Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu funkcjonalnego za pośrednictwem rzeczywistości wirtualnej u pacjentów po udarze

16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University
Celem pracy jest zbadanie przydatności oceny stanu funkcjonalnego pacjentów ze zdiagnozowanym udarem mózgu za pomocą wirtualnej rzeczywistości. Zdalna ocena stanu pacjenta i zdalna rehabilitacja (telerehabilitacja) mają coraz większe zastosowanie u osób z przewlekłymi chorobami neurologicznymi. Celem niniejszego badania była ocena funkcji kończyny górnej i równowagi u pacjentów po udarze mózgu za pomocą opracowanego oprogramowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne i opisowe badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów, u których zdiagnozowano udar. Pacjenci, u których zdiagnozowano udar, zostaną najpierw poddani ocenie przez fizjoterapeutę w warunkach klinicznych w celu określenia ich stanu funkcjonalnego, a następnie ocenie za pomocą systemu oprogramowania wykorzystującego rzeczywistość wirtualną. Ocena pacjenta zajmie około 1 godziny.

Uczestnicy, u których zdiagnozowano udar, zostaną poddani ocenie pod kątem funkcji dłoni i równowagi. Planowane do wykonania parametry pomiarowe to skale powszechnie stosowane u chorych po udarze mózgu. Funkcje rąk użytkowników zostaną ocenione za pomocą „Testu drewnianej skrzynki i bloku”, siła mięśni kończyn dolnych i ryzyko upadku zostaną ocenione za pomocą „Testu siadu i stania 5 razy”, a funkcje równowagi zostaną ocenione za pomocą „Testu 360° Test rotacji stopni”. Powyższe testy zostaną zaprezentowane użytkownikom najpierw w świecie rzeczywistym, a następnie w środowisku rzeczywistości wirtualnej i dokonana zostanie obiektywna ocena stanu funkcjonalnego.

Planuje się włączyć do badania łącznie 50 pacjentów, u których zdiagnozowano udar.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34015
        • Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w wieku 18-65 lat,
  • Historia udaru
  • Wyrażam zgodę na udział w badaniu,

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność znanej choroby ośrodkowego układu nerwowego lub obwodowego układu nerwowego innej niż udar, obecność postępującego deficytu neurologicznego,
  • Niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca, choroby układu krążenia itp.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych powodujące trudności w wykonywaniu prostych poleceń
  • Padaczka
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Hemiplegii
Uczestnicy, u których zdiagnozowano udar, zostaną poddani ocenie za pomocą testu skrzyni i bloku, testu rotacji o 360 stopni i testu 5-krotnego przysiadu. Testy te zostaną zaprezentowane uczestnikom najpierw w świecie rzeczywistym, a następnie w rzeczywistości wirtualnej.
Inny: Narzędzie oceny VR
Uczestnicy, u których zdiagnozowano udar, zostaną poddani ocenie za pomocą testu skrzyni i bloku, testu rotacji o 360 stopni i testu 5-krotnego przysiadu. Testy te zostaną zaprezentowane uczestnikom najpierw w świecie rzeczywistym, a następnie w rzeczywistości wirtualnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test skrzynki i bloku
Ramy czasowe: 1 dzień
Test Pudełka i Bloku mierzy jednostronną ogólną sprawność manualną. Oblicza się, ile kostek pacjent przemieszcza się pomiędzy przedziałami w ciągu 1 minuty obiema rękami oddzielnie.
1 dzień
Test obrotu o 360 stopni
Ramy czasowe: 1 dzień
Jest to przydatne i praktyczne badanie służące do oceny funkcji równowagi pacjentów. Oblicza się, ile sekund zajmuje pacjentowi wykonanie jednej pełnej rundy.
1 dzień
5-krotny test przysiadów
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykonuje się go w celu oceny równowagi i funkcji kończyn dolnych pacjentów oraz oblicza się liczbę sekund potrzebnych do wykonania 5-krotnego przysiadu.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmet Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAEK/2022.11.222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uzyskane w wyniku badania zostaną wykorzystane w ramach studiów akademickich z zachowaniem ochrony danych osobowych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze

Badania kliniczne na Narzędzie oceny VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj