Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkčního stavu zprostředkované virtuální realitou u pacientů s mrtvicí

16. dubna 2025 aktualizováno: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University
Cílem studie je prozkoumat použitelnost hodnocení funkčního stavu zprostředkovaného virtuální realitou u pacientů s diagnózou cévní mozková příhoda. Dálkové hodnocení pacientů a dálková rehabilitace (telerehabilitace) má stále větší aplikační oblast u jedinců s chronickým neurologickým onemocněním. V této studii bylo cílem zhodnotit funkce horních končetin a rovnovážné funkce pacientů po cévní mozkové příhodě pomocí vyvinutého softwaru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní a popisná studie bude provedena s pacienty s diagnózou mrtvice. Pacienty s diagnózou cévní mozkové příhody nejprve vyhodnotí odborný fyziatr v klinickém prostředí, aby určil jejich funkční stav, a poté vyhodnotí softwarový systém zprostředkovaný virtuální realitou. Vyhodnocení pacienta zabere přibližně 1 hodinu.

Účastníci s diagnózou cévní mozkové příhody budou hodnoceni z hlediska funkcí ruky a rovnováhy. Parametry měření, které se mají provést, jsou stupnice běžně používané u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Funkce rukou uživatelů budou hodnoceny testem „Wooden Box and Block Test“, síla svalů dolních končetin a riziko pádu budou vyhodnoceny „Testem vsedě a stát 5krát“ a funkce rovnováhy budou hodnoceny pomocí „360“. Zkouška rotace stupňů' . Výše uvedené testy budou uživatelům představeny nejprve v reálném světě a poté v prostředí virtuální reality a bude provedeno objektivní posouzení funkčního stavu.

Do studie je plánováno zařazení celkem 50 pacientů s diagnózou cévní mozková příhoda.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34015
        • Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18–65 let,
  • Historie mrtvice
  • Přijměte účast ve studii,

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost známého onemocnění centrálního nervového systému nebo periferního nervového systému jiného než mrtvice, přítomnost progresivního neurologického deficitu,
  • Nekontrolovaná hypertenze, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění atd.
  • Kognitivní poruchy způsobující potíže při provádění jednoduchých příkazů
  • Epilepsie
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Hemiplegia
Účastníci s diagnózou mrtvice budou hodnoceni testem boxu a bloku, testem rotace 360 ​​stupňů a testem 5x dřep. Tyto testy budou účastníkům představeny nejprve v reálném světě a poté ve virtuální realitě.
Jiný: Nástroj pro hodnocení VR
Účastníci s diagnózou mrtvice budou hodnoceni testem boxu a bloku, testem rotace 360 ​​stupňů a testem 5x dřep. Tyto testy budou účastníkům představeny nejprve v reálném světě a poté ve virtuální realitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test krabice a bloku
Časové okno: 1 den
Box and Block Test měří jednostrannou hrubou manuální zručnost. Vypočítá se, kolik kostek pacient posune mezi oddíly za 1 minutu oběma rukama zvlášť.
1 den
Test otáčení o 360 stupňů
Časové okno: 1 den
Je to užitečný a praktický test k hodnocení rovnovážných funkcí pacientů. Vypočítá se, kolik sekund pacientovi trvá dokončení jednoho celého kola.
1 den
5krát dřepový test
Časové okno: 1 den
Provádí se za účelem vyhodnocení rovnováhy a funkcí dolních končetin pacientů a vypočítá se počet sekund, za které se pětkrát dřepne.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Menekseoglu, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/2022.11.222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data získaná jako výsledek studie budou použita v rámci akademického studia při ochraně osobních údajů účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroj pro hodnocení VR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit