虚拟现实介导的中风患者功能状态评估
2024年2月16日 更新者：Ahmet Kivanc Menekseoglu、Istanbul University
该研究的目的是调查虚拟现实介导的功能状态评估对中风患者的适用性。
患者的远程评估和远程康复（远程康复）在慢性神经系统疾病患者中的应用领域越来越广泛。
本研究旨在利用开发的软件评估中风患者的上肢和平衡功能。
研究概览
详细说明
这项前瞻性和描述性研究将对诊断为中风的患者进行。 诊断为中风的患者将首先由专业理疗师在临床环境中进行评估，以确定其功能状态，然后通过虚拟现实介导的软件系统进行评估。 对患者的评估大约需要 1 小时。
诊断为中风的参与者将接受手部和平衡功能方面的评估。 计划执行的测量参数是中风患者常规应用的量表。 通过“木箱和木块测试”评估使用者的手部功能，通过“5次坐站测试”评估下肢肌力和跌倒风险，通过“360度”评估平衡功能度旋转测试'。 上述测试将先在现实世界中再在虚拟现实环境中呈现给用户，并进行客观的功能状态评估。
该研究计划纳入总共 50 名被诊断为中风的患者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmet Menekseoglu, MD
- 电话号码：5378192424
- 邮箱：kivancmenekseoglu@gmail.com
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34015
- 招聘中
- Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu
-
接触：
- Ahmet K Menekşeoğlu
- 电话号码：05378192424
- 邮箱：kivancmenekseoglu@hotmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间，
- 中风病史
- 接受参加研究，
排除标准：
- 存在除中风之外的已知中枢神经系统或周围神经系统疾病，存在进行性神经功能缺损，
- 高血压、糖尿病、心血管疾病等未控制。
- 认知障碍导致执行简单命令困难
- 癫痫
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：偏瘫组
被诊断为中风的参与者将接受盒子和块测试、360 度旋转测试和 5 次下蹲测试进行评估。
这些测试将首先在现实世界中然后在虚拟现实中呈现给参与者。
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被诊断为中风的参与者将接受盒子和块测试、360 度旋转测试和 5 次下蹲测试进行评估。
这些测试将首先在现实世界中然后在虚拟现实中呈现给参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
盒式和块式测试
大体时间：1天
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盒子和块测试测量单侧的总手动灵活性。
计算患者在1分钟内分别用双手在隔间之间移动了多少个立方体。
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1天
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360度旋转测试
大体时间：1天
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这是评估患者平衡功能的有用且实用的测试。
计算患者完成一轮完整所需的秒数。
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1天
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5次深蹲测试
大体时间：1天
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评估患者的平衡能力和下肢功能，并计算下蹲5次所需的秒数。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmet Menekseoglu, MD、Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Dite W, Temple VA. Development of a clinical measure of turning for older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):857-66; quiz 867-8. doi: 10.1097/00002060-200211000-00010.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月29日
首次发布 (实际的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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