頸椎間内側枝遮断におけるさまざまな局所麻酔薬の比較
調査の概要
詳細な説明
首の痛みは社会でよく見られる病気です。 軸方向の首の痛みの原因には、頸椎の歪み、椎間板性の痛み、頸椎面の痛み、脊椎症、むち打ち症、および筋筋膜性の痛みが含まれます。 頸椎面変性は、軸方向の首の痛みの一般的な原因です。 頸椎椎間関節から生じる痛みは首の正中線に局在し、首を伸ばすと痛みが増します。 診断は身体診察と放射線画像によって行われます。 頸椎椎間関節から生じる痛みの分布パターンは、関与する関節のレベルに応じて異なります。
椎間関節痛の保存的治療法は、薬物療法とさまざまな理学療法です。 保存的治療では効果的な痛みの緩和が得られない患者にとって、介入による痛みの治療が課題となっています。 椎間関節は脊髄神経の内側枝である背枝の神経支配を受けているため、椎間板関連の痛みの治療には内側枝の遮断が適用されます。 頸椎椎間板内側枝の遮断では、局所麻酔薬とステロイドの混合物が注射されます。 研究では、局所麻酔薬にステロイドを添加すると注射の効果が高まることがわかっています。 使用するステロイドの種類については統一した見解はありませんが、子宮頸部の緻密な血管構造を考慮すると、粒子を含まないステロイドであるデキサメタゾンを使用することがより安全です。 ただし、頸椎椎間板内側枝の遮断に使用される局所麻酔薬の種類は研究ごとに異なります。 当院で頚椎間内側枝封鎖に使用する局所麻酔薬の種類は異なります。 文献には、局所麻酔薬の種類を比較した研究が 1 つだけあります。 研究者らは、ステロイドを追加せずに頸椎間関節面内側枝の遮断におけるリドカインとブピバカインの有効性を比較しました。 研究者らは、リドカインは効果が速く、効果の持続時間が長いと述べています。 局所麻酔薬の種類については統一見解がないため、実際にはプリロカインまたはリドカインが好まれます。 この研究は、当院での日常的な治療法の一つである頚椎間内側枝遮断術において、デキサメタゾンにリドカインとプリロカインを加えた場合の有効性を比較することを目的としています。
研究の範囲内で、頸椎椎間面内側枝注射に適しているとみなされる患者には、コンピュータープログラムを通じてプリロカインまたはリドカイン注射の番号がランダムに割り当てられます。 57 人の患者はリドカイン + ステロイド注射を受け、57 人の患者はプリロカイン + ステロイド注射を受けます。 頸椎内側枝注射が行われます。 処置の前後の患者の評価は、行われた処置を知らない研究者によって記録されます。 年齢、性別、併存疾患、痛みの持続時間、面への注射レベルなどの患者の人口統計情報が、処置前に記録されます。 処置の前に、痛みの強さはNRS 11スケールを使用して評価され、機能性は首障害指数(NDI)を使用して評価されます。 患者が使用した薬剤(非ステロイド性抗炎症鎮痛薬、オピオイド、筋弛緩薬)の量も記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06230
- Ankara University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20~79歳の患者
- -少なくとも3か月の根性症状のない軸性頸部痛の病歴
- NRSスコア4以上
- 過去1年間に子宮頸部インターベンション手術を受けていない
- 薬物療法や理学療法では十分な痛みの緩和が達成できない患者
除外基準:
- 椎間板ヘルニアや椎間孔狭窄による頸部神経根痛、頸管狭窄による首の痛みを患っている患者
- 過去に子宮頸部の手術を受けた患者さん
- 不安定な精神疾患を患い、治療を受けてもコントロールできない患者
- 妊娠中の患者さん
- 出血素因
- 過去1年以内に硬膜外ステロイド注射を受けた患者
- 処置中に投与される物質(局所麻酔薬、ステロイド、造影剤)に対する既知のアレルギーのある患者
- 頸椎症、神経根症、脊髄症、脊椎すべり症、圧迫骨折、過去の椎間板炎、隔離された椎間板、顕性椎間板ヘルニアの患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:リドカインを使用した頸椎ファセット正中ブロック
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リドカインを含む小面中央ブロック
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アクティブコンパレータ:プリロカインを使用した頸椎ファセット正中ブロック
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プリロカインによる小面正中ブロック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠:1ヶ月
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両グループの1か月後の数値評価スケールの疼痛スコアのベースラインからの変化
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1ヶ月
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参加者の変更機能
時間枠:1ヶ月
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両グループの1か月後の参加者の機能(首障害スコア)の変化
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1ヶ月
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参加者の満足度
時間枠:1ヶ月
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両グループの1か月後の参加者の満足度(満足、不明、不満)
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集団での薬物使用
時間枠:1ヶ月
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薬物使用に対する頚椎面内側遮断におけるデキサメタゾンに加えて適用されるリドカインおよびプリロカイン注射の効果。
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1ヶ月
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グループ間の薬物使用の違い
時間枠:1ヶ月
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薬物使用に対する頚椎面内側遮断におけるデキサメタゾンに加えて適用されるリドカインおよびプリロカイン注射の効果。
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1ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Gungor E Özgencil, Prof、Ankara University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Manchikanti L, Sanapati MR, Pampati V, Soin A, Atluri S, Kaye AD, Subramanian J, Hirsch JA. Update of Utilization Patterns of Facet Joint Interventions in Managing Spinal Pain from 2000 to 2018 in the US Fee-for-Service Medicare Population. Pain Physician. 2020 Mar;23(2):E133-E149.
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KM, Fellows B. Cervical medial branch blocks for chronic cervical facet joint pain: a randomized, double-blind, controlled trial with one-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Aug 1;33(17):1813-20. doi: 10.1097/BRS.0b013e31817b8f88.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023/468
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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