- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06244459
Evaluación del estado funcional mediada por realidad virtual en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo y descriptivo se realizará con pacientes diagnosticados de ictus. Los pacientes diagnosticados con accidente cerebrovascular serán evaluados primero por un fisiatra experto en un entorno clínico para determinar su estado funcional y luego evaluados mediante un sistema de software mediado por realidad virtual. La evaluación de un paciente tomará aproximadamente 1 hora.
Los participantes diagnosticados con un accidente cerebrovascular serán evaluados en términos de funciones de la mano y el equilibrio. Los parámetros de medición que se prevé realizar son escalas que se aplican de forma rutinaria en pacientes con ictus. Las funciones de las manos de los usuarios se evaluarán con la 'Prueba de caja y bloque de madera', la fuerza muscular de las extremidades inferiores y el riesgo de caídas se evaluarán con la 'Prueba de sentarse y pararse 5 veces', y las funciones de equilibrio se evaluarán con el '360 Prueba de rotación de grados'. Las pruebas mencionadas anteriormente se presentarán a los usuarios primero en el mundo real y luego en el entorno de realidad virtual y se realizará una evaluación objetiva del estado funcional.
Está previsto incluir en el estudio un total de 50 pacientes diagnosticados de ictus.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmet Menekseoglu, MD
- Número de teléfono: 5378192424
- Correo electrónico: kivancmenekseoglu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34015
- Reclutamiento
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
-
Contacto:
- Ahmet K Menekşeoğlu
- Número de teléfono: 05378192424
- Correo electrónico: kivancmenekseoglu@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años,
- Historia del accidente cerebrovascular
- Aceptar participar en el estudio,
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad conocida del sistema nervioso central o del sistema nervioso periférico distinta del accidente cerebrovascular, presencia de déficit neurológico progresivo,
- Hipertensión no controlada, diabetes, enfermedades cardiovasculares, etc.
- Deterioro cognitivo que causa dificultad para ejecutar órdenes simples.
- Epilepsia
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de hemiplejía
Los participantes diagnosticados con accidente cerebrovascular serán evaluados con la prueba de caja y bloque, prueba de rotación de 360 grados y prueba de sentadilla de 5 veces.
Estas pruebas se presentarán a los participantes primero en el mundo real y luego en realidad virtual.
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Los participantes diagnosticados con accidente cerebrovascular serán evaluados con la prueba de caja y bloque, prueba de rotación de 360 grados y prueba de sentadilla de 5 veces.
Estas pruebas se presentarán a los participantes primero en el mundo real y luego en realidad virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 1 día
|
La prueba de caja y bloque mide la destreza manual bruta unilateral.
Se calcula cuántos cubos mueve el paciente entre los compartimentos en 1 minuto con ambas manos por separado.
|
1 día
|
Prueba de rotación de 360 grados.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Es una prueba útil y práctica para evaluar las funciones de equilibrio de los pacientes.
Se calcula cuántos segundos le toma al paciente completar una ronda completa.
|
1 día
|
Prueba de sentadillas 5 veces
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se realiza para evaluar el equilibrio y las funciones de las extremidades inferiores de los pacientes, y se calcula el número de segundos que se tarda en ponerse en cuclillas 5 veces.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Dite W, Temple VA. Development of a clinical measure of turning for older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):857-66; quiz 867-8. doi: 10.1097/00002060-200211000-00010.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/2022.11.222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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