- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06244459
Virtuaalitodellisuusvälitteinen toiminnallisen tilan arviointi aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen ja kuvaava tutkimus tehdään potilailla, joilla on diagnosoitu aivohalvaus. Asiantunteva fysioterapeutti arvioi ensin aivohalvauksen saaneet potilaat kliinisissä olosuhteissa heidän toiminnallisen tilansa määrittämiseksi, minkä jälkeen ne arvioidaan virtuaalitodellisuusvälitteisellä ohjelmistojärjestelmällä. Potilaan arviointi kestää noin tunnin.
Osallistujat, joilla on aivohalvaus, arvioidaan käsien ja tasapainon toimintojen perusteella. Suoritettavat mittausparametrit ovat aivohalvauspotilailla rutiininomaisesti sovellettavia asteikkoja. Käyttäjien käsien toimintoja arvioidaan 'Puulaatikko- ja lohkotestillä', alaraajojen lihasvoimaa ja putoamisriskiä 'Istu-ja seisomatestillä 5 kertaa' ja tasapainotoimintoja '360:lla. Degree Rotation Test' . Yllä mainitut testit esitellään käyttäjille ensin reaalimaailmassa ja sitten virtuaalitodellisuusympäristössä ja tehdään objektiivinen toiminnallinen tilaarviointi.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 50 potilasta, joilla on diagnosoitu aivohalvaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34015
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-65-vuotias,
- Aivohalvauksen historia
- Hyväksy osallistuminen tutkimukseen,
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu keskushermoston tai ääreishermoston sairaus, muu kuin aivohalvaus, etenevä neurologinen vajaatoiminta,
- Hallitsematon verenpainetauti, diabetes, sydän- ja verisuonitaudit jne.
- Kognitiivinen häiriö, joka vaikeuttaa yksinkertaisten komentojen suorittamista
- Epilepsia
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hemiplegia-ryhmä
Osallistujat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus, arvioidaan Box and Block -testillä, 360 asteen kiertotestillä ja 5 kertaa kyykkytestillä.
Nämä testit esitellään osallistujille ensin todellisessa maailmassa ja sitten virtuaalitodellisuudessa.
|
Osallistujat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus, arvioidaan Box and Block -testillä, 360 asteen kiertotestillä ja 5 kertaa kyykkytestillä.
Nämä testit esitellään osallistujille ensin todellisessa maailmassa ja sitten virtuaalitodellisuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Box and Block -testi mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
Lasketaan kuinka monta kuutiota potilas liikkuu osastojen välillä minuutissa molemmilla käsillä erikseen.
|
1 päivä
|
|
360 asteen kiertotesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Se on hyödyllinen ja käytännöllinen testi potilaiden tasapainotoimintojen arvioimiseksi.
Lasketaan, kuinka monta sekuntia potilaalla kuluu yhden täyden kierroksen suorittamiseen.
|
1 päivä
|
|
5 kertaa kyykkytesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Se suoritetaan potilaiden tasapainon ja alaraajojen toiminnan arvioimiseksi ja lasketaan sekuntien määrä, joka kestää kyykkyyn 5 kertaa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmet Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Dite W, Temple VA. Development of a clinical measure of turning for older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):857-66; quiz 867-8. doi: 10.1097/00002060-200211000-00010.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2022.11.222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .