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경추면 내측분지 봉쇄에 있어서 다양한 국소마취제의 비교

2024년 1월 29일 업데이트: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University
목 통증은 사회에서 흔한 질병이다. 연구에 따르면 연간 유병률과 평생 유병률은 각각 37.2%와 48.5%인 것으로 나타났습니다(1). 목 통증은 축성 또는 근골성 통증일 수 있습니다. 축성 목 통증의 원인으로는 경추 좌상, 추간판성 통증, 경추 후관절 통증, 척추증, 편타성 통증, 근막 통증 등이 있습니다. (2) 경추면 변성은 축 경부 통증의 일반적인 원인입니다(3). 경추 후관절에서 발생하는 통증은 목의 중앙선에 국한되며 목이 확장될수록 증가합니다. (2) 진단은 신체검사와 방사선 촬영을 통해 이루어진다. 경추 후관절에서 발생하는 통증의 분포 패턴은 관련 관절의 수준에 따라 다릅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목 통증은 사회에서 흔한 질병이다. 축성 목 통증의 원인으로는 경추 좌상, 추간판성 통증, 경추 후관절 통증, 척추증, 편타성 통증, 근막 통증 등이 있습니다. 경추면 변성은 축성 목 통증의 일반적인 원인입니다. 경추 후관절에서 발생하는 통증은 목의 중앙선에 국한되며 목이 확장될수록 증가합니다. 진단은 신체검사와 방사선 촬영을 통해 이루어진다. 경추 후관절에서 발생하는 통증의 분포 패턴은 관련된 관절의 수준에 따라 다릅니다.

후관절 통증의 보존적 치료 방법으로는 약물치료와 다양한 물리치료가 있습니다. 보존적 치료로 효과적인 통증 완화를 달성할 수 없는 환자에게는 중재적 통증 치료가 중요합니다. 후관절은 척수신경의 내측분지인 등지(dorsal ramus)의 지배를 받기 때문에 내측분지 차단은 후관절 관련 통증 치료에 적용됩니다. 경추면 내측 분지 봉쇄에는 국소 마취제와 스테로이드의 혼합물이 주입됩니다. 연구에 따르면 국소 마취제에 스테로이드를 추가하면 주사 효과가 증가하는 것으로 나타났습니다. 사용할 스테로이드의 종류에 대해서는 합의된 바가 없으나, 경추의 치밀한 혈관 구조를 고려하면 입자가 없는 스테로이드인 덱사메타손을 사용하는 것이 더 안전하다. 그러나 경추면 내측 분지 차단에 사용되는 국소 마취제의 유형은 연구마다 다릅니다. 우리 병원에서 경추면 내측분지 봉쇄에 사용되는 국소마취제의 종류는 다양합니다. 국소 마취제 유형을 비교한 문헌에는 단 하나의 연구만 있습니다. 연구자들은 스테로이드를 추가하지 않고 경추면 내측 분지 차단에서 리도카인과 부피바카인의 효과를 비교했습니다. 연구자들은 리도카인이 효과가 더 빠르고 효과 지속 기간이 더 길다고 밝혔습니다. 국소마취제의 종류에 대해서는 합의된 바가 없으므로 실무에서는 프릴로카인이나 리도카인을 선호한다. 본 연구는 우리 병원의 일상적인 치료방법 중 하나인 경추후면 내측분지 차단에 있어 덱사메타손에 리도카인과 프릴로카인을 첨가한 효과를 비교하는 것을 목표로 한다.

연구 범위 내에서 경추면 내측분지 주사에 적합하다고 간주되는 환자는 컴퓨터 프로그램을 통해 프릴로카인 또는 리도카인 주사를 위해 무작위로 번호가 지정됩니다. 57명의 환자는 리도카인 + 스테로이드 주사를 받고, 57명의 환자는 프릴로카인 + 스테로이드 주사를 받게 됩니다. 경추면 내측 분지 주사가 투여됩니다. 시술 전후의 환자 평가는 수행된 시술에 대해 모르는 연구자가 기록합니다. 나이, 성별, 동반 질환, 통증 기간, 패싯 주입 수준을 포함한 환자의 인구통계학적 정보는 시술 전에 기록됩니다. 시술 전 NRS 11 척도를 이용하여 통증 강도를 평가하고, NDI(Neck Disability Index)를 이용하여 기능성을 평가하게 됩니다. 환자가 사용하는 약물(비스테로이드성 항염증 진통제, 아편유사제, 근육 이완제)의 양도 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06230
        • Ankara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20~79세 환자
  • 최소 3개월 동안 신경근 증상 없이 축성 경추 통증의 병력이 있는 경우
  • NRS 점수 4 이상
  • 작년에 자궁 경부 중재 시술을 받은 적이 없습니다.
  • 약물 및 물리 치료 방법으로 적절한 통증 완화를 달성할 수 없는 환자

제외 기준:

  • 추간판 탈출증이나 추간공 협착으로 인한 경추 신경근 통증과 경추관 협착으로 인한 목 통증을 겪고 있는 환자
  • 이전에 자궁경부 수술을 받은 환자
  • 의학적 치료로 불안정하거나 조절되지 않는 정신질환을 앓고 있는 환자
  • 임산부
  • 출혈 체질
  • 최근 1년 이내에 경막외 스테로이드 주사를 받은 환자
  • 시술 중 투여되는 물질(국소마취제, 스테로이드, 조영제)에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
  • 경추증, 신경근병증, 척수병증, 척추전방전위증, 압박골절, 과거 추간판염, 격리 추간판, 명백한 추간판 탈출증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 리도카인을 함유한 경추 정중앙 차단 장치
절차: 리도카인이 함유된 패싯 중앙 블록
리도카인이 함유된 패싯 중앙 블록
활성 비교기: 프릴로카인을 이용한 경추 정중 차단
절차: 프릴로카인이 있는 패싯 중앙 블록
프릴로카인이 있는 패싯 중앙 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 변화
기간: 1 개월
두 그룹 모두에서 1개월째 수치 평가 척도의 통증 점수 기준선 대비 변화
1 개월
참가자 기능 변경
기간: 1 개월
두 그룹 모두에서 1개월 후 참가자 기능(목 장애 점수) 변경
1 개월
참가자 만족도
기간: 1 개월
두 그룹 모두에서 1개월 후 참가자 만족도(만족", "불확실" 또는 "불만족")
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 내 약물 사용
기간: 1 개월
약물 사용에 대한 경추면 내측 차단에 덱사메타손 외에 리도카인 및 프릴로카인 주사를 적용한 효과.
1 개월
그룹 간 약물 사용 차이
기간: 1 개월
약물 사용에 대한 경추면 내측 차단에 덱사메타손 외에 리도카인 및 프릴로카인 주사를 적용한 효과.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara University

수사관

  • 연구 책임자: Gungor E Özgencil, Prof, Ankara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023/468

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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