Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных местных анестетиков при блокаде медиальной ветви шейной фасетки

29 января 2024 г. обновлено: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University
Боль в шее – распространенное заболевание в обществе. Исследования показали, что годовая и пожизненная распространенность составила 37,2% и 48,5% соответственно (1). Боль в шее может быть осевой или корешковой. Причины осевой боли в шее включают напряжение шейного отдела позвоночника, дискогенную боль, фасеточную боль в шейном отделе позвоночника, спондилез, хлыстовую травму и миофасциальную боль. (2) Дегенерация шейных фасеток является частой причиной осевой боли в шее (3). Боль, исходящая из шейно-фасеточного сустава, локализуется по средней линии шеи и усиливается при разгибании шеи. (2) Диагноз ставится на основании физического осмотра и рентгенологической визуализации. Характер распределения боли, исходящей из шейно-фасеточного сустава, варьируется в зависимости от уровня пораженного сустава.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в шее – распространенное заболевание в обществе. Причины осевой боли в шее включают напряжение шейного отдела позвоночника, дискогенную боль, фасеточную боль в шейном отделе позвоночника, спондилез, хлыстовую травму и миофасциальную боль. Дегенерация шейных фасеток является частой причиной осевой боли в шее. Боль, исходящая из шейно-фасеточного сустава, локализуется по средней линии шеи и усиливается при разгибании шеи. Диагноз ставится на основании физикального осмотра и рентгенологической визуализации. Характер распределения боли, исходящей из шейно-фасеточного сустава, варьируется в зависимости от уровня пораженного сустава.

Консервативными методами лечения боли в фасеточных суставах являются медикаментозное лечение и различные методы физиотерапии. Интервенционное лечение боли стоит на повестке дня для пациентов, которые не могут добиться эффективного облегчения боли консервативным лечением. Поскольку фасеточные суставы иннервируются дорсальной ветвью, медиальной ветвью спинномозговых нервов, при лечении фасеточных болей применяется блокада медиальной ветви. При блокаде медиальной ветви шейной фасетки вводят смесь местного анестетика и стероида. Исследования показали, что добавление стероидов к местным анестетикам повышает эффективность инъекций. Хотя нет единого мнения относительно типа используемого стероида, безопаснее использовать дексаметазон, стероид, не содержащий частиц, учитывая плотную сосудистую структуру шейного отдела. Однако типы местных анестетиков, используемых при блокаде медиальной ветви шейных позвонков, различаются в разных исследованиях. Тип местного анестетика, используемый при блокаде медиальной ветви шейной фасетки в нашей клинике, варьируется. В литературе имеется только одно исследование, сравнивающее типы местных анестетиков. Исследователи сравнили эффективность лидокаина и бупивакаина при блокаде медиальной ветви шейных позвонков без добавления стероидов. Исследователи заявили, что лидокаин оказывает более быстрый эффект и более длителен. Поскольку единого мнения о типе местного анестетика нет, на практике предпочтение отдается прилокаину или лидокаину. Целью данного исследования является сравнение эффективности лидокаина и прилокаина в сочетании с дексаметазоном при блокаде медиальной ветви шейных позвонков, одном из рутинных методов лечения в нашей клинике.

В рамках исследования пациенты, считающиеся подходящими для инъекции в медиальную ветвь шейных позвонков, будут случайным образом пронумерованы для инъекции прилокаина или лидокаина с помощью компьютерной программы. 57 пациентов получат инъекции лидокаина + стероидов, 57 пациентов получат инъекции прилокаина + стероидов. Будут выполнены инъекции в медиальную ветвь шейной фасетки. Оценки пациентов до и после процедуры будут записываться исследователем, который не знает о выполняемой процедуре. Демографическая информация о пациентах, включая возраст, пол, сопутствующие заболевания, продолжительность боли и уровень фасеточных инъекций, будет записана перед процедурой. Перед процедурой интенсивность боли будет оцениваться по шкале NRS 11, а функциональность – по индексу инвалидности шеи (NDI). Также будет отмечено количество принимаемых пациентами лекарств (нестероидные противовоспалительные анальгетики, опиоиды, миорелаксанты).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06230
        • Ankara University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 20-79 лет
  • Боли в осевом отделе шеи без корешковых симптомов в анамнезе в течение как минимум 3 месяцев.
  • Оценка NRS 4 и выше.
  • Отсутствие интервенционной процедуры на шейке матки в течение последнего года.
  • Пациенты, которые не могут добиться адекватного облегчения боли с помощью фармакологических и физических методов лечения.

Критерий исключения:

  • Пациенты, испытывающие корешковую боль в шейном отделе позвоночника из-за грыжи диска или фораминального стеноза, а также боль в шее из-за стеноза цервикального канала.
  • Пациенты, перенесшие ранее операции на шейке матки
  • Пациенты с психическими заболеваниями, которые нестабильны/неконтролируются медикаментозным лечением.
  • Беременные пациентки
  • Кровоточащий диатез
  • Пациенты, получившие эпидуральную инъекцию стероидов в течение последнего года
  • Пациенты с известной аллергией на вещества, вводимые во время процедуры (местный анестетик, стероид, контрастный материал)
  • Пациенты с шейным спондилезом, радикулопатией, миелопатией, спондилолистезом, компрессионным переломом, перенесенным дисцитом, секвестрацией диска, явной грыжей диска

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Срединная блокада шейного фасета с лидокаином
фасеточная срединная блокада с лидокаином
Активный компаратор: Срединная блокада шейного фасета с прилокаином
фасеточная срединная блокада с прилокаином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение интенсивности боли
Временное ограничение: 1 месяц
Изменение показателей боли по числовой рейтинговой шкале по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц в обеих группах
1 месяц
изменение функционала участников
Временное ограничение: 1 месяц
Изменение функциональности участников (по шкале Neck Disability Score) через 1 месяц в обеих группах.
1 месяц
удовлетворенность участников
Временное ограничение: 1 месяц
Степень удовлетворенности участников (удовлетворены, «не уверены» или «недовольны») через 1 месяц в обеих группах.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
употребление наркотиков в группах
Временное ограничение: 1 месяц
влияние инъекции лидокаина и прилокаина, применяемых в дополнение к дексаметазону при медиальной блокаде шейных фасеток, на употребление наркотиков.
1 месяц
разница в употреблении наркотиков между группами
Временное ограничение: 1 месяц
влияние инъекции лидокаина и прилокаина, применяемых в дополнение к дексаметазону при медиальной блокаде шейных фасеток, на употребление наркотиков.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gungor E Özgencil, Prof, Ankara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться