Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige lokalbedøvelsesmidler i cervikal faset medial grenblokade

29. januar 2024 oppdatert av: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University
Nakkesmerter er en vanlig sykdom i samfunnet. I studier ble den årlige og livstidsprevalensen funnet å være henholdsvis 37,2 % og 48,5 % (1). Nakkesmerter kan være aksiale eller radikulære. Årsaker til aksial nakkesmerter inkluderer belastning i livmorhalsen, diskogen smerte, smerter i livmorhalsen, spondylose, nakkesleng og myofascial smerte. (2) Cervikal fasettdegenerasjon er en vanlig årsak til aksial nakkesmerter (3). Smerter som stammer fra livmorhalsfasettleddet er lokalisert til nakkens midtlinje og øker med nakkeforlengelse. (2) Diagnose stilles ved fysisk undersøkelse og radiologisk avbildning. Fordelingsmønstrene for smerte som stammer fra livmorhalsfasettleddet varierer avhengig av nivået på leddet som er involvert

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nakkesmerter er en vanlig sykdom i samfunnet. Årsaker til aksial nakkesmerter inkluderer belastning i livmorhalsen, diskogen smerte, smerter i livmorhalsen, spondylose, nakkesleng og myofascial smerte. Cervical fasett degenerasjon er en vanlig årsak til aksial nakkesmerter. Smerter som stammer fra livmorhalsfasettleddet er lokalisert til nakkens midtlinje og øker med nakkeforlengelse. Diagnosen stilles ved fysisk undersøkelse og radiologisk avbildning. Fordelingsmønstrene for smerte som stammer fra livmorhalsfasettleddet varierer avhengig av nivået på leddet som er involvert.

Konservative behandlingsmetoder for fasettleddsmerter er medisinsk behandling og ulike fysioterapimodaliteter. Intervensjonelle smertebehandlinger står på agendaen for pasienter som ikke kan oppnå effektiv smertelindring med konservativ behandling. Siden fasettledd innerveres av dorsal ramus, medial gren av spinalnervene, brukes medial grenblokade i behandlingen av fasettrelatert smerte. Ved cervikal fasett medial grenblokade injiseres en blanding av lokalbedøvelse og steroid. Studier har funnet at tilsetning av steroider til lokalbedøvelse øker injeksjonseffektiviteten. Selv om det ikke er konsensus om hvilken type steroid som skal brukes, er det tryggere å bruke deksametason, et partikkelfritt steroid, tatt i betraktning den tette vaskulære strukturen i livmorhalsregionen. Imidlertid varierer typene lokalbedøvelse som brukes i cervikal fasett medial grenblokade mellom studiene. Typen lokalbedøvelse som brukes i cervikal fasett medial grenblokade i vår klinikk varierer. Det er bare én studie i litteraturen som sammenligner typer lokalbedøvelse. Forskere sammenlignet effektiviteten av lidokain og bupivakain i cervikal fasett medial grenblokade uten å legge til steroider. Forskere uttalte at lidokain har en raskere effekt og lengre virkningsvarighet. Siden det ikke er konsensus om type lokalbedøvelse, foretrekkes prilokain eller lidokain i praksis. Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av lidokain og prilokain lagt til deksametason i cervikal fasett medial grenblokade, en av de rutinemessige behandlingsmetodene i vår klinikk.

Innenfor studiens omfang vil pasienter som anses egnet for cervikal fasett medial greninjeksjon bli tilfeldig nummerert for prilokain eller lidokain injeksjon gjennom dataprogrammet. 57 pasienter vil få lidokain + steroidinjeksjon, 57 pasienter vil få prilokain + steroidinjeksjon. Mediale greninjeksjoner i livmorhalsen vil bli administrert. Evalueringene av pasientene før og etter prosedyren vil bli registrert av forskeren som er blind for prosedyren som er utført. Demografisk informasjon om pasientene, inkludert alder, kjønn, komorbiditeter, smertevarighet og fasettinjeksjonsnivå, vil bli registrert før prosedyren. Før prosedyren vil smerteintensiteten bli evaluert ved hjelp av NRS 11-skalaen, og funksjonaliteten vil bli evaluert ved hjelp av Neck Disability Index (NDI). Mengden medisiner som brukes av pasientene (ikke-steroide antiinflammatoriske analgetika, opioider, muskelavslappende midler) vil også bli notert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06230
        • Ankara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20-79 år
  • En historie med aksial cervikal smerte uten radikulære symptomer i minst 3 måneder
  • NRS score på 4 og over
  • Har ikke hatt en cervical intervensjonsprosedyre det siste året
  • Pasienter som ikke kan oppnå adekvat smertelindring med farmakologiske og fysiske behandlingsmodaliteter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som opplever cervikal radikulær smerte på grunn av diskusprolaps eller foraminal stenose og nakkesmerter på grunn av cervikal kanalstenose
  • Pasienter med tidligere livmorhalsoperasjoner
  • Pasienter med psykiatriske sykdommer som er ustabile/ukontrollerte med medisinsk behandling
  • Gravide pasienter
  • Blødende diatese
  • Pasienter som fikk epidural steroidinjeksjon i løpet av det siste året
  • Pasienter med kjente allergier mot stoffene som ble administrert under prosedyren (lokalbedøvelse, steroid, kontrastmiddel)
  • Pasienter med cervikal spondylose, radikulopati, myelopati, spondylolistese, kompresjonsfraktur, tidligere diskitt, sekvestrert skive, åpen skiveprolaps

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: cervical faset median blokk med lidokain
fasett median blokk med lidokain
Aktiv komparator: cervical faset median blokk med prilokain
fasett median blokk med prilocain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av smerteintensitet
Tidsramme: 1 måned
Endring fra baseline i smertescore på Numeric Rating Scale ved 1 måned i begge grupper
1 måned
endring av deltakerfunksjonalitet
Tidsramme: 1 måned
Endring av deltakerfunksjonalitet (Neck Disability Score) ved 1 måned i begge grupper
1 måned
deltakernes tilfredshet
Tidsramme: 1 måned
Deltakernes tilfredshetsgrad (fornøyd", "usikker" eller "misfornøyd") etter 1 måned i begge grupper
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
narkotikabruk i grupper
Tidsramme: 1 måned
effekten av lidokain og prilokain injeksjon brukt i tillegg til deksametason i cervikal fasett medial blokade på narkotikabruk.
1 måned
forskjell på narkotikabruk mellom grupper
Tidsramme: 1 måned
effekten av lidokain og prilokain injeksjon brukt i tillegg til deksametason i cervikal fasett medial blokade på narkotikabruk.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Gungor E Özgencil, Prof, Ankara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere