användarna först i den verkliga världen och sedan i den virtuella verklighetsmiljön och en objektiv bedömning av funktionsstatus kommer att göras.
Totalt 50 patienter med diagnosen stroke planeras att ingå i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-65 år,
- Historia av stroke
- Acceptera att delta i studien,
Exklusions kriterier:
- Förekomst av annan känd sjukdom i centrala nervsystemet eller perifera nervsystemet än stroke, förekomst av progressivt neurologiskt underskott,
- Okontrollerad hypertoni, diabetes, hjärt-kärlsjukdom mm.
- Kognitiv funktionsnedsättning som orsakar svårigheter att utföra enkla kommandon
- Epilepsi
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hemiplegia Group
Deltagare som diagnostiserats med stroke kommer att utvärderas med Box and Block Test, 360 graders rotationstest och 5 gånger squat test.
Dessa tester kommer att presenteras för deltagarna först i den verkliga världen och sedan i virtuell verklighet.
|
Deltagare som diagnostiserats med stroke kommer att utvärderas med Box and Block Test, 360 graders rotationstest och 5 gånger squat test.
Dessa tester kommer att presenteras för deltagarna först i den verkliga världen och sedan i virtuell verklighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Box och block test
Tidsram: 1 dag
|
Box- och blocktestet mäter unilateral grov fingerfärdighet.
Det beräknas hur många kuber patienten flyttar mellan facken på 1 minut med båda händerna separat.
|
1 dag
|
|
360 graders rotationstest
Tidsram: 1 dag
|
Det är ett användbart och praktiskt test för att utvärdera balansfunktionerna hos patienter.
Det beräknas hur många sekunder det tar för patienten att genomföra en hel runda.
|
1 dag
|
|
5 gånger knäböjstest
Tidsram: 1 dag
|
Den utförs för att utvärdera balans och nedre extremitetsfunktioner hos patienterna, och antalet sekunder det tar att sitta på huk 5 gånger beräknas.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmet Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Dite W, Temple VA. Development of a clinical measure of turning for older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):857-66; quiz 867-8. doi: 10.1097/00002060-200211000-00010.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK/2022.11.222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .