Avaliação do estado funcional mediada por realidade virtual em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo e descritivo será realizado com pacientes com diagnóstico de acidente vascular cerebral. Os pacientes com diagnóstico de acidente vascular cerebral serão avaliados primeiro por um fisiatra especialista em ambiente clínico para determinar seu estado funcional e, em seguida, avaliados por um sistema de software mediado por realidade virtual. A avaliação de um paciente levará aproximadamente 1 hora.
Os participantes com diagnóstico de acidente vascular cerebral serão avaliados em termos de funções de mão e equilíbrio. Os parâmetros de medição planejados para serem realizados são escalas aplicadas rotineiramente em pacientes com AVC. As funções manuais dos usuários serão avaliadas com o 'Teste de caixa e bloco de madeira', a força muscular dos membros inferiores e o risco de queda serão avaliados com o 'Teste de sentar e levantar por 5 vezes', e as funções de equilíbrio serão avaliadas com o '360 Teste de rotação de graus'. Os testes mencionados acima serão apresentados aos usuários primeiro no mundo real e depois no ambiente de realidade virtual e será feita uma avaliação objetiva do estado funcional.
Um total de 50 pacientes com diagnóstico de acidente vascular cerebral estão planejados para serem incluídos no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos,
- História de acidente vascular cerebral
- Aceitar participar do estudo,
Critério de exclusão:
- Presença de doença conhecida do sistema nervoso central ou do sistema nervoso periférico que não seja acidente vascular cerebral, presença de déficit neurológico progressivo,
- Hipertensão não controlada, diabetes, doenças cardiovasculares, etc.
- Comprometimento cognitivo causando dificuldade em executar comandos simples
- Epilepsia
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Hemiplegia
Os participantes com diagnóstico de AVC serão avaliados com o Teste de Caixa e Bloco, teste de rotação de 360 graus e teste de agachamento 5 vezes.
Esses testes serão apresentados aos participantes primeiro no mundo real e depois em realidade virtual.
|
Os participantes com diagnóstico de AVC serão avaliados com o Teste de Caixa e Bloco, teste de rotação de 360 graus e teste de agachamento 5 vezes.
Esses testes serão apresentados aos participantes primeiro no mundo real e depois em realidade virtual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caixa e bloco
Prazo: 1 dia
|
O Teste de Caixa e Bloco mede a destreza manual grosseira unilateral.
Calcula-se quantos cubos o paciente movimenta entre os compartimentos em 1 minuto com as duas mãos separadamente.
|
1 dia
|
|
Teste de rotação de 360 graus
Prazo: 1 dia
|
É um teste útil e prático para avaliar as funções de equilíbrio dos pacientes.
É calculado quantos segundos o paciente leva para completar uma rodada completa.
|
1 dia
|
|
Teste de agachamento 5 vezes
Prazo: 1 dia
|
É realizado para avaliar o equilíbrio e as funções dos membros inferiores dos pacientes, e é calculado o número de segundos necessários para agachar 5 vezes.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Dite W, Temple VA. Development of a clinical measure of turning for older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):857-66; quiz 867-8. doi: 10.1097/00002060-200211000-00010.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/2022.11.222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .