Évaluation de l'état fonctionnel médiée par la réalité virtuelle chez les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude prospective et descriptive sera menée auprès de patients diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral. Les patients diagnostiqués avec un AVC seront d'abord évalués par un physiatre expert en milieu clinique pour déterminer leur état fonctionnel, puis évalués par un système logiciel médié par la réalité virtuelle. L'évaluation d'un patient prendra environ 1 heure.
Les participants ayant reçu un diagnostic d'AVC seront évalués en termes de fonctions de la main et de l'équilibre. Les paramètres de mesure prévus sont des échelles couramment appliquées chez les patients victimes d'un AVC. Les fonctions manuelles des utilisateurs seront évaluées avec le « Test de la boîte et du bloc en bois », la force musculaire des membres inférieurs et le risque de chute seront évalués avec le « Test assis et debout 5 fois », et les fonctions d'équilibre seront évaluées avec le « 360 ». Test de rotation des degrés' . Les tests mentionnés ci-dessus seront présentés aux utilisateurs d'abord dans le monde réel puis dans l'environnement de réalité virtuelle et une évaluation objective de l'état fonctionnel sera effectuée.
Au total, 50 patients ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral devraient être inclus dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 à 65 ans,
- Histoire de l'AVC
- Accepter de participer à l'étude,
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie connue du système nerveux central ou du système nerveux périphérique autre qu'un accident vasculaire cérébral, présence d'un déficit neurologique progressif,
- Hypertension non contrôlée, diabète, maladies cardiovasculaires, etc.
- Déficience cognitive entraînant des difficultés à exécuter des commandes simples
- Épilepsie
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe Hémiplégie
Les participants diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral seront évalués avec le test Box and Block, le test de rotation à 360 degrés et le test de squat 5 fois.
Ces tests seront présentés aux participants d’abord dans le monde réel puis en réalité virtuelle.
|
Les participants diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral seront évalués avec le test Box and Block, le test de rotation à 360 degrés et le test de squat 5 fois.
Ces tests seront présentés aux participants d’abord dans le monde réel puis en réalité virtuelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de boîte et de bloc
Délai: Un jour
|
Le Box and Block Test mesure la dextérité manuelle globale unilatérale.
Il est calculé combien de cubes le patient déplace entre les compartiments en 1 minute avec les deux mains séparément.
|
Un jour
|
|
Test de rotation à 360 degrés
Délai: Un jour
|
C'est un test utile et pratique pour évaluer les fonctions d'équilibre des patients.
Il est calculé combien de secondes il faut au patient pour effectuer un tour complet.
|
Un jour
|
|
5 fois le test de squat
Délai: Un jour
|
Elle est réalisée pour évaluer l'équilibre et les fonctions des membres inférieurs des patients, et le nombre de secondes nécessaires pour s'accroupir 5 fois est calculé.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmet Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Dite W, Temple VA. Development of a clinical measure of turning for older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):857-66; quiz 867-8. doi: 10.1097/00002060-200211000-00010.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2022.11.222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .