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Comparación de diferentes anestésicos locales en el bloqueo de la rama medial de la faceta cervical

29 de enero de 2024 actualizado por: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University
El dolor de cuello es una enfermedad común en la sociedad. En los estudios, se encontró que la prevalencia anual y vitalicia era del 37,2% y el 48,5%, respectivamente (1). El dolor de cuello puede ser axial o radicular. Las causas del dolor axial del cuello incluyen tensión cervical, dolor discogénico, dolor facetario cervical, espondilosis, latigazo cervical y dolor miofascial. (2) La degeneración de las facetas cervicales es una causa común de dolor de cuello axial (3). El dolor que se origina en la articulación facetaria cervical se localiza en la línea media del cuello y aumenta con la extensión del cuello. (2) El diagnóstico se realiza mediante examen físico e imágenes radiológicas. Los patrones de distribución del dolor que se origina en la articulación facetaria cervical varían según el nivel de la articulación afectada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de cuello es una enfermedad común en la sociedad. Las causas del dolor axial del cuello incluyen tensión cervical, dolor discogénico, dolor facetario cervical, espondilosis, latigazo cervical y dolor miofascial. La degeneración de las facetas cervicales es una causa común de dolor de cuello axial. El dolor que se origina en la articulación facetaria cervical se localiza en la línea media del cuello y aumenta con la extensión del cuello. El diagnóstico se realiza mediante examen físico e imágenes radiológicas. Los patrones de distribución del dolor que se origina en la articulación facetaria cervical varían según el nivel de la articulación afectada.

Los métodos de tratamiento conservadores para el dolor de las articulaciones facetarias son el tratamiento médico y diversas modalidades de fisioterapia. Los tratamientos intervencionistas para el dolor están en la agenda para los pacientes que no pueden lograr un alivio eficaz del dolor con un tratamiento conservador. Dado que las articulaciones facetarias están inervadas por la rama dorsal, la rama medial de los nervios espinales, el bloqueo de la rama medial se aplica en el tratamiento del dolor relacionado con las facetas. En el bloqueo de la rama medial de la faceta cervical, se inyecta una mezcla de anestésico local y esteroide. Los estudios han encontrado que agregar esteroides a los anestésicos locales aumenta la efectividad de la inyección. Aunque no hay consenso sobre el tipo de esteroide a utilizar, es más seguro utilizar dexametasona, un esteroide libre de partículas, considerando la densa estructura vascular de la región cervical. Sin embargo, los tipos de anestésico local utilizados en el bloqueo de la rama medial de la faceta cervical varían entre los estudios. El tipo de anestésico local utilizado en el bloqueo de la rama medial de la faceta cervical en nuestra clínica varía. Sólo hay un estudio en la literatura que compara los tipos de anestésicos locales. Los investigadores compararon la eficacia de la lidocaína y la bupivacaína en el bloqueo de la rama medial de la faceta cervical sin agregar esteroides. Los investigadores afirmaron que la lidocaína tiene un efecto más rápido y una mayor duración del efecto. Dado que no hay consenso sobre el tipo de anestésico local, en la práctica se prefiere la prilocaína o la lidocaína. Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la lidocaína y la prilocaína agregadas a la dexametasona en el bloqueo de la rama medial de la faceta cervical, uno de los métodos de tratamiento de rutina en nuestra clínica.

Dentro del alcance del estudio, los pacientes considerados aptos para la inyección en la rama medial de la faceta cervical serán numerados aleatoriamente para la inyección de prilocaína o lidocaína a través del programa informático. 57 pacientes recibirán lidocaína + inyección de esteroides, 57 pacientes recibirán prilocaína + inyección de esteroides. Se administrarán inyecciones en la rama medial de la faceta cervical. Las evaluaciones de los pacientes antes y después del procedimiento serán registradas por el investigador que no conoce el procedimiento realizado. Antes del procedimiento se registrará la información demográfica de los pacientes, incluida la edad, el sexo, las comorbilidades, la duración del dolor y el nivel de inyección facetaria. Antes del procedimiento, la intensidad del dolor se evaluará mediante la escala NRS 11 y la funcionalidad se evaluará mediante el Índice de discapacidad del cuello (NDI). También se anotará la cantidad de medicación utilizada por los pacientes (analgésicos antiinflamatorios no esteroides, opioides, relajantes musculares).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06230
        • Ankara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 20 a 79 años
  • Antecedentes de dolor cervical axial sin síntomas radiculares durante al menos 3 meses.
  • Puntuación NRS de 4 y superior
  • No haber tenido un procedimiento intervencionista cervical en el último año.
  • Pacientes que no pueden lograr una paliación adecuada del dolor con modalidades de tratamiento farmacológico y físico.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que experimentan dolor radicular cervical debido a hernia de disco o estenosis foraminal y dolor de cuello debido a estenosis del canal cervical.
  • Pacientes con cirugía cervical previa.
  • Pacientes con enfermedades psiquiátricas inestables/no controladas con tratamiento médico.
  • Pacientes embarazadas
  • diátesis sangrante
  • Pacientes que recibieron inyección epidural de esteroides en el último año.
  • Pacientes con alergias conocidas a las sustancias administradas durante el procedimiento (anestésico local, esteroides, material de contraste)
  • Pacientes con espondilosis cervical, radiculopatía, mielopatía, espondilolistesis, fractura por compresión, discitis previa, secuestro de disco, hernia de disco manifiesta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: bloqueo cervical mediano faset con lidocaína
bloqueo facetario mediano con lidocaína
Comparador activo: Bloqueo cervical mediano con prilocaína.
Bloqueo facetario mediano con prilocaína.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala de calificación numérica al mes en ambos grupos
1 mes
funcionalidad de cambio de participantes
Periodo de tiempo: 1 mes
Cambio de funcionalidad de los participantes (Puntuación de discapacidad del cuello) al mes en ambos grupos
1 mes
satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: 1 mes
Grado de satisfacción de los participantes (satisfecho", "inseguro" o "insatisfecho") al mes en ambos grupos
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de drogas en grupos
Periodo de tiempo: 1 mes
el efecto de la inyección de lidocaína y prilocaína aplicada además de dexametasona en el bloqueo medial de la faceta cervical sobre el consumo de drogas.
1 mes
diferencia de consumo de drogas entre grupos
Periodo de tiempo: 1 mes
el efecto de la inyección de lidocaína y prilocaína aplicada además de dexametasona en el bloqueo medial de la faceta cervical sobre el consumo de drogas.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Gungor E Özgencil, Prof, Ankara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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