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Evaluación del estado funcional mediada por realidad virtual en pacientes con accidente cerebrovascular

16 de febrero de 2024 actualizado por: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University
El objetivo del estudio es investigar la aplicabilidad de la evaluación del estado funcional mediada por realidad virtual de pacientes diagnosticados con accidente cerebrovascular. La evaluación remota de pacientes y la rehabilitación remota (telerrehabilitación) tienen un área de aplicación cada vez mayor en personas con enfermedades neurológicas crónicas. En este estudio, el objetivo fue evaluar las funciones de las extremidades superiores y el equilibrio de pacientes con accidente cerebrovascular con el software desarrollado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio prospectivo y descriptivo se realizará con pacientes diagnosticados de ictus. Los pacientes diagnosticados con accidente cerebrovascular serán evaluados primero por un fisiatra experto en un entorno clínico para determinar su estado funcional y luego evaluados mediante un sistema de software mediado por realidad virtual. La evaluación de un paciente tomará aproximadamente 1 hora.

Los participantes diagnosticados con un accidente cerebrovascular serán evaluados en términos de funciones de la mano y el equilibrio. Los parámetros de medición que se prevé realizar son escalas que se aplican de forma rutinaria en pacientes con ictus. Las funciones de las manos de los usuarios se evaluarán con la 'Prueba de caja y bloque de madera', la fuerza muscular de las extremidades inferiores y el riesgo de caídas se evaluarán con la 'Prueba de sentarse y pararse 5 veces', y las funciones de equilibrio se evaluarán con el '360 Prueba de rotación de grados'. Las pruebas mencionadas anteriormente se presentarán a los usuarios primero en el mundo real y luego en el entorno de realidad virtual y se realizará una evaluación objetiva del estado funcional.

Está previsto incluir en el estudio un total de 50 pacientes diagnosticados de ictus.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34015
        • Reclutamiento
        • Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años,
  • Historia del accidente cerebrovascular
  • Aceptar participar en el estudio,

Criterio de exclusión:

  • Presencia de enfermedad conocida del sistema nervioso central o del sistema nervioso periférico distinta del accidente cerebrovascular, presencia de déficit neurológico progresivo,
  • Hipertensión no controlada, diabetes, enfermedades cardiovasculares, etc.
  • Deterioro cognitivo que causa dificultad para ejecutar órdenes simples.
  • Epilepsia
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de hemiplejía
Los participantes diagnosticados con accidente cerebrovascular serán evaluados con la prueba de caja y bloque, prueba de rotación de 360 ​​​​grados y prueba de sentadilla de 5 veces. Estas pruebas se presentarán a los participantes primero en el mundo real y luego en realidad virtual.
Los participantes diagnosticados con accidente cerebrovascular serán evaluados con la prueba de caja y bloque, prueba de rotación de 360 ​​​​grados y prueba de sentadilla de 5 veces. Estas pruebas se presentarán a los participantes primero en el mundo real y luego en realidad virtual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 1 día
La prueba de caja y bloque mide la destreza manual bruta unilateral. Se calcula cuántos cubos mueve el paciente entre los compartimentos en 1 minuto con ambas manos por separado.
1 día
Prueba de rotación de 360 ​​grados.
Periodo de tiempo: 1 día
Es una prueba útil y práctica para evaluar las funciones de equilibrio de los pacientes. Se calcula cuántos segundos le toma al paciente completar una ronda completa.
1 día
Prueba de sentadillas 5 veces
Periodo de tiempo: 1 día
Se realiza para evaluar el equilibrio y las funciones de las extremidades inferiores de los pacientes, y se calcula el número de segundos que se tarda en ponerse en cuclillas 5 veces.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KAEK/2022.11.222

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos obtenidos como resultado del estudio se utilizarán dentro del ámbito del estudio académico protegiendo la información personal de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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